La pitavastatine entraîne une augmentation durable du C-HDL et a des effets athéroprotecteurs

WOKINGHAM, Angleterre, June 27, 2011 /PRNewswire/ --

Aujourd'hui, lors du congrès de la European Atherosclerosis Society (EAS), Kowa Pharmaceutical Europe a annoncé les résultats d'une étude de surveillance post-commercialisation démontrant que la pitavastatine entraîne une augmentation à long terme du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (C-HDL) chez de nombreux patients souffrant d'hypercholestérolémie.^[1]

Les données de l'étude d'extension d'innocuité et d'efficacité Livalo (Livalo Effectiveness and Safety - LIVES) ont démontré une relation entre les niveaux sériques en cours de traitement de C-HDL et le risque cardiovasculaire, et que la pitavastatine a constamment fourni des améliorations cliniquement pertinentes du C-HDL, qui acontinué d'augmenter tout au long des cinq années. ^[1]

« Les résultats de l'étude d'extension LIVES mettent en avant les bienfaits de la pitavastatine chez les patients présentant un risque de maladie cardiovasculaire (MCV). Non seulement la pitavastatine augmente considérablement les niveaux de C-HDL, mais elle exerce une autre action bénéfique puisqu'elle réduit les risques de MCV. Nous sommes très impatients de recevoir prochainement l'ensemble des résultats prévus», a déclaré le Professeur Tamio Teramoto, Doyen et Président du département de médecine interne à la Teikyo University School of Medicine, au Japon.

Dans ses récentes publications, l'EAS recommande aux médecins de cibler les hausses de C-LDL et les baisses de C-HDL, toutes deux reconnues comme étant des facteurs de risque d'une MCV.  Les résultats de l'étude ont montré que la pitavastatine pouvait être bénéfique pour les patients car elle réduit le C-LDL et accroît durablement le C-HDL lors d'un traitement à long terme. ^[1]  

De plus, de nouvelles données de Kowa sont annoncées à l'EAS, démontrant que la pitavastatine a des effets anti-oxydants et anti-inflammatoires, en plus de ses effets directs sur les niveaux de cholestérol. Les bienfaits additionnels de la pitavastatine incluent une baisse durable de la lipoprotéine oxydée à basse densité (LDL-ox) et de la protéine C réactive à haute sensibilité (PCR-hs) chez les patients à risque pendant les traitements à long terme. Ces deux protéines sont associées à l'athérosclérose.^[2]

à propos de Livazo®

La pitavastatine (une statine) est un inhibiteur entièrement synthétique et extrêmement puissant de l'HMG-CoA réductase et est utilisée pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire et de la dyslipidémie combinée. La structure de base de la pitavastatine possède un groupe cyclopropyle unique, commun à la classe des statines. Depuis son lancement au Japon en 2003, la pitavastatine a accumulé des millions d'années-patients d'exposition. Ces patients présentent pour la plupart des comorbidités et suivent des traitements impliquant plusieurs médicaments. Kowa a reçu l'accord de la FDA pour l'utilisation de la pitavastatine (Livalo®) dans le traitement de l'hyperlipidémie primaire ou de la dyslipidémie mixte en août 2009 et le produit a été lancé aux États-Unis en juin 2010. Par ailleurs, Kowa a déposé une demande en Europe en août 2008 en utilisant la procédure d'autorisation décentralisée et a reçu l'accord règlementaire à la fin du premier semestre de l'année 2010. Dans une grande partie de l'Europe, la pitavastatine sera commercialisée par Recordati sous le nom de Livazo. La pitavastatine sera disponible sous trois concentrations (1 mg, 2 mg et 4 mg).

La pitavastatine a été lancée au Liban et en Espagne en 2011 ; d'autres lancements en Europe et au Moyen-Orient sont prévus pour 2011 et 2012. Pour tout complément d'information sur la disponibilité géographique de la pitavastatine et les sociétés la commercialisant, veuillez consulter le site web de Kowa Pharmaceutical Europe à l'adresse http://www.kowapharmaceuticals.eu.

à propos de Kowa

Kowa Company, Ltd. (KCL) est une société multinationale privée dont le siège est basé à Nagoya, au Japon. Fondée en 1894, KCL est activement engagée dans diverses activités de fabrication et commerciales dans les domaines suivants : produits pharmaceutiques, sciences de la vie, technologies de l'information, textiles, machines et divers produits grand public. La division pharmaceutique de KCL a été établie en 1947 et se concentre sur les traitements thérapeutiques cardiovasculaires, le produit phare de la société, Livalo, ayant totalisé des ventes s'élevant à 520 millions de dollars (14,3 % de part de marché) au Japon au cours de l'année 2010, valeur qui devrait dépasser les 700 millions de dollars dans un avenir proche.

Kowa Research Europe, Ltd. (KRE), fondée en 1999 au Royaume-Uni, est responsable des essais cliniques européens dans le cadre du développement stratégique pharmaceutique de Kowa à l'échelle mondiale.

Kowa Pharmaceutical Europe (KPE) Co. Ltd, créée en 2000, est une société pharmaceutique spécialisée basée à Wokingham, au Royaume-Uni, qui se concentre principalement sur les traitements thérapeutiques cardiométaboliques. Travaillant en harmonie avec KRE, ces divisions pharmaceutiques européennes de Japanese Kowa Company, Ltd. concentrent leurs efforts sur l'innovation en matière de recherche, de développement et de commercialisation en vue de garantir que des produits de qualité soient mis à la disposition des individus du monde entier, leur permettant de bénéficier d'un meilleur état de santé et d'une vie plus confortable.

1. Hounslow, N. Pitavastatin provides long-term improvements in HDL-cholesterol in a range of patients with dyslipidaemia:results from a phase III study programme (La pitavastatine permet une amélioration à long terme du cholestérol-HDL chez une variété de patients souffrant de dyslipidémie : résultats d'un programme d'étude de phase III). Abstract présenté à l'EAS. Juin 2011

2. Hounslow, N. Pitavastatin has pleiotropic antioxidative and anti-inflammatory benefits in patients with dyslipidaemia:results from a phase III study programme (La pitavastatine a des bienfaits pléiotropiques antioxydants et anti-inflammatoires chez les patients souffrant de dyslipidémie : résultats d'un programme d'étude de phase III). Abstract présenté à l'EAS. Juin 2011