Hologic reçoit l'homologation de la FDA pour sa nouvelle solution de mammographie en 3D (tomosynthèse mammaire) à faible dose utilisée dans le dépistage du cancer du sein

BEDFORD, Massachusetts, 3 juin 2013 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Hologic ou la Société) (NASDAQ: HOLX), l'une des plus grandes sociétés spécialisées dans le développement, la fabrication et la fourniture de produits de diagnostics, de systèmes d'imagerie médicale et de produits chirurgicaux haut de gamme qui visent à répondre aux besoins des femmes en matière de soins de santé, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l'utilisation du nouveau logiciel d'imagerie en 2D C-View d'Hologic. Les images en 2D obtenues avec C-View peuvent désormais être utilisées en lieu et place de la méthode traditionnelle en 2D requise antérieurement dans le cadre de l'examen de dépistage par mammographie en 3D (tomosynthèse mammaire) d'Hologic.

Les images C-View sont générées à partir des données de tomosynthèse en 3D obtenues durant l'examen de mammographie, éliminant ainsi le besoin de réaliser les expositions 2D classiques.   La combinaison des images 3D et du C-View  d'Hologic réduit le temps de  compression, assurant donc  un meilleur confort pour  la patiente, ainsi que la dose d'irradiation tout en fournissant les images  2D requises dans le cadre du dépistage par mammographie en 3D d'Hologic approuvé par la FDA. Les études cliniques ont démontré que le dépistage effectué à l'aide de la technologie de mammographie  3D d'Hologic  utilisant  les résultats de l'imagerie C-View assure une meilleure performance clinique que la mammographie traditionnelle en 2D.

« L'homologation de notre logiciel C-View constitue une avancée significative dans le cadre du programme de dépistage par mammographie  3D d'Hologic. L'élimination des expositions  2D classiques améliore l'expérience des patientes », a déclaré Peter Soltani, vice-président senior  d'Hologic et directeur général de la division Santé mammaire. « Le logiciel C-View a été mis au point afin d'offrir aux centres d'imagerie une option visant à améliorer les soins proposés aux patientes ainsi que les résultats cliniques. Des études cliniques à grande échelle ont montré que le dépistage au moyen de la technologie de mammographie en 3D d'Hologic permet aux radiologues de visualiser le sein avec un niveau de détails supérieur en comparaison de la mammographie en 2D utilisée seule, ce qui permet le dépistage précoce des cancers, tout en réduisant les faux positifs liés à la mammographie en 2D qui entraînent une anxiété et des coûts inutiles. »

L'utilisation de la technologie de mammographie en 3D d'Hologic est approuvée dans les pays qui reconnaissent la marque CE depuis 2008. Cette technologie a été approuvée aux États-Unis en 2011 pour une utilisation dans le cadre du dépistage et du diagnostic du cancer du sein. Les systèmes d'Hologic sont actuellement utilisés dans 48 États américains et dans plus de 50 pays. Le logiciel d'imagerie en 2D C-View est commercialisé en Europe et dans de nombreux pays d'Amérique latine et d'Asie depuis 2011. Le logiciel C-View est disponible en option pour les patients nouveaux et existants. Hologic devrait commencer sa livraison aux États-Unis en juin 2013.

Pour obtenir tout complément d'information sur la technologie de mammographie en 3D d'Hologic, rendez-vous sur le site www.BreastTomo.com (pour les professionnels de la santé) et sur www.Hologic3D.com (pour les patients).

À propos de Hologic, Inc.

Hologic, Inc. est l'une des plus grandes sociétés spécialisées dans le développement, la fabrication et la fourniture de produits de diagnostics, de systèmes d'imagerie médicale et de produits chirurgicaux haut de gamme, qui se concentre sur les besoins en soins de santé des femmes. La société exploite quatre unités opérationnelles principales spécialisées dans les domaines des diagnostics, de la santé mammaire, de la chirurgie gynécologique et de la santé osseuse. À travers une gamme étendue de technologies et un programme solide de recherche et développement, Hologic se donne comme mission l'amélioration des vies. Le siège social de la société est situé dans le Massachusetts.

Hologic et C-View sont des marques commerciales et/ou des marques commerciales déposées d'Hologic, Inc., et/ou des ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.

Avertissement relatif aux énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs sujets à des risques et incertitudes, y compris des énoncés relatifs à l'utilisation des systèmes de mammographie numérique et de la technologie C-View d'Hologic. Il n'est nullement garanti que les systèmes permettront d'obtenir les avantages décrits dans le présent communiqué et que de tels avantages seront reproduits de quelque façon que ce soit pour un patient donné, étant donné que l'effet réel lié à l'utilisation des systèmes ne peut être déterminé qu'au cas par cas, selon les circonstances particulières et le patient en question. Hologic se dégage expressément de toute obligation ou engagement de publication de mises à jour ou de révisions des données ou déclarations contenues dans le présent communiqué afin de refléter toute modification des attentes de la société ou toute évolution des événements, conditions ou circonstances sur lesquels les données et déclarations sont basées.