Eurartesim® (Dihydroartemisinin-piperaquine) ACT gegen Malaria erhält Marktzulassung von EMA

GENF, November 30, 2011 /PRNewswire/ --

• Eurartesim®, (Dihydroartemisinin-piperaquine), das von Sigma-Tau und MMV entwickelte Kombinationspräparat gegen Malaria, wurde von der EMA (European Medicines Agency) zugelassen
• Die Behandlung ist denkbar einfach: 3 Tage bis zu 3 Tabletten einmal täglich. Studien haben den Behandlungserfolg des Medikaments (mehr als 95 %) sowie eine beträchtliche Verringerung der Reinfektionsraten im Vergleich zu den wichtigsten anderen Malariatherapien bewiesen.
• Pro Jahr erkranken weltweit nahezu 250 Millionen Menschen an Malaria, mehr als 780.000 Menschen sterben daran, vor allem in Schwarzafrika, davon sind 85 % Kinder unter 5 Jahren.

Zum ersten Mal überhaupt hat die European Medicines Agency (EMA) in einem zentralisierten Verfahren eine Artemisininkombinationstherapie (ACT) zur Behandlung der unkomplizierten durch P. falciparum ausgelösten Malaria zugelassen. Diese ACT mit Eurartesim® (Dihydroartemisinin-piperaquine) wurde in einem Gemeinschaftsprojekt von Sigma-Tau s.p.a Industrie Farmaceutiche Riunite (Italien) und der gemeinnützigen virtuellen Forschungs- und Entwicklungsorganisation Medicines for Malaria Venture (MMV) entwickelt. Für die Entwicklung von Eurartesim erhielt Sigma-Tau als erstes italienisches Unternehmen von den 27 EMA-Mitgliedsstaaten eine Marktzulassung für ein Malariamedikament.

Eurartesim wird in der Regel gut vertragen und ist durch seine Verabreichungsform (einmal täglich über drei Tage) relativ patientenfreundlich. Darüber hinaus haben klinische Prüfungen ergeben, dass Eurartesim im Unterschied zu anderen zugelassenen ACTs besser und länger vor neuen Malariainfektionen schützt.

Grundlage der Genehmigung durch die EMA sind umfassende klinische Studien, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Eurartesim mit denen von Artemether-lumefantrine oder Artesunate-mefloquine verglichen wurden. "Klinische Studien an mit Eurartesim behandelten Patienten haben hohe Genesungsraten von über 95 % ergeben," sagt Marco Corsi, Medical Director bei Sigma-Tau.

Infos zu Sigma-Tau

Sigma-Tau Group ist einer der Hauptakteure der internationalen Pharmabranche und vollständig in italienischem Besitz. Das Unternehmen mit Zentrale in Pomezia (Rom) besitzt Niederlassungen in Frankreich, der Schweiz, Belgien, den Niederlanden, Portugal, Deutschland, Großbritannien, Indien, den USA und Spanien und beschäftigt mehr als 2.400 Mitarbeiter.

Sigma-Tau wurde 1957 in Italien gegründet; 2010 lag der Umsatz des Unternehmens bei 673 Mio. EUR.

Website von Sigma-Tau: http://www.sigma-tau.it