LifeTech annonce la certification CE pour le système LAmbreTM de fermeture de l'appendice auriculaire gauche

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LONDRES, 16 juin 2016 /PRNewswire/ -- LifeTech (1302.HK) a obtenu, le 15 juin 2016, la certification CE pour son système de fermeture de l'appendice auriculaire gauche (AAG) LAmbre^TM. Il s'agit de la première certification CE d'un système de fermeture de l'AAG provenant de Chine.

La fermeture de l'AAG est envisagée comme une solution de rechange à l'anticoagulation chez les patients atteints de fibrillation auriculaire menacés d'ACV. La récente étude multicentrique indique que la fermeture de l'AAG est meilleure que l'anticoagulation, en termes de prévention des AVC, de complications hémorragiques et de réduction de la mortalité. Le système de fermeture de l'AAG LAmbre^TM a été conçu pour fermer l'AAG par voie percutanée à travers une petite gaine 8-10 Fr. Le dispositif consiste pour l'essentiel en un parapluie distal et un disque proximal reliés par un manchon court.

Le dispositif de fermeture de l'AAG LAmbre^TM est entièrement récupérable et repositionnable. Il est sûr car son modèle de fixation breveté assure la stabilité du dispositif de l'AAG. Les médecins peuvent également très facilement apprendre à l'utiliser. Le Dr David Zhang, le directeur technique de LifeTech, a révélé : « Le dispositif peut être implanté facilement, indépendamment de l'anatomie de l'AAG. Il n'a été fait état d'aucune embolisation de l'appareil lors de nos essais cliniques. »

À l'heure actuelle, seuls quelques dispositifs de fermeture de l'AAG ont obtenus la certification CE, notamment Watchman (Boston Scientific) et ACP (St. Jude Medical, acquis par Abbott). La certification CE de LAmbre^TM devrait offrir un plus grand choix aux médecins et aux patients du monde entier et contribuer à accroître l'adoption concrète de la fermeture de l'AAG. LifeTech poursuit par ailleurs activement la procédure de certification du système de fermeture de l'AAG LAmbre^TM pour les marchés chinois et des États-Unis.

« Nous sommes fiers de la première certification CE d'un système de fermeture de l'AAG provenant de Chine et certains que notre système de fermeture de l'AAG LAmbre^TM peut être compétitif sur le marché mondial, apportant une meilleure solution tant aux médecins qu'aux patients », a déclaré M. Yuehui Xie, le PDG de LifeTech.

À propos de LifeTech Scientific Corporation :

LifeTech Scientific Corporation (code d'action : 1302.HK) est spécialisé dans la R&D, la fabrication et la vente de dispositifs d'intervention médicale le moins intrusifs possible, destinés à traiter les maladies cardiovasculaires et vasculaires périphériques. La société est le deuxième plus grand fournisseur au monde d'obturateurs pour la cardiopathie congénitale (et le plus grand parmi les pays du BRIC). En octobre 2012, la société a établi une coopération stratégique avec Medtronic, désormais actionnaire stratégique de LifeTech. À l'heure actuelle, les produits innovants de la société en propriété intellectuelle sont amplement commercialisés dans 76 pays, à travers plus de 160 distributeurs.

LifeTech Scientific Corporation

Gaby Yu
Relations médias
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Jerry Zhu
Relations investisseurs
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