Les données cliniques démontrent la sécurité à long terme du système de thermoplastie bronchique Alair[TM] de Boston Scientific

PARIS, September 27, 2011 /PRNewswire/ --

- Les données à cinq ans de l'étude RISA (« Research in Severe Asthma ») démontrent le maintien d'une fonction pulmonaire stable et l'absence de complications cliniques tardives.

- Les patients européens atteints d'asthme sévère peuvent désormais bénéficier d'un traitement non pharmacologique qui a fait ses preuves

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) annonce les résultats cliniques favorables issus de l'étude RISA (« Research in Severe Asthma »), qui démontrent la sécurité d'emploi à long terme de la thermoplastie bronchique (TB) chez les patients traités par le système de thermoplastie bronchique Alair™ de Boston Scientific. Les données du suivi clinique démontrent le maintien d'une fonction pulmonaire stable et l'absence de complications cliniques tardives sur une période de cinq ans chez les patients présentant un asthme réfractaire sévère traités par TB. Les résultats ont été présentés aujourd'hui au Congrès^[1] annuel de l'ERS (European Respiratory Society) à Amsterdam par le Pr Michel Laviolette de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de l'Université Laval à Québec au Canada.

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« Les données cliniques relatives à la thermoplastie bronchique continuent à supporter ce traitement prometteur, ce qui génère un grand enthousiasme dans la communauté médicale » a déclaré le Pr Laviolette, investigateur principal de l'étude RISA. « L'évidence clinique actuellement disponible suggère un bénéfice significatif à long terme et les résultats de l'étude RISA confirment clairement la sécurité à long terme de ce traitement. La TB nous offre une nouvelle option pour le traitement des patients atteints d'asthme sévère, permettant de réduire les consultations hospitalières, les coûts à la charge des patients et les jours de travail perdus en raison des symptômes asthmatiques ».

Les données de sécurité à long terme issues de l'étude RISA concordent avec les résultats à cinq ans récemment publiés de l'étude AIR (« Asthma Intervention Research »), qui démontraient également un profil de sécurité à long terme très favorable pour le système Alair^[TM]. Ces données corroborent aussi les résultats à deux ans de l'étude AIR2 (« Asthma Intervention Research 2 »), qui démontraient la sécurité et le maintien à long terme de l'effet du traitement.Les résultats cliniques de l'étude AIR2 ont démontré à un an de suivi une réduction de 32% des crises d'asthme, une réduction de 84% des consultations au service des urgences motivées par des symptômes respiratoires, une réduction de 66% du nombre de jours de travail ou d'école, ou autres activités quotidiennes, perdus à cause de l'asthme et une amélioration de la qualité de vie liée à l'asthme.

Le système Alair^[TM] est disponible au Royaume-Uni depuis juin 2011 et dans d'autres pays européens depuis septembre 2011. Les premières procédures de thermoplastie bronchique ont été pratiquées, avec des résultats favorables, à l'Hôpital Général Gartnavel de Glasgow et à l'Hôpital Wythenshawe à Manchester. Plus récemment, les médecins de l'Hôpital Universitaire Odense au Danemark viennent de débuter les procédures de TB chez des patients atteints d'asthme sévère.

La TB est une procédure bronchoscopique réalisée sous sédation modérée. Le système Alair^[TM] délivre une énergie thermique au niveau de la paroi des voies respiratoires, de manière précise et contrôlée, afin de réduire la masse excessive de muscle lisse bronchique. Ce système a été conçu pour diminuer la capacité de constriction des voies respiratoires, réduisant ainsi la fréquence et la gravité des crises d'asthme. Les données cliniques démontrent la sécurité d'emploi et l'efficacité de la thermoplastie bronchique, destinée à compléter les traitements pharmacologiques habituels de l'asthme chez les patients âgés d'au moins 18 ans atteints d'un asthme sévère et persistant, mal contrôlé par les médicaments actuels.

Le Pr Neil Thomson et le Dr Steve Bicknell, de l'Hôpital Général Gartnavel de Glasgow, ont été les premiers médecins européens à utiliser la TB dans le traitement de l'asthme sévère. Le Dr. Bicknell a déclaré que « la mise à disposition de la TB est une étape majeure pour les patients atteints d'asthme sévère persistant qui, malgré les traitements actuels, sont associés à des symptômes souvent mal contrôlés et à une qualité de vie altérée. La thermoplastie bronchique offre une procédure interventionnelle sûre et efficace dans la prise en charge de l'asthme ».

« Notre acquisition du système Alair^[TM], et sa commercialisation en Europe, illustrent l'engagement de Boston Scientific à améliorer la qualité de vie des patients grâce à une innovation continue dans le domaine de la médecine peu invasive », a déclaré Michael Onuscheck, Vice-Président de Boston Scientific et Président de Boston Scientific Europe, Moyen-Orient et Afrique. « Nous sommes fiers de proposer en Europe cette option thérapeutique aux patients atteints d'un asthme sévère dont le contrôle n'est pas assuré par le seul traitement pharmacologique. »

L'asthme constitue au plan mondial une des maladies les plus répandues et coûteuses. Sa prévalence n'a cessé d'augmenter au cours des dernières années, sans possibilité de guérison à ce jour. L'asthme atteint environ 300 millions de personnes dans le monde dont 30 millions en Europe. 20% des européens atteints d'asthme sévère persistant ne parviennent pas à maîtriser leurs symptômes malgré un traitement pharmacologique optimal, ce qui conduit à un taux élevé de morbidité et de mortalité. Les patients atteints d'asthme sévère présentent souvent une qualité de vie significativement altérée, un absentéisme élevé à l'école ou au travail, une moindre productivité et un risque accru d'hospitalisation et de décès. En Europe de l'Ouest, l'asthme a été la cause de 12 000 décès en 2002 et il est estimé que 7% des patients asthmatiques sont hospitalisés chaque année à cause de leur asthme.

Le système de Thermoplastie Bronchique Alair^[TM] a été développé par Asthmatx, dont Boston Scientific a fait l'acquisition en 2010. Le système Alair^[TM] a été conçu pour offrir un meilleur contrôle de l'asthme, et à long terme, aux patients adultes asthmatiques sévères chez lesquels les traitements pharmacologiques habituels (forme inhalée) n'assurent pas un contrôle suffisant de la maladie.

Boston Scientific

Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnelles. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site : http://www.bostonscientific.com.

Pour de plus amples informations concernant lathermoplastie bronchique, rendez-vous sur http://www.bscintlpresskit.com/alairwebcastERS

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1. Abstract ERS numéro 3930 et présentation ERS numéro 3422