Gan & Lee et le groupe Menarini s'associent pour faire progresser le bofanglutide en Europe

PÉKIN et FLORENCE, Italie, 3 septembre 2026 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals (« Gan & Lee » ; code boursier : (603087.SH) a annoncé avoir conclu un accord de licence exclusive avec la multinationale biopharmaceutique le groupe Menarini (« Menarini »). Selon les termes de cet accord, les parties collaboreront à l'homologation et à la commercialisation du bofanglutide (code de développement : GZR18), un agoniste du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon (GLP-1 RA) développé de manière indépendante par Gan & Lee, et qui est actuellement en cours de développement pour le traitement de l'obésité ou du surpoids chez l'adulte, par injection une fois toutes les deux semaines.

Selon les termes de l'accord, Gan & Lee est en droit de percevoir un paiement initial de 62 millions d'euros, des paiements d'étape pouvant atteindre 664 millions d'euros au total, ainsi que des redevances à deux chiffres sur le chiffre d'affaires net réalisé sur le territoire visé par la licence. La valeur totale potentielle de l'opération s'élève à 726 millions d'euros, hors redevances.

Menarini sera chargée des démarches réglementaires et de la commercialisation sur le territoire visé par la licence, soit au total 39 pays : les 27 États membres de l'Union européenne, le Royaume-Uni, la Suisse, la Norvège, l'Islande, le Liechtenstein et les pays des Balkans.

Cet accord marque une étape stratégique importante dans la mission de Menarini consistant à étendre sa présence dans le domaine des troubles métaboliques, un secteur essentiel qui concerne une population de patients de plus en plus large ayant besoin de soins.

Le bofanglutide est un médicament expérimental chinois de classe 1 développé de manière indépendante par Gan & Lee. Sa principale caractéristique réside dans son schéma posologique sous-cutané à raison d'une injection toutes les deux semaines, ce qui réduit la fréquence d'administration de 50 % par rapport aux agonistes du GLP-1 à administration hebdomadaire . L'étude pivot de phase III menée en Chine et l'étude de phase II menée aux États-Unis sur la gestion du poids chez les adultes souffrant d'obésité ou de surpoids ont toutes deux satisfait à leurs critères d'évaluation principaux, démontrant ainsi l'efficacité du traitement en termes de perte de poids et un profil de tolérabilité similaire à celui des autres traitements de la classe des agonistes du GLP-1.    

Gan & Lee considère le bofanglutide comme un produit phare de son portefeuille de projets innovants et poursuit ses démarches d'homologation et de commercialisation dans la cadre de partenariats internationaux. Menarini sera un partenaire stratégique qui permettra d'étendre la présence du bofanglutide sur des marchés fortement réglementés, accélérant ainsi le potentiel de développement de cet actif stratégique à l'échelle mondiale.      

Pour l'avenir, Gan & Lee poursuit activement son plan de développement mondial du bofanglutide et prévoit de lancer un programme mondial de développement clinique de phase III en vue de l'homologation en Europe et sur d'autres marchés fortement réglementés. L'entreprise continuera à étendre sa présence mondiale grâce à une R&D innovante et à des produits de grande qualité.

Commentant cet accord, le Dr Wei Chen, président-directeur général de Gan & Lee , a déclaré : « Ce partenariat ouvre la voie à l'entrée du bofanglutide sur le marché européen et marque une nouvelle étape importante dans la transformation de Gan & Lee, qui passe du statut de leader dans le domaine de l'insuline à celui d'acteur mondial innovant dans le domaine des maladies métaboliques. En associant l'expertise de Gan & Lee en matière de développement clinique, de fabrication et d'approvisionnement aux atouts de Menarini en matière de stratégie réglementaire et de mise en œuvre commerciale, nous souhaitons proposer un traitement alternatif à des millions de personnes souffrant d'obésité ou de surpoids dans l'ensemble des Territoires. »

Elcin Barker Ergun, PDG du groupe Menarini, a déclaré : « Les résultats des études cliniques menées à ce jour sur le bofanglutide ont mis en évidence une perte de poids, des bénéfices métaboliques secondaires et un profil de sécurité conforme aux attentes pour cette classe de médicaments, son schéma posologique d'une prise toutes les deux semaines offrant par ailleurs un avantage concurrentiel. Nous sommes impatients de collaborer étroitement avec Gan & Lee, afin de procéder à de nouvelles études pivots et de proposer cette nouvelle option thérapeutique potentielle aux patients de tous nos territoires, en s'appuyant sur les capacités et le savoir-faire éprouvés de Menarini. »      

Du point de vue de la stratégie mondiale, cet accord marque une étape décisive pour les deux entreprises. Pour Gan & Lee, cela marque une nouvelle étape dans le développement géographique de son portefeuille de projets innovants, renforçant ainsi encore davantage sa présence sur des marchés fortement réglementés. Pour Menarini, ce partenariat constitue une étape décisive dans sa mission visant à renforcer sa présence dans le domaine des troubles métaboliques et à aller plus vite en matière d'innovation dans les soins primaires et spécialisés.      

Cet accord de licence marque une nouvelle étape importante dans le développement de la stratégie mondiale de Gan & Lee. En tant que société pharmaceutique européenne de premier plan, dotée d'une connaissance approfondie du marché et d'un réseau commercial bien établi, Menarini est le partenaire idéal pour le bofanglutide en Europe. Dans le cadre de cette étroite collaboration, Gan & Lee et Menarini entendent faire progresser efficacement ce médicament innovant en phase d'essai clinique et en élargir l'accès aux patients.       

À propos du bofanglutide

Le bofanglutide (GZR18) est un agoniste du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon (GLP-1 RA) à action prolongée, en phase d'essai clinique, développé de manière indépendante par Gan & Lee Pharmaceuticals. Ce produit fait actuellement l'objet d'essais cliniques selon un schéma posologique d'une administration toutes les deux semaines, dans le cadre de la gestion du poids chez les adultes souffrant d'obésité ou de surpoids, de diabète de type 2 (DT2) et d'autres troubles métaboliques. Le bofanglutide est un composé expérimental dont la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies qui n'a pas été autorisé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) ni par d'autres autorités sanitaires, et dont la commercialisation n'a pas été approuvée.                 

À propos de Gan & Lee

Gan & Lee Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique de haute technologie et la première en Chine à maîtriser les technologies de fabrication à l'échelle industrielle d'analogues d'insuline recombinante. La société a mis en place un programme complet de recherche et développement dans le domaine des produits biologiques. À l'avenir, Gan & Lee s'engage à couvrir de manière exhaustive l'ensemble des traitements du diabète et de l'obésité et à renforcer encore sa position concurrentielle dans ce domaine thérapeutique. La société continuera également à développer activement des médicaments chimiques et produits biologiques innovants, en axant sa stratégie sur les maladies métaboliques, les maladies cardiovasculaires, les maladies immunologiques et d'autres domaines thérapeutiques. www.ganlee.com

À propos du Groupe Menarini

Le groupe Menarini, dont le siège social est situé à Florence, est aujourd'hui présent dans 140 pays à travers le monde, avec un chiffre d'affaires consolidé de 4,88 milliards de dollars et plus de 17 000 collaborateurs. Les produits Menarini couvrent les principaux domaines thérapeutiques, notamment en cardiométabolisme, en oncologie, en gastroentérologie, en diabétologie, en pneumologie, ainsi que les traitements anti-inflammatoires et antalgiques. Grâce à son engagement en faveur de la R&D et à ses activités de fabrication de haute qualité, Menarini contribue en permanence à la santé des patients à travers le monde, tout en respectant les normes de qualité les plus strictes. www.menarini.com

(Traductions : en cas de divergence, la version en anglais fait foi)