La Chine approuve le premier vaccin au monde contre les lignées descendantes XBB du SRAS-CoV-2 en cas d'urgence
CHENGDU, Chine, 10 juin 2023 /PRNewswire/ -- Le 8 juin 2023, le vaccin protéique Coviccine® Trivalent XBB.1.5-Recombinant COVID-19 Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta) (cellule Sf9) développé par WestVac Biopharma/ West China Medical Center, Sichuan University a été approuvé pour une utilisation en cas d'urgence par les autorités compétentes en Chine. Il s'agit du premier vaccin COVID-19 au monde approuvé pour l'autorisation de mise sur le marché contre les lignées descendantes XBB du SRAS-CoV-2. Il démontre par ailleurs que la Chine est à la pointe du développement des vaccins COVID-19 dans le monde.
WestVac Biopharma et sa filiale WestVac Biopharma (Guangzhou) ont tiré parti de la réponse rapide de la plateforme d'expression des cellules d'insectes pour construire le vecteur du vaccin protéique Coviccine® Trivalent XBB.1.5-Recombinant COVID-19 Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta) (cellule Sf9), qui est d'une grande pureté et d'une grande qualité pour l'usage humain. L'antigène vaccinal sous-unité est précisément conçu sur la base de la structure des protéines S-RBD et HR ciblées des sous-variants XBB.1.5 et BA.5 de la COVID-19 et s'auto-assemble en particules protéiques trimériques stables avec un adjuvant d'émulsion huile dans l'eau à base de squalène ajouté après la purification et le mélange. Ce nouvel adjuvant augmente considérablement le titre des anticorps neutralisants, ce qui permet au vaccin à base de protéines trimériques d'induire une réponse immunitaire des lymphocytes T plus importante. Des études ont montré que le Coviccine® Trivalent XBB.1.5 induisait un titre élevé d'anticorps neutralisants contre de multiples sous-variants, y compris les sous-variants Omicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75. 14 jours après l'injection de ce produit, l'efficacité protectrice contre XBB.1, XBB.1.5, XBB1.9 est de 93,28 % avec un excellent profil d'innocuité, démontrant qu'il s'agit d'un vaccin COVID-19 à large spectre contre de multiples sous-variants prévalents localement et internationalement.
Le variant XBB.1.5 est progressivement devenu le principal variant en circulation dans diverses parties du monde au début de l'année 2023. Grâce aux conseils professionnels et au soutien de l'équipe de recherche et développement sur les vaccins du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État, l'équipe scientifique de WestVac Biopharma/West China Medical Center, Sichuan University, a surmonté tous les obstacles et développé avec succès un vaccin couvrant les variants de la famille XBB.
Au début du mois de mai, un expert du CDC chinois a remarqué que la capacité de transmission et d'échappement immunitaire des variants XBB est beaucoup plus forte que celle des premiers variants Omicron en circulation. Les lignées descendantes XBB.1 prédominent actuellement dans la circulation mondiale du SRAS-CoV-2. À la fin du mois de mai, les variants de la famille XBB représentaient 98,1 % de l'ensemble des variants aux États-Unis. En Chine, les variants XBB nouvellement détectés ont augmenté progressivement et dépassent désormais 90 %.
Le 18 mai, le groupe consultatif technique de l'OMS sur la composition du vaccin COVID-19 (TAG-CO-VAC) a indiqué que les nouvelles formulations des vaccins COVID-19 devraient viser à induire des réponses anticorps qui neutralisent les lignées descendantes du XBB. Le taux de « seconde infection » est en augmentation. Les experts recommandent une action rapide pour prévenir la COVID-19, notamment en immunisant rapidement les personnes à haut risque d'infection, telles que les personnes âgées, celles souffrant de maladies sous-jacentes et les personnes immunodéprimées, en leur administrant un vaccin efficace contre les variants du SRAS-CoV-2.
WestVac Biopharma utilise la plateforme internationale de vaccins recombinants à base de cellules d'insectes pour développer Coviccine® Trivalent XBB.1.5, qui a été approuvé en cas d'urgence en Chine. Le vaccin COVID-19 de WestVac offre une option unique pour la prévention de la COVID-19, est essentiel pour la prévention des lignées descendantes XBB actuelles et contribue de manière significative à la gestion continue de l'épidémie de COVID-19.
À propos de WestVac Biopharma
WestVac Biopharma Co. est une société biopharmaceutique innovante, capable de couvrir l'ensemble du spectre de la recherche, de la fabrication et de la commercialisation de produits. WestVac Biopharma a été sélectionnée avec succès sur la liste des entreprises licornes de 2021 à 2023. WestVac Biopharma Co. est située à Chengdu, dans l'ouest de la Chine, tandis que WestVac Biopharma (Guangzhou), filiale détenue à 100 % par WestVac Biopharma, est située dans la zone de développement économique de Guangzhou.
WestVac Biopharma Co. Ltd. a achevé la construction de lignes de production de vaccins à base de protéines recombinantes sur cellules d'insectes de 5 000 litres et 3 000 litres, avec une capacité de production annuelle de 100 millions de doses. Les lignes de production fondées sur les bonnes pratiques de fabrication sont bien établies et une « licence de production de médicaments » est en place. WestVac Biopharma (Guangzhou) a achevé la mise en place de lignes de production de vaccins à base de protéines recombinantes de cellules d'insectes d'une capacité de production annuelle de 100 millions de doses.
En décembre 2022, le vaccin Coviccine®-Recombinant COVID-19 (cellule Sf9) développé par WestVac Biopharma a été approuvé par les autorités compétentes pour l'autorisation de mise sur le marché en Chine.
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