Gan & Lee i Menarini Group łączą siły na rzecz rozwoju bofanglutydu w Europie
PEKIN i FLORENCJA (Włochy), 3 września 2026 r. /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals („Gan & Lee"; kod giełdowy: 603087.SH) poinformowało o zawarciu wyłącznej umowy licencyjnej z międzynarodowym przedsiębiorstwem biofarmaceutycznym Menarini Group („Menarini"). Na mocy umowy strony będą współpracować w zakresie rejestracji i komercjalizacji bofanglutydu (kod rozwojowy: GZR18), opracowywanego z myślą o leczeniu osób dorosłych z otyłością lub nadwagą i podawanego raz na dwa tygodnie.
Na mocy umowy Gan & Lee jest uprawnione do otrzymania płatności z góry w wysokości 62 mln EUR, płatności z tytułu osiągnięcia określonych kamieni milowych w łącznej wysokości do 664 mln EUR oraz dwucyfrowych tantiem od sprzedaży netto na terytorium objętym licencją. Łączna potencjalna wartość transakcji wynosi do 726 mln EUR, z wyłączeniem tantiem.
Menarini będzie odpowiadać za składanie wniosków rejestracyjnych oraz komercjalizację na terytorium objętym licencją, obejmującym łącznie 39 krajów: 27 państw członkowskich Unii Europejskiej, Wielką Brytanię, Szwajcarię, Norwegię, Islandię, Liechtenstein oraz kraje bałkańskie.
Umowa ta stanowi strategiczny kamień milowy w realizacji misji Menarini, zakładającej zwiększenie obecności przedsiębiorstwa w obszarze chorób metabolicznych - niezwykle istotnej dziedzinie, w której coraz większa grupa pacjentów wymaga odpowiedniego leczenia.
Bofanglutyd jest badanym produktem leczniczym klasy 1 według chińskiej klasyfikacji, opracowanym samodzielnie przez Gan & Lee. Jego kluczową cechą jest schemat podawania podskórnego raz na dwa tygodnie, który pozwala zmniejszyć częstotliwość podawania o 50% w porównaniu z agonistami receptora GLP-1 podawanymi raz w tygodniu. Zarówno kluczowe badanie fazy III prowadzone w Chinach, jak i badanie fazy II prowadzone w Stanach Zjednoczonych, dotyczące kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, osiągnęły pierwszorzędowe punkty końcowe, wykazując skuteczność w zakresie redukcji masy ciała oraz profil tolerancji zgodny z profilem obserwowanym w przypadku innych terapii z grupy agonistów receptora GLP-1.
Gan & Lee uznaje bofanglutyd za jeden z kluczowych produktów w swojej innowacyjnej gamie produktów i poprzez globalne partnerstwa prowadzi działania na rzecz jego rejestracji i komercjalizacji. Menarini będzie strategicznym partnerem wspierającym zwiększanie obecności bofanglutydu na rynkach podlegających rygorystycznym regulacjom, przyspieszając wykorzystanie potencjału rozwojowego tego strategicznego produktu w skali globalnej.
Gan & Lee aktywnie realizuje globalny plan rozwoju bofanglutydu i zamierza rozpocząć międzynarodowy program badań klinicznych fazy III, który ma wspierać jego rejestrację w Europie oraz na innych rynkach podlegających rygorystycznym regulacjom. Przedsiębiorstwo będzie nadal zwiększać swoją obecność na rynkach światowych poprzez innowacyjną działalność badawczo-rozwojową oraz wysokiej jakości produkty.
Komentując zawarcie umowy, dr Wei Chen, prezes zarządu i dyrektor generalny Gan & Lee, powiedział: „Współpraca ta stanowi kluczowy krok na drodze do wprowadzenia bofanglutydu na rynek europejski i wyznacza kolejny ważny etap transformacji Gan & Lee - od lidera w dziedzinie insulin do globalnego innowatora w obszarze chorób metabolicznych. Łącząc doświadczenie Gan & Lee w zakresie rozwoju klinicznego, produkcji i dostaw z kompetencjami Menarini w obszarze strategii regulacyjnej i komercjalizacji, chcemy zapewnić alternatywną opcję terapeutyczną milionom osób z otyłością lub nadwagą na terytoriach objętych umową".
Elcin Barker Ergun, dyrektor generalna Menarini, powiedziała: „Dotychczasowe wyniki badań klinicznych bofanglutydu wykazały zmniejszenie masy ciała, dodatkowe korzyści metaboliczne oraz profil bezpieczeństwa zgodny z oczekiwaniami dla tej klasy leków, natomiast schemat dawkowania raz na dwa tygodnie stwarza możliwość wyróżnienia tej terapii na tle innych dostępnych opcji. Z niecierpliwością oczekujemy ścisłej współpracy z Gan & Lee nad pomyślnym ukończeniem kolejnych kluczowych badań, aby udostępnić tę potencjalną nową opcję terapeutyczną pacjentom na wszystkich terytoriach objętych umową, wykorzystując ugruntowane kompetencje i know-how Menarini".
Z perspektywy globalnej strategii umowa ta stanowi przełomowy etap w rozwoju obu przedsiębiorstw. Dla Gan & Lee oznacza ona dalszą ekspansję geograficzną innowacyjnej gamy produktów oraz wzmocnienie obecności przedsiębiorstwa na rynkach podlegających rygorystycznym regulacjom. Dla Menarini współpraca ta stanowi kluczowy krok w realizacji strategii zwiększania obecności w obszarze chorób metabolicznych oraz przyspieszenia rozwoju innowacyjnych rozwiązań w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej.
Umowa licencyjna stanowi kolejny ważny etap w konsekwentnej realizacji globalnej strategii Gan & Lee. Jako czołowe europejskie przedsiębiorstwo farmaceutyczne, dysponujące dogłębną znajomością rynku i rozwiniętą siecią sprzedaży, Menarini jest idealnym partnerem dla Gan & Lee w zakresie komercjalizacji bofanglutydu w Europie. Dzięki ścisłej współpracy Gan & Lee i Menarini zamierzają skutecznie rozwijać ten wyróżniający się badany produkt leczniczy oraz zwiększać jego dostępność dla pacjentów.
Bofanglutyd
Bofanglutyd (GZR18) jest badanym, długo działającym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1 RA), opracowanym samodzielnie przez Gan & Lee Pharmaceuticals. Bofanglutyd jest obecnie w fazie rozwoju klinicznego w schemacie podawania raz na dwa tygodnie w celu kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, a także w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) i innych zaburzeń metabolicznych. Bofanglutyd jest badanym związkiem, którego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały dotychczas potwierdzone ani zatwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA) ani inne organy regulacyjne, a produkt nie został dopuszczony do obrotu.
Gan & Lee
Gan & Lee Pharmaceuticals jest zaawansowanym technologicznie przedsiębiorstwem biofarmaceutycznym i pierwszym w Chinach, które opanowało technologie przemysłowej produkcji rekombinowanych analogów insuliny. Przedsiębiorstwo stworzyło kompleksową gamę biologicznych produktów leczniczych znajdujących się na różnych etapach badań i rozwoju. W przyszłości Gan & Lee zamierza kompleksowo rozwijać swoją działalność w obszarze leczenia cukrzycy i otyłości oraz dalej wzmacniać swoją pozycję konkurencyjną w tej dziedzinie terapeutycznej. Przedsiębiorstwo będzie również aktywnie rozwijać innowacyjne leki chemiczne i biologiczne, koncentrując się strategicznie na chorobach metabolicznych, chorobach układu sercowo-naczyniowego, chorobach immunologicznych oraz innych obszarach terapeutycznych.
Menarini Group
Menarini Group, z siedzibą we Florencji, prowadzi obecnie działalność w 140 krajach na całym świecie, osiąga skonsolidowane obroty w wysokości 4,88 mld EUR i zatrudnia ponad 17 000 pracowników. Produkty Menarini są obecne w najważniejszych obszarach terapeutycznych, obejmujących choroby kardiometaboliczne, onkologię, gastroenterologię, diabetologię i pulmonologię, a także leki przeciwzapalne i przeciwbólowe. Dzięki zaangażowaniu w działalność badawczo-rozwojową oraz produkcję wysokiej jakości Menarini nieustannie przyczynia się do poprawy zdrowia pacjentów na całym świecie, zachowując przy tym najwyższe standardy jakości.
(Tłumaczenia: w przypadku jakichkolwiek rozbieżności rozstrzygająca jest wersja w języku angielskim)
Share this article