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FDA genehmigt CorNeat EverPatch, das weltweit erste nicht degradierbare synthetische Gewebeersatzmaterial für die Augenchirurgie
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CorNeat Vision

Jun 12, 2023, 03:00 ET

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Der EverPatch von CorNeat Vision nutzt EverMatrix™, eine neuartige Materialtechnologie, die sich in das umgebende Gewebe integrieren kann

RA'ANANA, Israel, 12. Juni 2023 /PRNewswire/ -- Der EverPatch von CorNeat Vision, ein synthetischer Gewebeersatz, hat die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) erhalten. Der CorNeat EverPatch ist die erste synthetische, nicht degradierbare gewebeintegrierende Matrix zur Verwendung in der Augenchirurgie. Er besteht aus einer nicht gewebten Polymermatrix, die sich mit dem umgebenden Gewebe verbindet und zur Verstärkung der Sklera und zur Unterstützung der physischen Rekonstruktion der Augenoberfläche dient. Dieser bahnbrechende synthetische Gewebeersatz wurde entwickelt, um den dringenden Bedarf von Augenchirurgen zu decken und eine sterile und nicht degradierbare Lösung für Patienten weltweit zu bieten.

Left - CorNeat EverPatch; right - CorNeat EverPatch implanted under the conjunctiva, 9 months post implantation
Left - CorNeat EverPatch; right - CorNeat EverPatch implanted under the conjunctiva, 9 months post implantation

Der CorNeat EverPatch ist in der Lage, die Verwendung von Spender- und verarbeitetem Gewebe zu ersetzen, das üblicherweise bei Augenoperationen eingesetzt wird, aber das Risiko von Krankheitsübertragungen birgt.

Dr. Gilad Litvin, Chief Medical Officer und Mitbegründer von CorNeat Vision, erklärte: „Das ideale Transplantatmaterial sollte langlebig, steril, immunologisch inaktiv, kosmetisch akzeptabel und leicht verfügbar sein. Genau zu diesem Zweck wurde der CorNeat EverPatch entwickelt. Unser neuartiges ophthalmisches Gewebepflaster ist deutlich dünner als verarbeitetes Gewebe, lässt sich besser handhaben, da es sich beim Nähen nicht „verzieht", und hat Löcher, die eine genaue Positionierung und Fixierung ermöglichen. Diese Löcher erleichtern auch die direkte Adhäsion der Bindehaut an die Sklera und unterstützen so deren Biointegration. Bisher haben wir äußerst positive Rückmeldungen von Chirurgen erhalten und freuen uns, dass dieses Hilfsmittel nun auch für Chirurgen in den USA verfügbar ist."

Almog Aley-Raz, CEO und VP für Forschung und Entwicklung von CorNeat Vision reagierte auf die Nachrichten: „Wir freuen uns sehr, den CorNeat EverPatch auf dem US-Markt vorzustellen. Es ist das erste Gerät, das die EverMatrix™ nutzt, unsere Kerntechnologie zur Gewebeintegration, die ursprünglich für unser Hornhautprothesenprogramm entwickelt wurde. EverMatrix™ bietet eine bedeutende Geschäftsgelegenheit, da es das einzige synthetische, nicht degradierbare Patchmaterial in der Augenchirurgie ist. Das biokompatible Material hat das Potenzial für einen breiteren Einsatz bei der Verstärkung von Weichgewebe, der biomechanischen Integration von Implantaten mit dem umgebenden Gewebe, der Herstellung von Membranen und dem Verbergen von Implantaten und Sensoren. Ich kann die potenziellen Auswirkungen dieser Technologie auf die menschliche Gesundheit gar nicht genug betonen. Die kürzlich erfolgte FDA-Zulassung unseres ersten Geräts für die Augenheilkunde bringt uns unserem großen Ziel näher, die menschliche Gesundheit und Chancengleichheit zu fördern".

Der CorNeat EverPatch wird im dritten Quartal 2023 zunächst in führenden Augenheilkundezentren in den USA eingeführt und soll im weiteren Verlauf des Jahres landesweit vertrieben werden.

Informationen zu CorNeat Vision: CorNeat Vision ist ein innovatives Unternehmen für medizinische Geräte. Seine nicht degradierbare gewebeintegrierende Materialtechnologie, CorNeat EverMatrix™, hat das Potenzial, die Ergebnisse zu verbessern, indem sie die natürliche Reaktion des Immunsystems des Körpers auf Fremdkörper minimiert. Das aufstrebende Produktportfolio des Unternehmens umfasst auch eine synthetische Hornhaut, die CorNeat KPro, ein Glaukom-Drainagegerät, den CorNeat eShunt, eine parodontale Regenerationsmembran, den CorNeat gPatch, und jetzt auch das von der FDA zugelassene synthetische Sklera-Verstärkungspflaster, den CorNeat EverPatch. Klicken Sie HIER, um mehr zu erfahren.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

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