La recherche de Merz démontre des bénéfices à long terme pour les patients souffrant de dystonie

News provided by

Merz Pharmaceuticals GmbH

Oct 21, 2011, 15:11 ET

FRANKFURT AM MAIN, Allemagne, October 21, 2011 /PRNewswire/ --

Lors de l'International Dystonia Symposium (IDS)-qui a eu lieu à Barcelone, en Espagne, du 20 au-22 octobre 2011,-Merz Pharmaceuticals-a présenté d'importantes données cliniques concernant l'efficacité et l'innocuité prolongées à long terme de-XEOMIN®-pour le traitement des patients souffrant de dystonie.

La dystonie est une pathologie particulièrement débilitante dans laquelle des contractions musculaires involontaires provoquent des torsions, des postures ou des mouvements anormaux. Elle représente le troisième trouble moteur le plus courant après le tremblement essentiel et la maladie de Parkinson.[1] Des nouvelles données présentées lors des récents congrès de neurologie et résumées lors de l'IDS indiquent que chez des patients traités avec XEOMIN® pour une dystonie cervicale ou un blépharospasme (fermeture involontaire des paupières), a été observée une efficacité soutenue à long terme avec un profil d'innocuité favorable dans des études durant jusqu'à 121 et 88 semaines, respectivement.[2-4] De plus, l'incidence d'effets indésirables a diminué à chaque session d'injection, indiquant l'absence d'effet cumulatif du médicament avec des traitements répétés.[2,4] Le Professeur Alberto Albanese de l'Istituto Neurologico Carlo Besta, à Milan, en Italie, auteur principal des nouvelles directives de l'European Federation of Neurological Societies récemment publiées sur le diagnostic et le traitement de la dystonie,[5] a déclaré que «-la neurotoxine botulique de type A devrait être considérée comme le traitement de première ligne pour les patients souffrant de dystonie. Il est également important de savoir que des traitements répétés sont sûrs et efficaces sur de nombreuses années. Ces données donnent davantage confiance aux médecins quant à l'utilisation de ce médicament sur le long terme-».

Le Professeur Alberto Albanese a indiqué que «-la plupart des patients souffrant de dystonie ont besoin d'un traitement à long terme. De plus, une certaine flexibilité est nécessaire en ce qui concerne l'intervalle de temps entre les sessions de traitement, afin de faciliter un soin individualisé. Les études cliniques à long terme impliquant XEOMIN® sont uniques dans le sens où elles parviennent à démontrer qu'il est également possible d'administrer des doses sûres aux patients avec des intervalles d'injection allant de -6 à 20 semaines lorsque cela est nécessaire-».[6]Un traitement individualisé des patients est également synonyme d'une utilisation de doses différentes en fonction de la gravité de la dystonie et du muscle affecté.

Les résultats des études cliniques comparatives suggèrent que XEOMIN® et le produit de comparaison contenant de la toxine botulique complexe de type A (900 kD) conventionnelle ont une efficacité similaire lorsqu'ils sont utilisés avec un taux de conversion du dosage de 1:1.[7,9,10] De plus, XEOMIN® est le seul produit de sa catégorie à avoir été purifié par un processus biotechnologique de pointe approuvé par la FDA («-Agence Fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux-») afin d'être exempt de complexes protéinique superflues qui seraient autrement injectées au patient avec la neurotoxine active (150 kD).[7,8,11,12]


À propos de-XEOMIN®

La toxine botulique de type A est produite naturellement par le Clostridium botulinum en tant que plus grand complexe protéique contenant de complexes protéinique thérapeutiquement superflues. XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) est fabriqué à l'aide d'un processus biotechnologique de pointe approuvé par la FDA, qui soutire la neurotoxine avec une faible teneur de protéines étrangères. Les protéines secondaires sont considérées comme l'un des facteurs d'échec des thérapies secondaires.[7]

Depuis son lancement en 2005, plus de 261 000 patients ont été traités avec XEOMIN® à l'échelle mondiale.[13] XEOMIN® est approuvé dans 21 pays pour le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale (torticolis spasmodique), et dans 17 pays pour la spasticité post-AVC du membre supérieur (XEOMIN® n'est pas approuvé pour le traitement de la spasticité aux États-Unis). Etant donné les différences dans l'essai DL50, ces unités sont propres à XEOMIN® et ne sont pas interchangeables avec d'autres préparations de toxine botulinique. Les résultats des études cliniques comparant XEOMIN® à la toxine botulinique de type A conventionnelle (900kD) suggère une puissance identique quand utilisée avec un ratio de 1:1.

XEOMIN® est le seul produit à base de toxine botulique à ne pas avoir besoin d'être réfrigéré pendant son transport ou stockage.

À propos de-Merz Pharmaceuticals GmbH (http://www.merz.com) :

Merz Pharmaceuticals, membre du Groupe de sociétés Merz Pharma, est une société internationale et innovante de soins de santé se spécialisant dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour le traitement des maladies neurologiques et psychiatriques. En plus de développer XEOMIN®, la société a développé la mémantine (Namenda®, Memary®, Axura®, Ebixa®) - le premier médicament destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à grave, commercialisé par Forest aux États-Unis, Daiichi Sankyo au Japon, et Merz/Lundbeck en Europe et dans le reste du monde. La société se focalise également sur le développement de thérapies novatrices dans les domaines thérapeutiques de l'hépatologie, des maladies métaboliques et de la dermatologie.


Références

  1. Defazio G. Eur J Neurol. 2010 Jul;17 Suppl 1:9-14.
  2. Grafe S, Hanschmann A. Poster presented at AAN 2010. Neurol J 2010; 74 (Suppl 2): A88.
  3. Dressler D et al. Poster presented at EFNS 2011; http://www.multiwebcast.com/eposter.efns/2011/15th/11897/.
  4. Grafe S et al. Poster presented at MDS 2010. Mov Disord 2010; 25 (Suppl 2): S235.
  5. Albanese A et al. Eur J Neurol 2011; 18: 5-18.
  6. Truong et al. Poster presented at MDS 2011. Mov Disord 2011; 26 (Suppl 2): S211.
  7. XEOMIN® 50 U Summary of Product Characteristics. May 2011, UK. http://medicines.org.uk/EMC/medicine/24582/SPC/Xeomin+50+Units.
  8. XEOMIN® US Prescribing Information. July 2011, US. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/125360s007lbl.pdf.
  9. Benecke R et al. Neurology 2005; 64: 1949-1951.
  10. Roggenkämper P et al. J Neural Transm 2006; 113: 303-312.
  11. Bigalke H. In: Jankovic J et al. Botulinum toxin - therapeutic clinical practice and science. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier; 2009.
  12. Frevert J. Drugs R D 2010; 10: 67-73.
  13. Merz, data on file, 2010, XEO-DOF-2010-11-001.

XEOMIN® est une marque commerciale déposée appartenant à Merz Pharma GmbH & Co KGaA. -

Pour tout complément d'information-:
Ute Weinhold
Merz GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt
Germany
Tél. : +49-69-15-03-889
[email protected]-

21%

more press release views with 
Request a Demo