Hologic führt erstes speziell für Bauchlage konzipiertes 2D/3D™-Biopsie-System beim Europäischen Kongress für Radiologie ein

USA - Deutsch

• USA - Français
• USA - español

Das CE-zertifizierte Bauchlage-Biopsie-System Affirm™ bietet verbesserte 2D/3D™-Biopsie-Bildgebung und schnelleren und leichteren Zugang zur Brust [i] 

MARLBOROUGH, Massachusetts, 2. März 2016 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) gab heute die europäische Markteinführung des CE-zertifizierten Bauchlage-Biopsie-Systems Affirm™ bekannt - das erste speziell konzipierte Biopsie-System für Bauchlage der Patientinnen, das bildgeführte Brustbiopsien sowohl mit 2D als auch mit 3D™ durchführen kann..

Das neue Produkt ist ein wichtiger Schritt nach vorn in der Biopsie-Technologie. Es ermöglicht Radiologen eine gezieltere Ausrichtung auf die Läsionen, die während des 3D MAMMOGRAPHY™-Screenings gefunden wurden, bietet aber auch weitere Screening-Modi mit herausragender Bildgebung, verbessertem Arbeitsablauf und einen optimierten, 360-Grad umfassenden Zugang zur Brust.

„Während sich die Screening- und Diagnosetechnologie mit der weitverbreiteten Anwendung von 3D MAMMOGRAPHY™ erheblich verbessert hat, ist es deutlich hervorgetreten, dass die Biopsie-Technologie in der Entwicklung zurücklag", sagte Pete Valenti, Vorstand der Geschäftssparte Brust- und Knochen-Gesundheitslösungen von Hologic. „Wir freuen uns sehr, das Bauchlage-Biopsie-System Affirm™ auf den europäischen Markt zu bringen. Diese Markteinführung ist einer der größten Fortschritte im Bereich Biopsie-Technologie für Bauchlage, seitdem die Systeme vor über 20 Jahren erstmals eingeführt wurden. Eine signifikant verbesserte Bildgebungsleistungⁱⁱ und ein nahtloser Arbeitsablauf bieten den medizinischen Fachkräften eine erhöhte Verlässlichkeit bei diesen kritischen Verfahren, damit sie für ihre Patientinnen die bestmögliche Erfahrung bereitstellen können."

Das Bauchlage-Biopsie-System Affirm™ erweitert das Portfolio von Hologic im Bereich Brust-Biopsie und ergänzt das unternehmenseigene Mammografie-System Selenia^® Dimensions^® und das Biopsie-System Affirm™ für aufrechte Position. Dieses Portfolio stellt Radiologie-Einrichtungen alle notwendigen Optionen zur Verfügung, um minimal-invasive Brust-Biopsien für ihre Patientinnen durchzuführen, ohne Kompromisse machen zu müssen.

Tausende von Medizinern weltweit vertrauen auf die Bauchlagen-Positionierung der Patientinnen bei Brust-Biopsien, denn sie bietet eine stabile Unterstützung der Patientin während des gesamten Verfahrens und isoliert sie gleichzeitig von der Biopsie-Nadel. Dadurch sorgt man für eine bessere Gesamterfahrung der Patientinnen.

Das neue System wird erstmals auf dem jährlich stattfindenden Europäischen Kongress für Radiologie in Wien, Österreich, vom 2. bis 6. März präsentiert. Der ECR (European Congress of Radiology) ist der größte Kongress für medizinische Bildgebung in Europa und zieht Teilnehmer aus aller Welt an.

Hologic wird auf dem ECR mehrere Veranstaltungen zur Tomosynthese anbieten:

• ECR Satelliten-Symposium, „The Use of 3D MAMMOGRAPHY^™
  Exams in High Volume Screening", am Freitag, den 4. März, von 14.00 Uhr - 15.00 Uhr.
• Sieben Schulungssitzungen vom 3. - 5. März mit Schwerpunkt auf den klinischen Nutzen der 3D™-Vakuum-Brustbiopsie.
• Sieben Schulungssitzungen vom 3. - 5. März über die klinische Anwendung der 3D MAMMOGRAPHY™-Untersuchungen mit Schwerpunkt auf Lesen und Interpretieren von Patientenfallbeispielen.

Neben dem Bauchlage-Biopsie-System Affirm™ werden weitere innovative Produkte auf dem ECR vorgestellt, u. a.:

• Horizon™, das System zur Knochendichtemessung (DXA), eine einzige Plattform zur Osteoporose- und Adipositas-Beurteilung;
• I-View™-Software, die erste und einzige kontrastverstärkte 2D-Mammografieuntersuchung, die mit Tomosynthese kombiniert werden kann;
• Niedrig dosierte 3D MAMMOGRAPHY™-Untersuchungen mit der C-View™-Software, die gegenüber 2D-Mammografie herausragende klinische Leistungen für alle Brusttypen^iii,iv,v in einer schnelleren, komfortableren und geringer dosierten 3D MAMMOGRAPHY™-Untersuchung ermöglichen;
• Affirm™, das Biopsie-System mit aufrechter Patientinnen-Position für Selenia^® Dimensions^®,, das bewährte 3D™-Brustbiopsie-System, das eine hervorragende aufrechte Biopsie-Leistung^vi,vii bereitstellt; und
• Eviva^® und ATEC^® Brustbiopsie-Systeme, die entwickelt wurden, um minimal-invasive Biopsie-Verfahren unter Stereotaxie-, Tomosynthese-, Ultraschall- oder Kernspintomografie-Kontrolle durchzuführen.

Für weitere Informationen über Affirm™, das Biopsie-System für Bauchlage, besuchen Sie bitte www.affirmpronebiopsy.com. Für Einzelheiten zur Anmeldung senden Sie bitte eine E-Mail an [email protected].

Das Bauchlage-Biopsie-System Affirm™ steht gegenwärtig in den Vereinigten Staaten nicht zum Kauf zur Verfügung.

Über Hologic
Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von Spitzenprodukten für die Diagnostik, medizinischen Bildgebungssystemen sowie Produkten für die Chirurgie.  Die Kerngeschäftssparten des Unternehmens konzentrieren sich auf Diagnostik, Brustgesundheit, gynäkologische Chirurgie und Knochengesundheit.  Mit seinem abgestimmten Technologieangebot und leistungsstarken Forschungs- und Entwicklungsprogramm verschreibt sich Hologic seinem Leitspruch: The Science of Sure. Weiterführende Informationen zu Hologic finden Sie unter www.hologic.com.

Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, ATEC, C-View, Dimensions, Eviva, Horizon, Selenia, The Science of Sure und zugehörige Logos sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc. und/oder seinen Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und/oder anderen Ländern.

Zukunftsbezogene Aussagen:

Diese Pressemitteilung kann sogenannte zukunftsbezogene Aussagen enthalten, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Darunter fallen Aussagen zur Verwendung der Produkte von Hologic. Es gibt keine Garantie, dass diese Produkte die hier beschriebenen Vorteile erreichen oder dass solche Vorteile auf eine bestimmte Art und Weise bei einem individuellen Patienten wiedergegeben werden können. Die tatsächliche Wirkung durch die Verwendung der Produkte kann ausschließlich fallbasiert und je nach den jeweiligen Umständen und Patienten ermittelt werden.  Des Weiteren gibt es keine Garantie, dass diese Produkte kommerziell erfolgreich sein werden oder eine bestimmte Absatzhöhe erreicht wird. Hologic lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusicherung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung von zukunftsbezogenen Aussagen für die Wiedergabe etwaiger Änderungen hinsichtlich der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen bzw. Umstände ab, auf denen diese zukunftsbezogenen Aussagen gründen.

Medienkontakt:
Jane Mazur
508.263.8764 (direkt)
585.355.5978 (mobil)
[email protected]

Investorenkontakt:
Michael Watts
858-410-8588
[email protected]

ⁱ Im Vergleich zum MultiCare® Platinum System.

ⁱⁱ Im Vergleich zu vorhandenen, speziell für die Bauchlage entwickelten Biopsie-Systemen.

ⁱⁱⁱ FDA PMA Zulassungsantrag P080003/S001 medizinische Kennzeichnung.

^iv Skaane P, Bandos A, Eben E, et al.  „Two-View Digital Breast Tomosynthesis Screening with Synthetically Reconstructed Projection Images: Comparison with Digital Breast Tomosynthesis with Full-Field Digital Mammographic Images" Radiology. 2014 Jun;271:3, 655-663. Epub 2014 Jan 24.

^v Zuley M, Guo B, Catullo V, et al. „Comparison of Two-dimensional Synthesized Mammograms versus Original Digital Mammograms Alone and in Combination with Tomosynthesis Images." Radiology.  2014 Jun;271(3):664-71. Epub 2014 Jan 21.

^vi Schrading S, Martine D, Dirrichs T, et al. „Digital Breast Tomosynthesis-guided Vacuum-assisted Breast Biopsy: Initial Experiences and Comparison with Prone Stereotactic Vacuum-assisted Biopsy." Radiology. 2014 Nov 11.

[vii] Smith A, Sumpkin J, Zuley M, et al. „Comparison of Prone Stereotactic vs. Upright Tomosynthesis Guided Vacuum Assisted Core Breast Biopsies." (auf der jährlichen Konferenz der Radiological Society of North America vorgelegte Arbeit. Chicago, Il, November 2014).

Related Links

http://www.hologic.com