Keymed Biosciences annonce les derniers résultats d'un essai clinique évaluant CM336 publiés dans le New England Journal of Medicine
CHENGDU, Chine, 16 juin 2025 /PRNewswire/ -- Le 12 juin, Keymed Biosciences Inc. (HKEX : 02162) a annoncé que l'équipe de recherche du professeur Jun Shi de l'Institut d'hématologie et de l'Hôpital des maladies du sang de l'Académie chinoise des sciences médicales (Institut d'hématologie de l'Académie chinoise des sciences médicales) a récemment publié un rapport de recherche intitulé « BCMA-Targeted T-Cell Engager for Autoimmune Hemolytic Anemia after CD19 CAR T-Cell Therapy » dans le New England Journal of Medicine (NEJM), qui présente pour la première fois des données sur un traitement par anticorps bispécifique BCMA x CD3 pour les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune (AIHA) réfractaire.
Les résultats de l'étude montrent que deux patients ont présenté une amélioration rapide de leur maladie après l'administration de CM336, avec une rémission partielle aux jours 13 et 19, respectivement. Les taux d'hémoglobine sont revenus à la normale aux jours 17 et 21, respectivement, tandis que le nombre de réticulocytes, le taux de lactate déshydrogénase et le taux de bilirubine indirecte ont diminué de manière significative. Avant de recevoir CM336, les deux patients avaient suivi de multiples traitements, notamment des glucocorticoïdes, une splénectomie, des anticorps anti-CD20, des inhibiteurs de BTK et des thérapies par cellules CAR-T CD19, mais leur maladie a fini par réapparaître ou par évoluer vers un statut réfractaire. Les derniers résultats de l'évaluation, six mois après le début de la prise de CM336, ont montré que les deux patients sont restés en rémission soutenue sans thérapies immunosuppressives ni transfusions. Aucun syndrome de libération de cytokines (CRS), syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) ou infection n'est survenu pendant toute la durée du traitement et de la période de suivi.
L'ensemble de l'étude a montré que CM336 a démontré des signes positifs d'efficacité dans le traitement de patients atteints d'AIHA récidivante/réfractaire ayant déjà reçu plusieurs thérapies, avec un contrôle rapide de la maladie et une rémission soutenue pendant plus de six mois, tout en présentant un bon profil d'innocuité, ce qui en fait potentiellement une option de traitement innovante pour le développement de cette maladie.
À propos de CM336
CM336 est un anticorps bispécifique BCMA x CD3 qui peut simultanément cibler, identifier et lier spécifiquement le BCMA à la surface des cellules cibles et les récepteurs CD3 à la surface des cellules T afin de recruter des cellules T immunitaires à proximité des cellules cibles, induisant ainsi une cytotoxicité cellulaire dépendante des cellules T (TDCC) pour éliminer les cellules cibles. À la date de ce communiqué, l'étude clinique de phase II évaluant le CM336 pour le traitement de l'amylose primaire à chaîne légère a été approuvée par le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux. Les essais cliniques commenceront prochainement.
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