LONDRES, September 1, 2015 /PRNewswire/ --
Norgine B.V. vient d'annoncer aujourd'hui que l'Office fédéral de la santé publique (OFSP), l'autorité sanitaire suisse, a approuvé le remboursement de XIFAXAN® 550 (rifaximine-α 550 mg) comme traitement d'appoint aux disaccharides non résorbables. Ce médicament permet de réduire la récurrence des épisodes manifestes d'encéphalopathie hépatique chez les patients âgés de 18 ans ou plus souffrant de cirrhose hépatique. L'encéphalopathie hépatique (EH) est un trouble neuropsychiatrique associé aux maladies hépatiques, susceptible de menacer le pronostic vital. En Europe, on estime à 740 000 le nombre des personnes touchées par la cirrhose, dont l'encéphalopathie hépatique est une complication courante[1],[2],[3],[4].
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Cette décision reconnaît la contribution de XIFAXAN® 550 à la réduction du risque relatif d'épisodes récurrents d'encéphalopathie hépatique de 58 %, associée à une diminution de 50 % des hospitalisations[5]. De plus, cette approbation soutient le rôle du XIFAXAN® (rifaximine-α 550 mg) comme traitement indispensable, étant donné qu'à l'heure actuelle il n'existe aucun remède à l'encéphalopathie hépatique sauf la greffe de foie.
XIFAXAN® 550 est déjà remboursé en Australie, en Allemagne, en Irlande, au Luxembourg, en Écosse, en Suède et au Royaume-Uni. Norgine et Alfa Wassermann poursuivent leur collaboration avec d'autres organismes d'évaluation des technologies de la santé à travers l'Europe pour faciliter l'accès des patients à cet important médicament.
Peter Martin, Directeur de l'exploitation chez Norgine, a commenté en ces termes : « Nous sommes ravis que l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) ait approuvé le remboursement de XIFAXAN® 550, attestant ainsi de son importance pour les patients et leurs familles. L'encéphalopathie hépatique exerce un énorme impact sur la vie des patients, de leurs familles et soignants ; XIFAXAN® 550 contribue à alléger le fardeau que représentent les épisodes récurrents d'encéphalopathie hépatique. »
Actuellement, Norgine détient les droits de commercialisation pour XIFAXAN® 550 (connu sous le nom de TARGAXAN[®▼] 550 au Royaume-Uni et sur d'autres marchés) dans les pays suivants : Australie, Belgique, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Luxembourg, dans la région MENA (Moyen-Orient - Afrique du Nord), Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Norvège, République d'Irlande, Suède, Suisse et Royaume-Uni.
Pour consulter le communiqué dans son intégralité, rendez-vous sur http://www.norgine.com
Références
1. Décision finale de l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) concernant la rifaximine : http://www.spezialitätenliste.ch/ShowPreparations.aspx Consulté en ligne le 1er septembre 2015.
2. Blachier M, Leleu H, Peck-Radosavljevic M, et al. The burden of liver disease in Europe: a review of available epidemiological data. (Le fardeau des maladies hépatiques en Europe : analyse des données épidémiologiques disponibles). J Hepatol 2013; 58(3): 593-608
3. Eurostat. Population mondiale, 1960-2012. Disponible à la page http://ec.europa.eu/eurostat/statistics--‐explained/index.php/File:World_population,_1960--‐2012.png (consulté en février 2015)
4. Sheasgreen C et al, Pathophysiology, diagnosis and management of hepatic encephalopathy (Physiopathologie, diagnostic et prise en charge de l'encéphalopathie hépatique). Inflammopharmacol 2014;22(6): 319-326
5. Bass NM et al. Rifaximin treatment in hepatic encephalopathy (Utilisation de la rifaximine dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique). New Eng J Med 2010; 362(12):1071-1081
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