LoneStar Heart completa el reclutamiento de un ensayo clínico aleatorio del implante de hidrogel Algisyl-LVR®

- LoneStar Heart completa el reclutamiento de un ensayo clínico aleatorio del implante de hidrogel Algisyl-LVR® para fallo cardiaco avanzado

- Los resultados de seis meses del ensayo multicentro AUGMENT-HF se presentarán a finales de año

LAGUNA HILLS, California, 5 de mayo de 2014 /PRNewswire/ -- LoneStar Heart, Inc. anunció hoy que ha finalizado la fase de reclutamiento de pacientes del ensayo aleatorio controlado de la compañía AUGMENT-HF del implante de hidrogel Algisyl-LVR, su principal producto para el tratamiento del fallo cardiaco avanzado (HF). LoneStar Heart espera presentar los resultados de los seis meses para finales de año.

El ensayo clínico AUGMENT-HF se lleva a cabo en 14 centros de Italia, Alemania, Rumania, Australia y los Países bajos para determinar si el producto es superior al estándar de terapia médica en el tratamiento de pacientes con ventrículo izquierdo dilatado y debilitado y con función cardiaca con deterioro destacado.

"Estamos encantados del duro trabajo realizado por nuestros médicos y de sus contribuciones al ayudarnos a llegar a este hito clínico", explicó Frank Ahmann, director general y responsable de operaciones de LoneStar Heart. "Mientras que el seguimiento a los pacientes seguirá durante dos años, estamos impacientes por presentar los objetivos primarios en los próximos meses considerando el potencial que tiene Algisyl-LVR para revolucionar el tratamiento de los pacientes con fallo cardiaco avanzado".

Tal y como se ha indicó en noviembre de 2013 en la reunión anual de la American Heart Association celebrada en Dallas, los resultados interinos del estudio demostraron que el aumento del ventrículo izquierdo en el corazón que fallaba tras el implante con Algisyl-LVR podían realizarse de forma segura en pacientes con fallo cardiaco avanzado, proporcionado una mejora funcional en su estado de salud. Los amplios ensayos preclínicos llevados a cabo ya han demostrado que Algisyl-LVR reduce la tensión de la pared cardiaca, al tiempo que mejora la capacidad de contracción de los músculos del corazón y la toma de oxigeno, llevando a un descenso del estrés del ventrículo y una mejora cardiomecánica marcada.

Clasificado por la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos como dispositivo medico, Algisyl-LVR pretende invertir la progresión HF en pacientes con ventrículo izquierdo alargado. El producto está formado por un hidrogel propio que se inyecta de forma directa en las áreas estratégicas del músculo del ventrículo izquierdo en un procedimiento quirúrgico que dura aproximadamente 75 minutos. Realizando la función de una prótesis de andamio, el hidrogel actúa de forma inmediata y no tiene degradación a largo plazo.

Fallo cardiaco avanzado
El HF avanzado representa una carga de salud epidémica destacada y creciente en todos los países desarrollados. De los más de 12 millones de pacientes afectados en Norteamérica y Europa occidental, la tercera parte presenta limitaciones importantes de actividad física, mientras que la mitad fallecen de fallo cardiaco a los cinco años de su diagnosis. Un amplio número de pacientes cuyos músculos cardiacos están dañados inicialmente por los infartos, hipertensión, válvula enferma u otros procesos pierden la habilidad de bombear sangre de forma eficaz al cuerpo. Para superar el daño inicial, el músculo del corazón trabaja bajo un estrés aumentado sin una oportunidad de recuperarse. Finalmente el músculo del ventrículo izquierdo comienza a estirarse y las células del músculo pierden su capacidad para contraerse con normalidad. Las opciones terapéuticas para muchos de estos pacientes que no responden a las terapias de dispositivos y fármacos son limitadas y pueden ser muy complejas y costosas.

LoneStar Heart Inc.
LoneStar Heart, Inc., con sede en Laguna Hills, California, está desarrollando terapias de restauración cardiaca para pacientes con fallo cardíaco que presentan la capacidad del corazón de repararse así mismo. Basándose en sus tecnologías integradas cardiomecánicas y biomoleculares, la compañía de propiedad privada está avanzando su cartera amplia de productos para restaurar la estructura cardiaca con fallo y función en colaboración con el Texas Heart Institute, el University of Texas Southwestern Medical Center y una red mundial de clínicas destacadas. Estos productos incluyen Algisyl-LVR, moduladores cardiacos de células madre, además de terapias celulares y genéticas desplegadas como tratamiento único o en combinación con el sistema de matriz de biopolímero propio de la compañía.

Si desea más información sobre Algisyl-LVR y LoneStar Heart Inc. visite http://www.lonestarheartinc.com