L'Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), traitement combiné à base d'artémisinine (ACT) pour combattre le paludisme, reçoit une autorisation de commercialisation de la part de l'EMA

GENÈVE, November 30, 2011 /PRNewswire/ --

• Un traitement combiné à dose fixe pour combattre le paludisme, l'Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), le produit de recherches italiennes menées par Sigma-TauetMMV, est approuvé par l'European Medicines Agency (EMA)
• Traitement avec un système d'administration simple, jusqu'à 3 comprimés une fois par jour sur 3 jours. Des études ont révélé de forts taux de guérison, au-delà de 95%, ainsi qu'une réduction significative des taux de ré-infection en comparaison avec les traitements antipaludéens de premier plan
• Chaque année, environ 250 millions de personnes dans le monde sont touchées par le paludisme. La maladie tue plus de 780 000 personnes, principalement en Afrique sub-saharienne, et 85% d'entre elles sont des enfants de moins de 5 ans.

Pour la toute première fois, l'European Medicines Agency (EMA), en utilisant une procédure centralisée, a accordé l'approbation réglementaire à un traitement combiné à base d'artémisinine (ACT) pour le traitement du paludisme P.falciparum sans complications. Cet ACT, l'Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), a été développé en collaboration par Sigma-Tau s.p.a Industrie Farmaceutiche Riunite, Italie, et le partenariat de développement produits à but non lucratif, Medicines for Malaria Venture (MMV). Le développement de l'Eurartesim a fait de Sigma-Tau la première compagnie italienne à obtenir l'autorisation de commercialisation d'un anti-paludéen par les 27 États-Membres de l'Union européenne de la part de l'EMA.

L'Eurartesim est généralement bien toléré et est administré une fois par jour sur 3 jours, ce qui rend ce médicament plus acceptable pour le patient. De plus, les études cliniques ont montré qu'en comparaison avec les autres ACT approuvés, l'Eurartesim offre une protection contre les nouvelles infections paludéennes supérieure et plus durable.

L'autorisation de l'EMA est fondée sur les résultats d'une série d'études cliniques à grande échelle qui ont évalué l'innocuité et l'efficacité de l'Eurartesim en comparaison avec l'artéméther-luméfantrine ou artésunate + méfloquine. « Les études cliniques menées sur des patients traités avec de l'Eurartesim ont confirmé de forts taux de guérison, au-delà de 95 % », affirme Marco Corsi, le directeur médical de Sigma-Tau.

À propos de Sigma-Tau

Le Groupe Sigma-Tau est l'un des acteurs de premier plan de l'industrie pharmaceutique, et est une propriété 100 % italienne. Le siège social du Groupe Sigma-Tau se trouve à Pomezia (Rome) et détient des filiales en France, en Suisse, en Belgique, aux Pays-Bas, au Portugal, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Inde, ainsi qu'aux États-Unis et en Espagne - et compte plus de 2 400 employés.

Sigma-Tau a été créée en Italie en 1957 et, en 2010, son chiffre d'affaires s'élevait à 673 millions d'euros.

Site Internet de Sigma-Tau : http://www.sigma-tau.it.