MOSCOU, October 21, 2014 /PRNewswire/ --
Hepatera Ltd et son partenaire de développement MYR GmbH ont annoncé aujourd'hui les résultats des essais cliniques de Myrcludex B chez les patients atteints d'une hépatite B (VHB) et D (VD) chronique. Les résultats indiquent que Myrcludex B est une option potentielle pour le traitement de l'hépatite D. Les détails de l'essai seront présentés au cours de la réunion de l'AASLD à Boston en novembre 2014. Les essais indiquent également des résultats positifs pour le traitement du virus de l'hépatite B (VHB).
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Un essai de phase 2a étudiant les effets de plusieurs doses de Myrcludex B chez 40 patients souffrant d'une infection chronique de l'hépatite B ont montré que le médicament était bien toléré. Un effet relié à la dose sur l'ADN du VHB a été observé. Une baisse de l'ADN du VHB >1 log10 à la semaine 12 s'est manifestée chez 6/8 (75 %) des patients auxquels a été administré 10 mg Myrcludex B. Cela s'est manifesté moins souvent dans les groupes de dosage restants (7/40 ; 17%). La réponse de l'ADN du VHB a été maintenue chez les patients avec un dosage de 10 mg jusqu'à la semaine 24.
Dans l'essai de phase 2a concernant 24 patients souffrant d'une infection VD chronique, Myrcludex B a été étudié en monothérapie et en bithérapie avec l'interféron pégylé alpha pendant 24 semaines. Un bras de contrôle a été traité avec uniquement de l'interféron pégylé. Myrcludex B a été très bien toléré à la fois en monothérapie et en bithérapie avec l'interféron. Myrcludex B a démontré une forte efficacité en monothérapie pour le VD. 6 patients évaluables sur 7 ont présenté une baisse de l'ARN du VD >1 log10 à la semaine 24 ; 2 patients sont devenus ARN VD négatifs et pour 2 autres les valeurs sont passées en dessous de la limite de quantification. Dans le groupe suivant une bithérapie, tous les patients ont connu une baisse de l'ARN VD et 5 sont devenus ARN VD négatifs à la semaine 24. Il est important de noter que l'ALT s'est normalisée dans 4 patients en monothérapie avec Myrcludex B à la semaine 24.
« Ces résultats indiquent l'activité biologique d'un médicament non-interféron dans le traitement d'une infection VD et peuvent représenter une avancée décisive dans la gestion de cette forme grave de l'hépatite virale », déclare Heiner Wedemeyer, professeur à l'école médicale de Hanovre, Allemagne, et président du comité consultatif clinique de MYR.
Avec plus de 350 millions de personnes infectées, l'hépatite chronique B constitue un des problèmes de santé majeurs à l'échelle mondiale. La demande pour de nouveaux traitements est considérable compte tenu du manque d'options en matière de traitement curatif. L'hépatite D est la forme la plus sévère de l'hépatite virale, affectant 15 à 20 millions d'individus dans le monde entier. Aucune option de traitement n'est disponible pour la majorité des patients souffrant d'une hépatite D. Myrcludex B bloque le NTCP, le récepteur d'entrée du virus essentiel pour le VHB et le VD, et permet ainsi d'éviter l'infection des cellules du foie.
Selon le professeur Stephan Urban (hôpital universitaire d'Heidelberg), créateur de la technologie : « Myrcludex B est une option pour le contrôle de l'infection du virus D de l'hépatite. Par ailleurs, un nombre croissant d'éléments montre que l'inhibition de l'entrée et de la diffusion intra-hépatique du VHB et du VD est susceptible de jouer un rôle essentiel dans les régimes curatifs du futur. »
À propos d'Hepatera
Hepatera Ltd est une entreprise de biotechnologie russe privée financée par le fonds d'investissement Maxwell Biotech. Hepatera développe des médicaments innovants pour le traitement des maladies hépatiques à l'intention du marché russe. Myrcludex B, le premier produit de la société, vise le traitement de l'hépatite B et D chronique. Myrcludex B est le résultat de la recherche de l'hôpital universitaire d'Heidelberg, Allemagne, et est mis au point en collaboration avec l'entreprise de biotechnologie MYR GmbH, une entreprise allemande appartenant au portefeuille haute technologie de Gruenderfonds, détentrice des droits internationaux du produit.
Contact :
Maxwell Biotech Group
Alexey Eliseev, directeur général
Bureau : +1-857-2847220 ext. 153
e-mail : [email protected]
ou
Hepatera
Oksana Markova, PDG
Bureau : +7-495-4116992
e-mail : [email protected]
ou
MYR GmbH:
Dr Alexander Alexandrov, directeur médical / PDG
E-mail : [email protected]
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