Il nuovo filgrastim biosimilare Nivestim(TM) approvato in Europa per la prevenzione della neutropenia febbrile associata alla chemioterapia

LEAMINGTON SPA, Inghilterra, June 10, 2010 /PRNewswire/ --

- Nivestim(TM), il filgrastim di Hospira, ha ricevuto l'approvazione da parte della Commissione Europea per la prevenzione della neutropenia febbrile e la riduzione della durata della neutropenia indotta dalla chemioterapia

- Il Nivestim è un nuovo filgrastim dalle caratteristiche uniche di somministrazione, conservazione e sicurezza

- La neutropenia è la più grave forma di tossicità ematologica dovuta alla chemioterapia antitumorale e può comportare la necessità di ridurre e/o ritardare le dosi di chemioterapia rispetto al corso prescritto(1)

Hospira ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato il Nivestim(TM) (filgrastim) per la prevenzione della neutropenia febbrile, la più seria forma di tossicità ematologica dovuta alla chemioterapia antitumorale(1). Il Nivestim può pertanto essere commercializzato in tutti gli stati membri della UE. Si prevede che il Nivestim riduca il costo del trattamento della neutropenia.

Il dott. Cornelius Waller, professore associato di medicina interna presso il centro medico dell'università di Friburgo, Germania, ha così commentato l'annuncio: "L'approvazione del Nivestim offre concreti benefici tanto per gli operatori della sanità, quanto per i pazienti. La neutropenia dovuta alla chemioterapia antitumorale può impedire ai pazienti di portare a termine l'intero corso chemioterapico. Il Nivestim offre agli operatori della sanità un metodo efficiente in termini di costi e facile da usare per aiutare i pazienti a portare a termine la cura."

Il Nivestim è il secondo farmaco biosimilare di Hospira. L'eritropoietina biosimilare della casa farmaceutica, il Retacrit(TM), è attualmente disponibile in 17 Paesi europei, e Hospira è la prima azienda con direzione negli Stati Uniti a commercializzare farmaci biosimilari in Europa. La pipeline di farmaci biosimilari di Hospira, una delle più importanti nel settore, comprende anche il pegfilgrastim, una versione ad azione prolungata del filgrastim.

"Siamo orgogliosi di aver ricevuto l'approvazione di licenza da parte della Commissione Europea, un tributo al continuo impegno di Hospira per l'espansione del proprio portafoglio di farmaci biosimilari," ha affermato Ron Squarer, direttore commerciale di Hospira. "Il Nivestim viene incontra a esigenze dei pazienti e degli operatori della sanità fino ad oggi irrisolte, offrendo una combinazione unica di funzioni dalla grande comodità e sicurezza, e riducendo al tempo stesso il costo dei trattamenti."

Nivestim è un nuovo filgrastim disponibile in tre presentazioni - 48 MU (480 mcg), 30 MU (300 mcg) e l'esclusivo 12 MU (120 mcg) a basso peso. Tutte le presentazioni sono disponibili in una siringa pre-riempita che consente ai pazienti di assumere il farmaco autonomamente a casa propria, con minor dispendio delle preziose risorse sanitarie. Ogni siringa dispone di un sistema di sicurezza integrato che riduce i rischi legati alla somministrazione ed è inserita in un blister autonomo che riduce il rischio di contaminazione e consente di verificare che il farmaco non sia stato maneggiato in modo improprio.

In un grande studio randomizzato di fase III, Nivestim si è dimostrato comparabile per efficacia al Neupogen(R) per quanto riguarda la prevenzione della neutropenia febbrile, e altrettanto ben tollerato, con un simile profilo per quanto riguarda gli eventi avversi.(2)

Note per i redattori:

Cenni su Hospira

Hospira è una società globale per la preparazione di farmaci e prodotti farmaceutici specialistici, dedicata all'Advancing Wellness(TM). Come leader mondiale nei prodotti farmaceutici iniettabili generici specialistici, Hospira offre uno dei portafogli più vasti di farmaci iniettabili generici per il trattamento acuto e per oncologia, nonché per la terapia integrata per infusione e le soluzioni di gestione dei farmaci. Attraverso i suoi prodotti, Hospira contribuisce a migliorare la sicurezza, la convenienza e la produttività della cura dei pazienti. La sede centrale della Società, che dà lavoro a circa 13.500 dipendenti, è a Lake Forest, Illinois (Stati Uniti). La sede centrale per Hospira in Europa, Medio Oriente e Africa si trova invece a Leamington Spa, Regno Unito. Per maggiori informazioni, potete visitare http://www.hospira.com.

Fonti:

1. Crawford J, Dale DC, Lyman GH. Chemotherapy-Induced Neutropenia: Risks, Consequences, and New Directions for Its Management. Cancer, 2004; 100(2): 228-37

2. Waller, CF et al. Biosimilar filgrastim is an effective primary prophylactic therapy for neutropenia in patients (pts) receiving doxorubicin and docetaxel (AT) for breast cancer (BC). Presentazione poste in occasione di ECCO 15 congiunto con il 34esimo Congresso Multidisciplinare ESMO: abstract E15-1238, 2009.