Información de un año de registro global de fibrilación auricular (FA) muestra que los agentes antitrombóticos no se utilizan de manera óptima para evitar el accidente cerebrovascular

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ÁMSTERDAM, 3 de septiembre de 2013 /PRNewswire/ -- Los resultados de un año de la primera cohorte del Global Anticoagulant Registry in the FIELD, GARFIELD (Registro Mundial de Anticoagulantes en el Campo, GARFIELD), una iniciativa de investigación académica innovadora e independiente, brindan información sobre el mayor riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) entre las subpoblaciones de pacientes con fibrilación auricular (FA). Los resultados, de ocho resúmenes presentados esta semana en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2013 en conjunto muestran que la terapia con anticoagulantes –que se sabe disminuye sustancialmente el riesgo de ACV en pacientes con FA– constantemente se subutiliza entre los pacientes con FA que están en riesgo.

GARFIELD es dirigido por un comité directivo internacional bajo el patrocinio del Thrombosis Research Institute (TRI) de Londres. Se trata de un estudio prospectivo multicéntrico, observacional e internacional diseñado para entender la carga global de la FA (fibrilación auricular), una afección común en la que las dos cavidades superiores del corazón (las aurículas) tiemblan en lugar de latir rítmicamente, lo que puede producir complicaciones que pueden poner en riesgo la vida, incluso el accidente cerebrovascular. Hasta un 2% de la población tiene FA. (1) A pesar de la existencia de tratamientos preventivos altamente efectivos, el ACV relacionado con la AF continúa siendo una importante, y cada vez mayor, carga clínica y social.

"Estos datos de un año de GARFIELD ilustran que los lineamientos para la prevención del ACV basados en evidencia no siempre se siguen en la práctica clínica diaria", dijo el Profesor Lord Ajay Kakkar, Profesor de Cirugía de la University College London y Director del TRI, Londres, Reino Unido. "Juntos, estos nuevos hallazgos vuelven a enfatizar lo que se observó en ensayos clínicos con respecto al riesgo de ACV en pacientes con FA. La investigación sugiere que hay oportunidades para mejorar los resultados de los pacientes a través de una aplicación más uniforme de las mejores prácticas y la adopción de las muchas terapias innovadoras para evitar el ACV en pacientes con FA que estén en alto peligro".

Los datos presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2013 son de la primera de cinco cohortes de GARFIELD. La primera cohorte incluye un total de 10.614 pacientes con FA no valvular y al menos un factor de riesgo de ACV determinado por investigador, obtenido de 540 lugares elegidos al azar en 19 países. De estos pacientes, 5.089 fueron reclutados retrospectivamente como cohorte de validación, y 5.525 fueron reclutados prospectivamente y abarcan las poblaciones de estudio de estos resúmenes. Los Lineamientos de la Sociedad Europea de Cardiología para el tratamiento de fibrilación auricular recomiendan que a todos los pacientes con alto riesgo de ACV se les prescriban terapias con anticoagulantes con antagonistas de la vitamina K (VKA), a menos que haya una contraindicación. Alto riesgo de ACV se define como una calificación >/=2 en la calificación de riesgo CHA2DS2-VASc. Información de valores de referencia previamente reportada mostró que en la Cohorte 1, el 82,6% de los pacientes tenían CHA2DS2-VASc >/=2 pero solo el 62% de estos pacientes recibían terapia de anticoagulantes.

Los datos para investigación de estratificación de riesgo de ACV presentados en el Congreso 2013 de la Sociedad Europea de Cardiología estuvieron disponibles en 5.523 pacientes registrados prospectivamente entre diciembre de 2009 y octubre de 2011.

Los datos de un año –que son preliminares y deben interpretarse con cuidado– fueron incluidos en una presentación oral y siete resúmenes póster. La presentación oral figuró en State of the Art: Acute coronary syndromes - current guidelines and future prospects (Vanguardia: Síndromes coronarios agudos - actuales lineamientos y perspectivas futuras), una sesión que destacó los cuatro resúmenes con más alta calificación sobre este tema.

Algunos de los puntos más importantes de los datos, que se ajustaron por factores de confusión relevantes, incluyen:

Presentación oral

• Uso significativamente menor de VKA en pacientes con FA con síndrome coronario agudo (SCA) comparado con pacientes sin SCA (48,9% comparado con 51,7%, respectivamente) a pesar de un riesgo comparable de muertes de todo tipo, ACV/embolia sistémica (ES), sangrado abundante y SCA recurrente luego de 1 año
  • 10,1% (n=559) de los pacientes tenían antecedentes de SCA, 44,0% (n=246) de ellos tenían antecedentes de stent

Presentaciones en póster

• Perfil de mayor riesgo y uso más frecuente de terapia antitrombótica en pacientes con FA que han tenido un ACV previo o accidente isquémico transitorio (AIT)
  • Los pacientes con FA con ACV/AIT previo tenían un 44% de aumento en el riesgo de muerte (IR* 1,44, p=0,037) y tenían más del doble de posibilidad de sufrir ACV/ES (IR 2,27, p=0,004) dentro del primer año de diagnóstico que los pacientes que no habían sufrido previamente ACV/AIT
  • Más pacientes con AF con ACV/AIT previo recibieron VKA (58,1% comparado con 50,5% para ausencia de ACV/AIT previo), si bien estos anticoagulantes eran marcadamente subutilizados en ambos grupos
• Menor riesgo de muerte en pacientes con FA que recibían control del ritmo (el uso de medicamento para reestablecer el ritmo cardíaco normal) comparado con control de la frecuencia (el uso de medicamentos para bajar el ritmo del corazón y acercarlo a los parámetros normales)
  • Entre los pacientes estudiados, 38,1% (n=2.107) estaban bajo control cardíaco y 49,8% (n=2.754) estaban bajo terapia de control de la frecuencia
  • Los pacientes con AF en terapia de control del ritmo tenían 28% menos riesgo de muerte (IR 0,72, p=0,041) en comparación con los pacientes en terapia de control de la frecuencia
  • Los pacientes con control del ritmo eran más jóvenes y tenían un menor índice de riesgo de ACV
  • Los dos grupos diferían en muchos aspectos por lo que podrían haber variables de confusión residuales que afecten este dato
• Perfil de mayor riesgo general para los pacientes con FA que padecen de enfermedad de la arteria coronaria (EAC)
  • El 19,3% (n=1.066) de los pacientes del estudio padecían de EAC; estos pacientes tenían más edad, con más probabilidad eran hombres y tenían más probabilidad de recibir VKA junto con terapia antiplaquetaria (TA) que los pacientes sin EAC
  • Los pacientes con FA con EAC tenían más del doble de riesgo de SCA que los pacientes sin EAC (IR 2,49, p=0,016) pero un riesgo comparable de muerte, ACV/EC y sangrado abundante
• Menor índice de uso de VKA en pacientes con FA paroxística comparado con FA crónica a pesar de un nivel comparable de riesgo de ACV y embolia sistémica
  • 24,4% (n=1.348) de los pacientes del estudio tenían FA paroxística comparado con 14,2% (n=785) con FA crónica
  • Los VKA, solos o en combinación con TA, se usaron en 39,1% de los pacientes con FA paroxística y 61,0% de los pacientes con FA crónica
  • El riesgo de muerte fue 38% inferior en pacientes con FA paroxística en comparación con los pacientes con FA crónica (IR 0,62, p=0,057)
  • El riesgo de ACV/embolia sistémica fue similar en ambos grupos de pacientes (IR=1,18, p=0,72)
• Menor riesgo de ACV y menor uso frecuente de anticoagulantes en los pacientes con FA recientemente diagnosticado de Asia en comparación con Europa
  • El 28,7% (n=1.587) de los pacientes fueron reclutados en Asia y el 58,6% (n=3.237) fueron reclutados en Europa
  • En promedio, los pacientes en Asia tenían mas probabilidad que los de Europa de ser hombres, más jóvenes, de tener un índice de masa corporal inferior y de tener menos morbilidades asociadas
  • Sin tener en cuenta el nivel de riesgo, el uso de VKA fue significativamente superior en Europa (61,4%) en comparación con Asia (35,8%), destacando diferencias sustanciales en el uso de terapias disponibles para la prevención del ACV  
• Uso menos frecuente de VKA entre los pacientes con FA nueva comparado con la crónica, a pesar de la existencia de un índice similar de fallecimiento y ACV entre los dos grupos
  • El 44,8% (n=2.477) de los pacientes tenían FA nueva comparado con 14,2% (n=785) con FA crónica
  • El uso de VKA, solos o en combinación con TA, fue inferior en pacientes con FA nueva (52,1%) comparado con FA crónica (61,0%)
  • El riesgo de ACV/embolia sistémica fue 47% más elevado en pacientes con FA crónica comparado con FA nueva, si bien esta diferencia no fue estadísticamente importante (IR 1,47, p=0,36)
  • Los pacientes con FA nueva tenían apenas unos años menos
• La subutilización de anticoagulantes entre una proporción grande de pacientes con FA sometidos a conversión directa (DCC+), una técnica para llevar el corazón al ritmo sinusal normal– a pesar de los lineamientos que recomiendan su uso para la prevención de ACV
  • Pocos de los pacientes –el 11,1% (n=614) de los pacientes– del registro fueron sometidos a DCC dentro de los cuatro meses del diagnóstico, si bien tenían diagnóstico reciente de FA
  • Los pacientes bajo DCC tenían menos probabilidades de recibir terapia VKA que los pacientes no sometidos al procedimiento. Sin embargo, el 6,9% de los pacientes con DCC+ no recibieron terapia antitrombótica y el 12,5% recibieron solo TA
  • Los resultados de muertes por cualquier causa, ACV/ES o abundante sangrado a un año no difirieron en los grupos

Acerca de GARFIELD 
El Registro GARFIELD es un estudio prospectivo internacional, multicéntrico y observacional de hombres y mujeres con FA de reciente diagnóstico y uno o más factores adicionales de riesgo de ACV. Seguirá prospectivamente a 50.000 pacientes con diagnóstico reciente de FA de al menos 1.000 centros de 50 países en el continente americano, Europa occidental y oriental, Asia, África y Australia.

GARFIELD es el mayor registro prospectivo de pacientes con FA en riesgo de ACV. Tiene por fin describir la carga en la vida real de esta enfermedad, y brindar información sobre el impacto de las complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas observadas en la población de estos pacientes. Brindará una mejor comprensión de los esquemas de tratamiento antitrombótico y oportunidades potenciales para mejorar el cuidado y los resultados clínicos entre un grupo de pacientes representativo y diverso, y poblaciones diversas. Esto debería ayudar a los médicos y a los sistemas del cuidado de la salud a adoptar, de manera apropiada, la innovación para asegurar los mejores resultados para los pacientes y las poblaciones.

El registro comenzó en diciembre de 2009. Cuatro características clave de diseño del protocolo GARFIELD aseguran una descripción integral y representativa de FA:

• Cinco cohortes secuenciales de pacientes prospectivos, pacientes con diagnóstico reciente, facilitación de comparación de períodos de tiempo discretos y descripción de la evolución de los tratamientos y resultados.
• Sitios para investigación que se eligen al azar dentro de distribuciones nacionales de cuidado de FA cuidadosamente elegidas, lo que asegura que la población de pacientes reclutada sea representativa.
• Reclutamiento de pacientes elegibles consecutivos sin tener en cuenta la terapia para eliminar potencial sesgo en la selección.
• Datos de seguimiento tomados para un mínimo de 2 y hasta 8 años luego del diagnóstico, para crear una base de datos integral de decisiones de tratamiento y resultados en la práctica clínica diaria.

Incluyó pacientes diagnosticados con FA no valvular dentro de las últimas seis semanas y que tienen al menos un factor de riesgo adicional de ACV, y, como tal, son candidatos a terapia con anticoagulantes para evitar coágulos sanguíneos que puedan causar un ACV. Quedará al criterio clínico de los investigadores identificar el/los factor/es de riesgo de ACV del paciente. Los pacientes serán incluidos sea que hayan o no recibido terapia con anticoagulantes de modo tal que estrategias y fallas de tratamiento actuales y futuras puedan ser adecuadamente entendidas en relación con los perfiles de riesgo de los pacientes y morbilidades asociadas.

Se recogerán datos durante un período de seguimiento extendido de hasta 8 años, e incluirá los siguientes resultados: ACV tromboembólico, AIT ("mini-ACV"), IM/SCA, coágulos de sangre que afectan otras áreas del cuerpo, episodios de sangrado, persistencia de la terapia, índice de interrupción, consultas médicas y hospitalizaciones, necesidad de intervenciones urgentes y programadas, morbilidad cardiovascular y otras causas de mortalidad

Entre los pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K, los datos adicionales de resultados incluirán la frecuencia y duración de la monitorización requerida para mantener un nivel seguro y terapéuticamente efectivo de anticoagulación e intervenciones necesarias para manejar las complicaciones debidas a la terapia de anticoagulación.

El Registro GARFIELD es posible gracias a una beca de investigación no restringida de Bayer Pharma AG.

La carga de la FA 
Hasta un 2% de la población mundial padece de FA. Más de 6 millones de europeos sufren de esta arritmia, y se estima que su prevalencia llegará, como mínimo, al doble para el año 2050 a medida que la población envejezca. Aproximadamente 4,5 millones de personas en la Unión Europea y 2,6 millones de personas en Estados Unidos tienen FA, y los estimados sugieren que para el año 2014 más de 12 millones de personas en la región Asia-Pacífico tendrán FA. (1,2,3,4). La AF aumenta en 5 veces el riesgo de ACV, y uno de cada cinco ACV son atribuidos a esta arritmia. El ACV isquémico asociado con la FA es a menudo fatal, y los pacientes que sobreviven generalmente quedan más frecuentemente y más seriamente discapacitados, y tienen más probabilidad de sufrir una recurrencia que los pacientes cuyos ACV se deben a otras causas. En consecuencia, el riesgo de muerte por ACV relacionado con FA se duplica, y el costo del cuidado aumenta en 50%. (5) La afección se produce cuando partes de las aurículas emiten signos eléctricos descoordinados que hacen que las cámaras bombeen con demasiada rapidez y de manera irregular, sin permitir que se bombee la sangre completamente hacia afuera.(6) Como resultado de ello, la sangre puede juntarse allí, coagularse y causar una trombosis, que es la principal causa de muerte en los países desarrollados y en los países en vías de desarrollo.

Si un coágulo de sangre sale de la aurícula izquierda, podría potencialmente alojarse en una arteria en otras partes del cuerpo, en especial en el cerebro. Un coágulo de sangre en una arteria del cerebro produce un accidente cerebrovascular. El noventa y dos por ciento de los ACV fatales son causados por trombosis.(7) Las personas que padecen de FA también tienen alto riesgo de insuficiencia cardíaca, fatiga crónica y otros problemas del ritmo cardíaco. (8,9) El ACV es una importante causa de discapacidades prolongadas en todo el mundo; cada año 5 millones de personas que lo padecen quedan discapacitadas de forma crónica. (10)

Acerca del Thrombosis Research Institute (TRI)
El TRI es una fundación de beneficencia e instituto de investigación multidisciplinar dedicado al estudio de la trombosis y trastornos relacionados. La misión del TRI es proporcionar excelencia en la investigación y educación de la trombosis, desarrollar nuevas estrategias para prevenir y tratar la trombosis, y, de esa manera, mejorar la calidad de la atención, lograr el progreso de los resultados clínicos y reducir los costos de la asistencia sanitaria. El TRI es miembro del Academic Health Science System de University College London Partners.

Si desea más información, sírvase visitar http://www.tri-london.ac.uk/garfield.  

* IR = Índice de Riesgo, que es una medida de la frecuencia con la que ocurre un evento (es decir, fallecimiento) en un grupo comparado con otro

(1) Jamil-Copley S, Kanagaratnam P. Stroke in atrial fibrillation-hope on the horizon? J R SOC INTERFACE. 16/8/13. Disponible en: http://rsif.royalsocietypublishing.org/content/7/Suppl_6/S765.full  (2) The Lancet Neurology. Stroke prevention: getting to the heart of the matter. 16/8/13. Disponible en: http://www.atrialfibrillation.org.uk/files/file/Articles_Medical/Lancet%20Neurology-%20getting%20to%20the%20heart%20of%20the%20matter.pdf  
(3) Thrombosis Advisor. Thrombosis Facts. 16/8/13.   
(4) Chinese Medical Journal 2004; 117 (12): 1763-176. Disponible en: http://dronedarone-atrial-fibrillation-pressoffice.com/sites/default/files/event-document/af_in_the_asia-pacific_region.pdf  
(5) European Society of Cardiology. Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation. 16/8/13. http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2010/09/25/eurheartj.ehq278.full 
(6) National Heart Lung and Blood Institute. What is Atrial Fibrillation. 16/8/13. Disponible en: http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/af/af_what.html  
(7) Thrombosis Research Institute. About Thrombosis. 16/8/13. Disponible en: http://www.tri-london.ac.uk/about.asp  
(8) Rockson SG, Albers GW. Comparing the guidelines: anticoagulation therapy to optimize stroke prevention in patients with atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol 2004; 43(6):929-35.
(9) American Heart Association. Why is AF a problem? 16/8/13. Disponible en: http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/Arrhythmia/AboutArrhythmia/Why-is-AF-a-Problem_UCM_423776_Article.jsp.
(10) World Heart Foundation. The Global Burden of Stroke. 16/8/13. Disponible en: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/stroke/

FUENTE  Thrombosis Research Institute

FUENTE Thrombosis Research Institute