Le dispositif RePneu de PneumRx, Inc. devient le traitement de choix pour les patients atteints d'emphysème grave

MOUNTAIN VIEW, Californie, 26 septembre 2013 /PRNewswire/ -- PneumRx, Inc., un leader en pneumologie interventionnelle, a annoncé que plus de 1 500 procédures ont été pratiquées avec le dispositif de réduction du volume pulmonaire (LVRC - Lung Volume Reduction Coil) RePneu sur des patients atteints d'emphysème grave.

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Le LVRC RePneu est un dispositif mini-invasif conçu pour améliorer la fonction pulmonaire, la capacité d'effort et la qualité de vie des patients atteints d'emphysème en implantant par voie bronchoscopique des spirales de Nitinol dans les poumons afin de comprimer les tissus malades, restaurer le retour élastique et retendre le système des voies respiratoires. Il s'agit d'un traitement mini-invasif efficace pour un large éventail de patients atteints d'emphysème.

L'adoption impressionnante par le marché du LVRC RePneu est démontrée par le fait que plus de 1 500 traitements ont été pratiqués avec ce dispositif, utilisant plus de 15 000 spirales, bien que le LVRC ne soit disponible commercialement que depuis un peu plus de deux ans. En plus d'être disponible commercialement en Allemagne, Italie, Suisse et Turquie, le LVRC RePneu a été sélectionné par le ministère de la Santé français pour une étude multicentrique du rapport coût/efficacité qui est actuellement en cours en France (STIC), et soutenue par ce ministère. Plus de 75 sujets ont été recrutés dans l'étude française REVOLENS depuis mars 2013, et le recrutement devrait être terminé plus tôt que prévu, avant la fin de l'année.

Le LVRC RePneu devient rapidement le traitement de choix pour les patients atteints d'emphysème sur les marchés européens du fait de sa capacité à traiter un large éventail de patients atteints d'emphysème sans nécessiter d'évaluation diagnostique complexe. La spirale RePneu ne bloque pas les voies respiratoires, n'empêche pas l'accès distal et ne détruit pas les tissus pulmonaires, mais procure une solution mécanique simple conçue à la fois pour traiter les effets physiologiques principaux de l'emphysème et surmonter les défis majeurs du traitement de cette maladie. Comme le montrent les données présentées lors de la récente rencontre de la Société respiratoire européenne (ERS) à Barcelone, en Espagne, la spirale RePneu est unique dans sa capacité à traiter aussi bien les patients atteints d'emphysème hétérogène que ceux atteints d'emphysème homogène, dans les lobes supérieur comme inférieur, chez les patients présentant un Volume résiduel prévu de 175 % ou plus. En outre, le LVRC RePneu fonctionne indépendamment de la ventilation collatérale, et est appliqué dans le cadre d'une intervention douce, bien tolérée, offrant un délai de récupération rapide.

La spirale RePneu est également largement utilisée aux Pays-Bas et au Royaume-Uni. Le Dr Dirk-Jan Slebos, du Centre médical universitaire de Groningue, aux Pays-Bas, a implanté plus de 1 000 spirales sur des patients souffrant d'emphysème et devrait traiter 40 sujets cette année dans le cadre de l'étude pivot multicentrique RENEW portant sur 315 patients, dont les résultats seront soumis pour autorisation commerciale du LVRC RePneu aux États-Unis. Participant également à l'étude RENEW figure le Dr Pallav Shah du Royal Brompton and Hareford National Hospital Trust et du Chelsea and Westminster National Hospital Trust à Londres, au Royaume-Uni. Le Dr Shah avait précédemment participé à une étude contrôlée, randomisée et multicentrique du LVRC au Royaume-Uni (étude RESET), dont les résultats ont été publiés cette année dans The Lancet Respiratory. Parmi les résultats de cette étude, on notera que les sujets traités avec le LVRC RePneu ont obtenu des améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la capacité d'effort (test de marche de 6 minutes), de la fonction pulmonaire (volume expiratoire forcé durant la première seconde, volume résiduel) et de la qualité de vie (questionnaire respiratoire St-Georges) par rapport aux sujets ayant reçu les meilleurs soins médicaux, mais n'ayant pas bénéficié de procédure LVRC. En particulier, les sujets ayant reçu un traitement avec le LVRC RePneu ont bénéficié en moyenne d'une amélioration supérieure à 63 mètres lors du test de marche de 6 minutes par rapport aux sujets ayant reçu les meilleurs soins médicaux.

Cette adoption rapide de la technologie LVRC RePneu génère un volume croissant de données montrant que la spirale RePneu procure de façon constante un traitement sûr et efficace à un large éventail de patients souffrant d'emphysème. La majeure partie de ces données ont été présentées dans le courant du mois par l'ERS. Sept pneumologues interventionnels d'Allemagne, de France, d'Italie, du Royaume-Uni et des Pays-Bas ont présenté des résultats d'étude démontrant l'innocuité et l'efficacité du LVRC RePneu. Par ailleurs, un symposium sur la technologie LVRC RePneu, au cours duquel des pneumologues interventionnels d'Allemagne, de France, des Pays-Bas et de Suisse ont donné des présentations, a suscité beaucoup d'intérêt.

Pour de plus amples informations sur le LVRC RePneu et l'étude RENEW, visitez www.pneumrx.com ou http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01608490?term=RENEW&rank=1

À propos de l'emphysème avancé
Plus de 15 millions de personnes dans le monde souffrent d'emphysème avancé, une maladie chronique débilitante le plus souvent la conséquence d'un tabagisme durant de nombreuses années. L'emphysème endommage de façon irréversible les fragiles tissus pulmonaires et provoque l'essoufflement, voire une sensation de suffocation diminuant la qualité de vie. D'un point de vue médical, l'emphysème se caractérise par une réduction de la fonction pulmonaire, une augmentation du volume pulmonaire et une réduction de l'élasticité naturelle des poumons, conduisant à de grandes difficultés à respirer.

D'un point de vue médical, l'emphysème se caractérise par une réduction de la fonction pulmonaire et une augmentation du volume pulmonaire, conduisant à de grandes difficultés à respirer. À mesure que la maladie progresse et que l'élasticité naturelle des poumons est détruite, un excédent d'air est piégé dans les poumons, ce qui diminue la capacité d'expiration d'une personne. Ce processus s'appelle l'hyperinflation et est à l'origine de la sensation d'essoufflement. Le LVRC RePneu fonctionne en comprimant les tissus pulmonaires en hyperinflation afin d'en réduire le volume, tout en contribuant à restaurer le retour élastique naturel des poumons. Le LVRC permet également de garder les voies respiratoires ouvertes en évitant leur affaissement qui donne lieu à la rétention d'air et à l'hyperinflation. L'implantation du LVRC implique une intervention non chirurgicale mini-invasive, la plupart des patients sont en mesure de retourner chez eux le lendemain.

À mesure que la maladie progresse et que les tissus pulmonaires sont détruits, un excédent d'air est piégé dans les poumons, ce qui diminue la capacité d'expiration d'une personne. Ce processus s'appelle l'hyperinflation et est à l'origine de la sensation d'essoufflement. Les patients souffrant d'emphysème avancé sont essoufflés quasiment en permanence, même au repos. Ils souffrent aussi d'une fatigue continue, d'une toux chronique, de sifflements et d'infections respiratoires fréquentes. Les patients courent aussi un risque plus élevé d'infection pulmonaire, d'inflammation et d'autres pathologies respiratoires, ainsi que de pathologies systémiques graves telles que le diabète [1] et les cardiopathies [2].

Étant donné que l'emphysème est incurable, l'objectif des méthodes de traitement actuelles telles que la pharmacothérapie (stéroïdes en aérosol, bronchodilatateurs et antibiotiques), l'oxygène d'appoint et la réhabilitation pulmonaire (exercices de respiration), est de soulager les symptômes et d'apprendre aux patients à vivre avec la maladie. Progressivement, ces méthodes de traitement finissent par ne plus agir sur la maladie et le patient n'a alors à sa disposition qu'un nombre limité d'options pour soulager les symptômes [3].

À propos de PneumRx, Inc.
PneumRx, Inc. est une société de matériel médical à croissance rapide basée à Mountain View, en Californie, qui se concentre sur le développement de solutions mini-invasives pour les besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de la médecine pulmonaire. Son produit phare, le dispositif de réduction du volume pulmonaire (LVRC) RePneu®, est conçu pour réduire le volume pulmonaire et restaurer le retour élastique afin d'améliorer la fonction pulmonaire, la capacité d'effort et la qualité de vie des patients atteints d'emphysème. Fabriqué avec du Nitinol à mémoire de forme, le dispositif RePneu est conçu pour comprimer les tissus en hyperinflation et retenir les petites voies respiratoires afin de prévenir un affaissement des voies respiratoires sans les bloquer ni provoquer de fibrose. Le LVRC RePneu est limité à une utilisation expérimentale aux États-Unis. De plus amples informations sont disponibles sur www.pneumrx.com.

[1] Emma H Baker MD and Derek Bell MD. Blood glucose: of emerging importance in COPD exacerbations. Thorax 2009;64:830-832.

[2] Kaiser Permanente Medical Care Program. COPD and Incident Cardiovascular Disease Hospitalizations and Mortality. Chest 2005: 128: 2068-075

[3] Centers for Disease Control and Prevention. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Surveillance – United States, 1971-2000. Morbidity and Mortality Weekly Report. August 2, 2002; 51(SS06):1-16.