Estudo evidencia primeira e única combinação de imunoterapias com potencial de reduzir em 22% o risco de morte por tumor primário de fígado avançado

Estudo de fase III HIMALAYA demonstrou que o regime STRIDE: dose única de tremelimumabe combinado com durvalumabe a cada 4 semanas contribui para que 25% de pacientes estejam vivos em 4 anos

AstraZeneca Brasil

SÃO PAULO, 1 de setembro de 2023 /PRNewswire/ -- Pacientes com o tipo mais comum e agressivo dos tumores iniciados no fígado¹, carcinoma hepatocelular avançado ou irressecável, têm nova perspectiva de tratamento com a apresentação do estudo de fase III HIMALAYA no Crongresso ESMO GI (European Society for Medical Oncology World Congress on Gastrointestinal Cancer), o qual evidenciou que 25% dos pacientes estarão vivos em 4 anos – maior dado já apresentado em estudos de fase 3 para esse cenário de doença. A combinação de imunoterapias na primeira linha de tratamento para carcinoma hepatocelular apresenta maior tempo de acompanhamento: 49 meses², e baseia-se no regime STRIDE, que consiste na dose única de tremelimumabe combinada com ciclos de durvalumabe a cada 4 semanas².

Doença altamente fatal, ela acomete aproximadamente 500.000 pessoas no mundo, e mais de 80% dos casos ocorrem em portadores de doença hepática crônica, como hepatites pelos vírus B e C ou a doença hepática alcoólica¹. A combinação de imunoterapias representa um marco no cenário da doença e uma nova possibilidade em primeira linha de tratamento aos pacientes. "Segundo estatísticas da Organização Mundial da Saúde, haverá um aumento significativo, de 55%, nos casos de morte por câncer de fígado no mundo até 2040. A combinação de tremelimumabe com durvalumabe reduz o risco de morte em 22% e demonstra que, aproximadamente, 1 em cada 4 pacientes estarão vivos em quatro anos, o que pode contribuir positivamente para uma mudança no cenário mundial da doença e na vida dos pacientes", evidencia Anouchka Chelles, diretora médica associada da divisão de oncologia da AstraZeneca Brasil.

O estudo teve como comparador o então padrão de tratamento, um inibidor de tirosina quinase, demonstrando eficácia superior em relação a sobrevida global, favorecendo o braço com durvalumabe e tremelimumabe, com medianas de 16,4 versus 13,8 meses². A avaliação de taxa de resposta também foi 4 vezes maior (20,1% versus 5,1%), com duração de resposta de 22,3 meses. Além disso, 65,8% dos que responderam, mantiveram o benefício por no mínimo 12 meses². A combinação também apresentou um perfil de segurança favorável quando comparado à Sorafenibe, além de manejável e com apresentação conhecida entre imunoterapias, sendo os eventos adversos mais prevalentes: erupções cutâneas, diarreia, fadiga, prurido, dor musculoesquelética e dor abdominal².

A combinação aprovada recentemente é recomendada pelas principais diretrizes internacionais e nacionais para o tratamento de carcinoma hepatocelular, sendo classificada pelo NCCN (National Comprehensive Cancer Network) como regime preferencial de primeira linha³, como tratamento preferencial de primeira linha pela Diretriz da SBOC (Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica) 2022⁴ e com pontuação máxima no ESMO-MCBS (European Society for Medical Oncology - Magnitude de Benefícios Clínicos), com nota 5⁵. "Com base nesses resultados será possível oferecer maior sobrevida com qualidade de vida aos pacientes com carcinoma hepatocelular avançado ou irressecável", complementa Chelles.  

Sobre a AstraZeneca 
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica global, orientada pela ciência, que está focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos de prescrição médica em Oncologia, Doenças Raras e Biofarmacêuticos, incluindo Medicina Cardiovascular, Renal e Metabólica, Respiratória e Imunologia. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 100 países e seus medicamentos inovadores são usados por milhões de pacientes em todo o mundo. 
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Material destinado à imprensa de saúde. BR-25370. Aprovado em agosto de 2023.

¹ Grupo Integrado de Transplante de Fígado Universidade de São Paulo. Carcinoma Hepatocelular. Disponível em: https://sites.usp.br/dcdrp/wp-content/uploads/sites/273/2017/05/protocolochc.pdf. Acesso em 20 de julho de 2023. 
² Oncologia Brasil. HIMALAYA: UPDATES DE 4 ANOS DE ESTUDO FORTALECEM A ADMINISTRAÇÃO COMBINADA DE TREMELILUMABE E DURVALUMABE EM REGIME STRIDE PARA TRATAMENTO DE HCC EM PRIMEIRA LINHA SISTÊMICA. Disponível em: https://oncologiabrasil.com.br/himalaya-updates-de-4-anos-de-estudo-fortalecem-a-administracao-combinada-de-tremelilumabe-e-durvalumabe-em-regime-stride-para-tratamento-de-hcc-em-primeira-linha-sistemica/. Acesso em 20 de julho de 2023.
³ NCCN, Hepatobiliary Cancers – Version 5.2022 – January 13, 2023.
⁴ SBOC, Diretrizes de tratamentos oncológicos – Carcinoma hepatocelular, 2022.
⁵ ESMO-MCBS Guidelines. Disponível em: https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-for-solid-tumours/esmo-mcbs-scorecards/scorecard-358-1. Acesso em 25 de maio de 2023.

FONTE AstraZeneca Brasil