Johnson & Johnson annonce un accord d'achat anticipé avec l'African Vaccine Acquisition Trust pour le vaccin candidat COVID-19 de la société
Jusqu'à 400 millions de doses du vaccin candidat à injection unique de la société seront mises à la disposition des États membres de l'Union africaine
La disponibilité du vaccin est soumise à l'approbation des autorités nationales
Les données ont démontré que le candidat vaccin protège contre les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 dans de vastes régions géographiques, y compris celles présentant des variantes très préoccupantes
NEW BRUNSWICK, New Jersey, 31 mars 2021 /PRNewswire/ -- Janssen Pharmaceutica NV, l'une des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) (la Société), a conclu un accord avec l'African Vaccine Acquisition Trust (AVAT) pour mettre à disposition des 55 États membres de l'Union africaine jusqu'à 220 millions de doses de son vaccin candidat COVID-19 à injection unique, dont la livraison commencera au troisième trimestre 2021. AVAT a également la possibilité de commander 180 millions de doses supplémentaires, ce qui porte le total combiné à 400 millions de doses jusqu'en 2022. La disponibilité du vaccin candidat est soumise à son approbation ou à son autorisation par les autorités réglementaires nationales des États membres de l'UA.
« Dès le début de cette pandémie, Johnson & Johnson a reconnu que personne n'est en sécurité tant que tout le monde ne l'est pas, et nous nous sommes engagés à assurer un accès équitable et mondial aux nouveaux vaccins COVID-19 », a déclaré Alex Gorsky, président-directeur général de Johnson & Johnson. « Notre soutien à l'installation COVAX, combiné à des accords supplémentaires avec des pays et des régions, contribuera à accélérer les progrès mondiaux vers la fin de la pandémie de COVID-19. »
Johnson & Johnson s'engage à garantir un accès mondial équitable à son vaccin candidat COVID-19 à injection unique, sans but lucratif, pour une utilisation pandémique d'urgence. En décembre 2020, la société a conclu un accord de principe avec Gavi, l'Alliance pour les vaccins (Gavi) en faveur de l'installation COVAX, qui répond aux besoins de vaccination initiale de 190 économies participantes, dont de nombreux pays d'Afrique. La société et Gavi prévoient de conclure un accord d'achat anticipé (APA) qui fournirait jusqu'à 500 millions de doses du vaccin de la société à COVAX jusqu'en 2022.
En outre, Johnson & Johnson reconnaît l'impact de plus en plus grave de la COVID-19 en Afrique, ainsi que l'émergence et la propagation continue d'une variante du SRAS-CoV-2 en République d'Afrique du Sud qui démontre une transmissibilité accrue.
Les données de l'étude de Phase 3 ENSEMBLE ont montré que le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson a été bien toléré et a démontré une réduction de 67 % de la maladie symptomatique du COVID-19 chez les participants ayant reçu le vaccin par rapport aux participants ayant reçu le placebo. Le début de la protection a été observé dès le 14e jour et s'est maintenu 28 jours après la vaccination.
Les données ont également montré que le vaccin était efficace à 85 % pour prévenir la maladie grave dans toutes les régions étudiées et qu'il protégeait contre les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 dans tous les pays présentant des variantes différentes, à partir de 28 jours après la vaccination. Les variants observés dans une analyse en cours dans l'étude ENSEMBLE comprenaient le variant B.1.351 qui a été identifié dans 95 % des cas de COVID-19 en Afrique du Sud.
Informations sur la fabrication et la chaîne d'approvisionnement
Johnson & Johnson a établi un réseau mondial de fabrication et d'approvisionnement pour son vaccin COVID-19, en collaborant avec neuf partenaires sur quatre continents, dont Aspen Pharmacare en Afrique du Sud. Aspen soutiendra les expéditions de vaccins vers les États membres de l'UA et contribuera également à la disponibilité du vaccin au niveau mondial.
Le vaccin COVID-19 à injection unique de Johnson & Johnson est compatible avec les canaux standard de stockage et de distribution des vaccins, ce qui permet de l'administrer dans des zones reculées. On estime que le vaccin reste stable pendant deux ans entre -25 et -15°C, dont trois mois maximum peuvent être passés en réfrigération de routine à des températures entre 2°C et 8°C. Cela permet d'expédier le vaccin en utilisant les mêmes technologies de chaîne du froid que celles utilisées pour le transport d'autres médicaments et vaccins d'usage courant.
Le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson
Le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson utilise la plateforme vaccinale AdVac®, une technologie brevetée qui a également été utilisée pour développer et fabriquer le schéma vaccinal de Janssen contre le virus Ebola, approuvé par la Commission européenne, et pour construire ses vaccins expérimentaux contre le Zika, le VRS et le VIH.
Dépôts réglementaires
Le vaccin COVID-19 à injection unique de Johnson & Johnson a reçu une liste d'utilisation d'urgence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 12 mars, une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Commission européenne le 11 mars et une autorisation d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis le 27 février 2021. Le vaccin COVID-19 à injection unique a également reçu l'autorisation d'une ordonnance provisoire au Canada, et des demandes d'autorisation supplémentaires ont été déposées dans plusieurs pays du monde.
Pour plus d'informations sur l'approche multidimensionnelle de la société pour aider à combattre la pandémie, visitez le site www.jnj.com/coronavirus.
À propos de Johnson & Johnson
Chez Johnson & Johnson, nous croyons qu'une bonne santé est le fondement d'une vie dynamique, de collectivités prospères et de progrès. C'est pourquoi, depuis plus de 130 ans, notre objectif est de garder les gens en bonne santé, à tous les âges et à toutes les étapes de leur vie. Aujourd'hui, en tant que plus importante société de soins de santé au monde, nous sommes déterminés à mettre notre portée et notre envergure au service du bien commun. Nous nous efforçons d'améliorer l'accès et l'abordabilité, de créer des communautés plus saines et de mettre un esprit, un corps et un environnement sains à la portée de tous, partout. Nous unissons notre cœur, notre science et notre ingéniosité pour changer profondément la trajectoire de la santé pour l'humanité. Pour en savoir plus, visitez le site www.jnj.com. Suivez-nous sur @JNJNews.
À propos des laboratoires pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson
Chez Janssen, nous créons un avenir où la maladie est chose du passé. Nous sommes les compagnies pharmaceutiques de Johnson & Johnson, travaillant sans relâche afin de faire de cet avenir une réalité pour des patients partout dans le monde en utilisant la science, l'ingéniosité et la compassion pour lutter contre la maladie, l'inaccessibilité et le désespoir. Nous nous concentrons sur les domaines de la médecine où nous pouvons avoir le plus d'impact : maladies cardiovasculaires et métabolisme, immunologie, maladies infectieuses et vaccins, neuroscience, oncologie et hypertension pulmonaire. Pour en savoir plus, visitez le site www.janssen.com. Suivez-nous sur @JanssenGlobal.
Mises en garde concernant les déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des « énoncés prospectifs » conformément à la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant la mise au point d'un vaccin préventif potentiel contre la COVID-19. Il est conseillé au lecteur de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles par rapport aux futurs événements. Si les hypothèses sous-jacentes se révèlent inexactes ou si des risques ou des incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de la société, de l'une des autres sociétés pharmaceutiques Janssen et/ou de Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, sans s'y limiter, aux incertitudes et défis inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude quant au succès des essais cliniques et à l'obtention des approbations réglementaires, l'incertitude du succès commercial, les difficultés de fabrication et les retards; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents; les défis posés par les brevets; les préoccupations liées à l'efficacité ou à la sécurité des produits qui entraînent des rappels de produits ou des mesures réglementaires; les changements dans les comportements et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et de services de santé; les changements des lois et règlements applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances à la limitation des coûts des soins de santé. Une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs figurent dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 3 janvier 2021, y compris dans les sections intitulées « Mise en garde concernant les déclarations prospectives » et « Article 1A. Facteurs de risque », ainsi que dans le dernier rapport trimestriel de la société (formulaire 10-Q) et dans les documents ultérieurs déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des exemplaires de ces documents sont disponibles en ligne aux adresses www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni les compagnies pharmaceutiques Janssen ni Johnson & Johnson ne s'engagent à mettre à jour une quelconque déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.
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