La société Arena Pharmaceuticals GmbH de Zofingen poursuit l'élargissement international du marché potentiel du nouveau médicament amaigrissant BELVIQ® (hydrochlorure de lorcaserine)

-- Le tout dernier accord de commercialisation et d'approvisionnement de BELVIQ est centré sur Taiwan --

-- la FDA américaine a approuvé la récente nomination de BELVIQ au titre du Prix Galien USA du Meilleur agent pharmaceutique --

ZOFINGEN, Suisse, 14 août 2013 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals GmbH, filiale à 100% d'Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARNA), poursuit actuellement l'élargissement à l'échelle internationale du marché potentiel du nouveau médicament amaigrissant BELVIQ^® (hydrochlorure de lorcaserine) à travers la signature d'une série de récents contrats de commercialisation et d'approvisionnement avec des partenaires pharmaceutiques.

Arena, qui emploie quelque 85 personnes et recrute en ce moment activement de nouveaux salariés pour son site de production et ses bureaux de Zofingen, a récemment conclu un accord de commercialisation et d'approvisionnement avec CY Biotech Company Limited (CYB) pour la vente de BELVIQ à Taiwan. En vertu de cet accord, Arena concèdera à CYB les droits de commercialisation et de distribution de BELVIQ à Taiwan pour la prise en charge de la perte de poids chez l'obèse et l'amaigrissement des personnes en surpoids, sous réserve de l'obtention de l'agrément de BELVIQ par l'agence du médicament taïwanaise TFDA (Taiwan Food and Drug Administration).

Le contrat conclu avec CYB fait suite à la signature d'accords similaires par Arena avec Ildong Pharmaceutical Co., Ltd., pour la Corée du Sud et Eisai Inc. pour la plupart des pays d'Amérique du Nord et du Sud. Ces collaborations s'inscrivent dans la lignée de la stratégie d'Arena visant à élargir la présence géographique de BELVIQ à travers la signature d'accords avec des sociétés pharmaceutiques dont l'expertise sur le marché réglementaire local et le pouvoir commercial éprouvé ne sont plus à démontrer. Eisai Inc. a lancé le produit aux États-Unis en juin 2013 et a récemment présenté des demandes d'agrément de BELVIQ aux organismes de réglementation du Mexique et du Canada.     

« Nous avons créé nos bureaux et notre site de production de Zofingen en 2008 pour fournir BELVIQ à l'échelle mondiale », a indiqué Daniel A. Müller, titulaire d'un doctorat et directeur général d'Arena Pharmaceuticals GmbH. « Notre équipe est fière de proposer ce produit aux États-Unis où BELVIQ a reçu l'agrément de la FDA et où les travaux de recherche et de développement novateurs d'Arena sont reconnus. De plus, nos contrats de commercialisation et d'approvisionnement, pour ne citer que celui récemment conclu avec CYB pour Taiwan, nous ont permis de continuer d'investir dans notre usine de Zofingen. Il s'agit d'un investissement stratégique pour Arena qui profite également à la population locale et renforce la réputation de leader de l'industrie pharmaceutique mondiale dont jouit la Suisse. »

Arena a récemment appris la sélection de BELVIQ pour le Prix Galien USA 2013 dans la catégorie Meilleur agent pharmaceutique. Le Prix Galien est considéré comme l'une des plus hautes distinctions du secteur biomédical, récompensant les progrès remarquables accomplis pour améliorer la condition humaine à travers la mise au point de traitements novateurs. La cérémonie de remise des prix Galien aura lieu le 22 octobre 2013 à New York.

Découvert par des chercheurs des laboratoires américains affiliés à la société, BELVIQ réduirait la consommation alimentaire et favoriserait la satiété en activant de manière sélective les récepteurs 2C de la sérotonine dans le cerveau. L'activation de ces récepteurs est susceptible d'aider les patients à moins manger et à se sentir rassasié après avoir ingéré de moindres quantités d'aliments. La vente de BELVIQ est actuellement autorisée aux États-Unis.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.arenapharm.com.

Arena® est une marque déposée d'Arena Pharmaceuticals, Inc., et BELVIQ® une marque déposée d'Arena Pharmaceuticals GmbH.

Énoncés prospectifs 

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs impliquant un certain nombre de risques et d'incertitudes. Au nombre de ces énoncés prospectifs figurent les déclarations portant sur le perfectionnement, les indications thérapeutiques, l'utilisation, l'innocuité, l'efficacité, les mécanismes d'action, le contrôle et l'agrément des organismes de réglementation, la fourniture et le potentiel de BELVIQ ; le recrutement ; les investissements consacrés au site de Zofingen ainsi que leur importance et leur impact ; les droits et obligations en vertu des contrats de commercialisation et d'approvisionnement ainsi que des attentes et activités associées ; le renforcement de la présence géographique de BELVIQ et la stratégie afférente ; de même que les priorités, projets, objectifs, stratégies, attentes, programmes de recherche et développement et la capacité d'Arena à mettre au point et développer des composés et commercialiser des médicaments. Pour tout ce qui concerne ces énoncés, Arena se place sous la protection de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les évènements ou résultats réels peuvent différer sensiblement des attentes d'Arena. Au nombre des facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels des énoncés prospectifs figurent, sans toutefois s'y limiter, les suivants : les risques liés à la commercialisation de médicaments, notamment les problèmes d'ordre réglementaire, de production et de fourniture, de même que la disponibilité et l'utilisation de BELVIQ ; les recettes et le chiffre d'affaires générés par BELVIQ, en tenant compte de l'impact de la concurrence ; le fait que les recettes d'Arena seront pour partie basées sur les estimations, décisions et règles comptables de la direction et que toute estimation erronée ou désaccord quant aux estimations ou règles comptables d'Arena peut conduire à une modification de l'orientation ou des résultats déjà publiés d'Arena ; l'incertitude quant à la date et à l'issue des contrôles menées par les organismes de réglementation, de même que le fait que BELVIQ peut ne pas être autorisé à être commercialisé au moment attendu, en association avec un autre médicament, pour une autre indication, sur la base d'une formulation différente ou sur tout autre territoire pour quelque indication que ce soit ; le fait que les décisions réglementaires prises sur un territoire donné sont susceptibles d'influer sur d'autres décisions réglementaires et sur les projets commerciaux d'Arena ; les décisions en matière de tarification et les taux de remboursement public et privé ; les risques liés au fait de s'appuyer sur des accords de collaboration ; les dates et la réception des paiements et honoraires dus, le cas échéant, par les collaborateurs ; la conclusion, la modification ou la résiliation de contrats de collaboration ; de nouvelles données inattendues ou défavorables ; le volume important et la densité des données cliniques et non cliniques  et le fait que les organismes de réglementation sont susceptibles d'interpréter et d'évaluer différemment l'importance de ces données et d'aboutir à des conclusions différentes de celles d'Arena ou d'autres entités, de demander des informations complémentaires, de faire des recommandations complémentaires ou de changer leur orientation ou exigences avant ou après l'agrément ; le fait que certaines données et informations liées aux activités de recherche et de développement d'Arena ne satisfassent pas les exigences réglementaires ou ne soient pas suffisantes pour poursuivre les activités de recherche et de développement en cours, les procédures de contrôle ou d'agrément par les organismes de réglementation ou encore la commercialisation ; la capacité d'Arena à obtenir des brevets et les défendre ; le calendrier, la réussite et le coût du programme de recherche et développement d'Arena ; le fait que les résultats des essais cliniques et d'autres études puissent être interprétés de différentes manières et n'augurent pas forcément des futurs résultats ; le fait que les essais cliniques et autres études puissent ne pas se dérouler au moment voulu, de la manière attendue ou puissent ne pas avoir lieu du tout ; la levée des fonds nécessaires et le règlement de manière appropriée de procès ou d'autres désaccords avec des tiers. D'autres facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs d'Arena sont décrits dans les documents déposés par Arena auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces énoncés prospectifs reflètent l'opinion d'Arena à la date de ce communiqué uniquement. Arena ne prend aucun engagement et n'est pas tenu d'actualiser ces déclarations de nature prospective, sauf si la législation en vigueur l'exige.