Hologic Entra en el Mercado de la Carga Viral con la Certificación de Marcado CE para la prueba Aptima HIV-1 Viral Load

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-- El nuevo test incluye su certificación tanto para diagnóstico como para monitorización de la carga viral en el sistema Panther

BEDFORD, Massachusetts, 1 de diciembre de 2014 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (NASDAQ: HOLX), ha anunciado hoy la certificación de marcado CE para su nueva prueba Aptima HIV-1 Quant Dx para su uso en el sistema Panther de la compañía. La prueba Aptima HIV-1 Quant Dx, empleando la tecnología de transcripción mediada amplificada en tiempo real (Real-time TMA) propiedad de Hologic, es la primera prueba de carga viral de HIV con una indicación de uso doble tanto para diagnostico como para monitorización del tratamiento. Este logro marca la entrada de Hologic en el mercado de la carga viral.

"La prueba Aptima HIV-1 Quant Dx combina un desempeño excepcional con el sistema de automatización completa Panther, y extiende nuestro compromiso de proporcionar más libertad y control sobre el flujo de trabajo de carga viral a los clientes." dijo Tom West, Presidente de División, Soluciones Diagnósticas. "La disponibilidad de esta nueva prueba en el Sistema Panther libera la carga de trabajo de la laboriosa preparación de muestra manual, elimina las restricciones al laboratorio de los sistemas más antiguos de procesamiento por lotes, y ayuda a optimizar la carga de trabajo en laboratorios de bajo y medio volumen. La prueba Aptima HIV-1 Quant Dx establece una nueva referencia para los fabricantes de pruebas de carga viral y es el primero de una línea de oferta para carga viral que la Compañía espera introducir incluyendo pruebas para Hepatitis C y Hepatitis B."

La prueba Aptima HIV-1 Quant Dx de Hologic está diseñada para satisfacer las demandas actuales para el diagnóstico de HIV y la monitorización del tratamiento. La nueva prueba utiliza un diseño de diana dual frente a regiones altamente conservadas del genoma HIV, un sofisticado diseño del cebador, y redundancia de oligonucleótidos para la protección frente a mutaciones, ayudando por tanto a asegurar una detección precisa y la cuantificación del HIV-1. La prueba está diseñada para proporcionar tanto sensibilidad como precisión frente a un amplio espectro de grupos y subtipos de HIV-1; los laboratorios pueden confiar ahora en el desempeño de la prueba, a pesar de la presión por selección de fármacos y la creciente diversidad genética.

La prueba Aptima HIV-1 Quant Dx no está actualmente aprobada para su uso en los EUA.

Para más información acerca de los productos de diagnóstico de Hologic, por favor visite www.hologic.com.

Acerca de Hologic, Inc.:

Hologic, Inc. es un desarrollador, fabricante y proveedor líder de productos Premium de diagnóstico, sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos. Las unidades de negocio principales de la compañía  están focalizadas en diagnóstico, salud de la mama, cirugía ginecológica y salud ósea. Con una amplia gama de tecnologías y un programa de investigación y desarrollo robusto, Hologic está dedicada a The Science of Sure. Para más información sobre Hologic visite www.hologic.com.

Hologic, Aptima, Panther, The Science of Sure, TMA y los logos asociados son marcas y/o marcas registradas de Hologic, Inc., y/o sus filiales en Estados Unidos y/o otros países.

Advertencia sobre las declaraciones prospectivas:

Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres, incluyendo las declaraciones sobre el uso de la prueba Aptima HIV-1 Quant Dx y el sistema Panther de Hologic. No se asegura que los sistemas alcancen los beneficios descritos anteriormente y que dichos beneficios puedan ser reproducidos en cualquier modo particular con respecto a un paciente individual, pues el efecto real del uso de los sistemas puede ser solo determinado caso por caso dependiendo de las circunstancias particulares y del paciente en cuestión. Hologic renuncia expresamente a cualquier obligación o compromiso de hacer pública cualquier actualización o revisión sobre las declaraciones presentadas aquí para reflejar cambios en las expectativas de la compañía o cualesquiera eventos, condiciones o circunstancias en las que están basadas dichas declaraciones.

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