La mamografía 3D aumenta significativamente la detección del cáncer de mama, según conclusiones de un estudio que revisó cerca de medio millón de exámenes publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA)

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BEDFORD, Massachusetts, 2 de julio de 2014 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (NASDAQ: HOLX) anunció hoy que un revolucionario estudio publicado en la edición del 25 de junio de 2014 del Journal of the American Medical Association (JAMA) halló que la tecnología de examen de mamografía 3D (tomosíntesis mamaria) de Hologic encuentra muchos más cánceres invasivos que las mamografías tradicionales. Los investigadores hallaron también que la mamografía 3D reduce la cantidad de rellamadas a mujeres para exámenes innecesarios debidos a falsas alarmas. Eso reduce tanto la ansiedad de la paciente como los costos de la atención médica.

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El estudio, titulado "Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination with Digital Mammography" (Examen de detección de cáncer de mama usando tomosíntesis en combinación con mamografía digital), fue dirigido por la Dra. Sarah M. Friedewald, del Caldwell Breast Center del Advocate Lutheran General Hospital de Park Ridge, Illinois.[1] El estudio incluyó un total de 454.850 exámenes (281.187 mamografías convencionales comparados con 173.663 mamografías 3D).

Las conclusiones fundamentales son:

• Un aumento del 41% en la detección de cánceres de mama invasivos (p<.001)
• Un aumento del 29% en la detección de cánceres de mama de todo tipo (p<.001)
• Una reducción del 15% en las rellamadas a mujeres para imágenes adicionales (p<.001)
• Un aumento del 49% en el valor predictivo positivo (VPP) para una rellamada (p<.001)
  El VPP para una rellamada es una medición ampliamente usada de la proporción de mujeres que fueron llamadas nuevamente a un examen de screening que efectivamente tienen un cáncer de mama. El VPP para una rellamada aumentó de 4,3 a 6,4%.
• Un aumento del 21% en el VPP para biopsias (p<.001)
  El VPP para biopsias es una medición ampliamente usada de la proporción de mujeres que se hacen una biopsia de mama y se descubre que tienen cáncer de mama. El VPP para una biopsia de mama aumentó de 24,2 a 29,2%.
• No hubo cambios significativos en la detección de carcinoma ductal in situ (CDIS)
  El CDIS es un tipo de cáncer no invasivo. Es decir que no se ha extendido más allá del ducto mamario a cualquier tejido mamario circundante normal.

"El estudio 3D de JAMA convalida los hallazgos de los estudios publicados previamente, pero en una escala mucho mayor", comenta Peter J. Valenti III, presidente de la división Breast and Skeletal Health Solutions de Hologic. "El estudio aborda las dos inquietudes citadas más frecuentemente sobre los exámenes de detección de cáncer de mama: que estamos encontrando demasiados cánceres que no necesitan tratamiento y que se está volviendo a llamar a demasiadas mujeres para exámenes adicionales innecesarios. Cada uno de los resultados medidos fue estadísticamente significativo y reforzó las ventajas de la mamografía 3D de Hologic en el abordaje de estos desafíos".

En el estudio participaron cinco importantes hospitales académicos: el Hospital General de Massachusetts, la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale en Connecticut, el Centro Médico Case de los Hospitales Universitarios de Ohio, la Albert Einstein Healthcare Network y la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania en Pensilvania.

Participaron también ocho sitios comunitarios: el Caldwell Breast Center del Advocate Lutheran General Hospital de Illinois; el TOPS Comprehensive Breast Center de Texas; Washington Radiology Associates, PC de Washington, DC; Radiology Associates of Hollywood and Memorial Healthcare System de la Florida; Evergreen Health Breast Center and Radia Inc, PS en el estado de Washington; Edith Sanford Breast Health Institute en Dakota del Sur; Invision Sally Jobe Breast Centers and Radiology Imaging Associates en Colorado; y John C. Lincoln Breast Health and Research Center en Arizona.

Acerca de la mamografía 3D de Hologic:

Aunque la mamografía tradicional (2D) es considerada una de las tecnologías de detección del cáncer de mama más avanzadas disponibles hoy en día, solo ofrece una imagen bidimensional de la mama. La mama es un cuerpo tridimensional compuesto por diferentes estructuras, tales como vasos sanguíneos, conductos mamarios, grasa y ligamentos. Esas estructuras, ubicadas a diferentes alturas dentro de la mama, pueden superponerse y provocar confusión cuando se las ve como una imagen bidimensional plana. Esa confusión de tejidos superpuestos es una de las principales razones que pueden impedir la detección de cánceres de mama pequeños y hacer que los tejidos normales parezcan anormales y lleven a rellamadas innecesarias.

La mamografía 3D de Hologic es el primer y actualmente el único sistema de mamografía 3D aprobado por la FDA en los Estados Unidos. Se ha demostrado en numerosos estudios clínicos que aumenta significativamente la detección de cánceres de mama invasivos al mismo tiempo que reduce las tasas de rellamadas en todas las poblaciones de pacientes y densidades mamarias. Esta tecnología fue aprobada para el examen y diagnóstico del cáncer de mama en los Estados Unidos en febrero de 2011 y ha estado disponible en países que reconocen la marca CE desde el 2008. La tecnología de mamografía 3D de Hologic está en uso en los 50 estados y más de 50 países.

Se estima que seis millones de mujeres se examinarán con la tecnología en los Estados Unidos en 2014. Hologic tiene más de 1.100 sistemas de mamografía 3D instalados en los Estados Unidos.

Acerca de Hologic, Inc.:

Hologic, Inc. es un desarrollador, fabricante y proveedor líder de productos premium de diagnóstico, sistemas de imágenes médicas y productos quirúrgicos. La compañía opera cuatro unidades empresariales principales, centradas en salud de la mama, diagnóstico, cirugía GYN y salud ósea. Con una amplia gama de tecnologías y un programa de investigación y desarrollo robusto, Hologic se dedica a mejorar la vida de las personas. La compañía tiene su sede central en Massachusetts. Para más información, visite www.hologic.com.

Exención de responsabilidad de declaraciones prospectivas:

Este comunicado de prensa puede contener información prospectiva que implica riesgos e incertidumbres, incluso las declaraciones sobre el uso de la tecnología de mamografía 3D (tomosíntesis mamaria) de Hologic. No puede asegurarse que este producto logrará los beneficios aquí descritos y que esos beneficios podrán ser reproducidos en cualquier modo particular con respecto a un paciente individual, pues el efecto real del uso de los productos solo puede determinarse caso por caso, según las circunstancias particulares y el paciente en cuestión. Hologic renuncia expresamente a cualquier obligación o garantía de difundir públicamente actualizaciones o revisiones de las declaraciones aquí presentadas para reflejar cambios en las expectativas o en los eventos, condiciones o circunstancias en los que se basan dichos datos o declaraciones.

Contactos:

[1] Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL, Durand MA, Plecha DM, Greenberg JS, Hayes MK, Copit DS, Carlson KL, Cink TM, Barke LD, Greer LN, Miller DP, Conant EF. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination with Digital Mammography. JAMA. 25 de junio de 2014

FUENTE Hologic, Inc.