Los datos clínicos prospectivos del sistema de embolización de aneurisma Web demuestran una excelente seguridad
- Los datos clínicos prospectivos del sistema de embolización de aneurisma Web demuestran la excelente seguridad y elevada tasa de oclusión estable para los aneurismas difíciles de tratar
ALISO VIEJO, California y NIZA, Francia, 8 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Sequent Medical, Inc. anunció hoy la presentación de los resultados de WEBCAST, un estudio prospectivo del sistema de embolización de aneurisma WEB™ durante la celebración del Congrego European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT).
El estudio examinó las tasas de oclusión de aneurisma y seguridad en 51 pacientes con aneurisma de cuello con bifurcación amplia compleja tratados con WEB en 10 centros de Europa. El estudio cumplió con el objetivo principal de eficacia, demostrando una oclusión adecuada y estable del 85,4% sin tratamiento en el seguimiento de 6 meses. El estudio demostró además una buena seguridad a los 30 días y a los 6 meses, con una morbidad y mortalidad relacionada con los procedimientos del 0%.
"Estamos encantados de haber encontrado unas tasas de oclusión de aneurisma estables y destacadas junto a un perfil de seguridad excelente con WEB, incluso en estos aneurismas de tratamiento complicado. Estos resultados clínicos son comparables favorablemente a los resultados de otras técnicas neurovasculares, sobre todo los muelles. Estos resultados son más impresionantes aún cuando se considera que esta serie de pacientes está formada por casos completados durante la curva de tratamiento de aprendizaje con WEB", afirmó el profesor Laurent Pierot, MD, PhD y responsable del Departamento de Radiología del Maison Blanche Hospital, Reims, Francia, quien presentó los datos en la reunión del ESMINT. "Estos resultados indican que la interrupción del flujo con WEB desempeñará un papel cada vez más importante en el tratamiento de los aneurismas intracraneales, sobre todo considerando que las rupturas de aneurismas se pueden tratar también con esta técnica".
Estos esperanzadores resultados se añaden al organismo creciente de evidencias clínicas para WEB, incluyendo el estudio de exención de dispositivo investigacional WEB-IT recientemente iniciado en Estados Unidos, dos estudios prospectivos multicentro en marcha en Europa (French Observatory y WEBCAST 2), 15 publicaciones clínicas revisadas por similares y cerca de 1.000 pacientes tratados con WEB.
"Estamos muy contentos de los resultados destacados conseguidos con WEBCAST, y estamos impacientes por continuar recopilando pruebas clínicas adicionales acerca de WEB", indicó Tom Wilder, director general y consejero delegado. "Los resultados clínicos demostrados en WEBCAST nos proporcionan un momento destacado al tiempo que seguimos con nuestra expansión planeada de la franquicia WEB".
Acerca de Sequent Medical, Inc.
Fundada en 2007, Sequent Medical, Inc. (www.sequentmedical.com) es una compañía privada de instrumentos neurovasculares cuyo objetivo es el desarrollo de innovadoras tecnologías neurovasculares basadas en catéter. El sistema de embolización de aneurisma WEB y microcatéter VIA® han recibido la Marca CE. VIA ha recibido permiso para su uso comercial en Estados Unidos. En Estados Unidos, WEB es un dispositivo de investigación limitado por la ley de Estados Unidos para un uso investigacional. Sequent Medical Inc. tiene su sede central en Aliso Viejo, California, además de tener su sede de operaciones europeas en Bonn, Alemania.
Acerca del sistema de embolización de aneurisma WEB
Construido basándose en las bases de los muelles embólicos endovasculares, WEB es un dispositivo de embolización neurovascular intra-sacular de baja porosidad que se ha diseñado para servir como puente entre el cuello de un aneurisma intracraneal de tipo con rotura o sin rotura y promover la inmovilidad rápida de peri-procedimiento. WEB se basa en la tecnología propia de Sequent Medical, MicroBraid™, una densa malla construida con un gran número de alambres muy finos de nitinol. Al contrario que las tenazas convencionales médicas, MicroBraid cuenta con una mezcla de diámetros de alambre para conseguir un equilibrio dirigido de compatibilidad, porosidad y perfil en los tamaños del dispositivo.
WEB permite a los médicos tratar los aneurismas intracraneales con la familiaridad de una aproximación intra-sacular usando los biomateriales establecidos. La gama de productos WEB está formada por la configuración original WEB DL, la segunda generación de configuraciones WEB SL y WEB SLS, y las versiones recientemente introducidas Enhanced Visualization (o EV). Hasta la fecha WEB se ha usado en el tratamiento de caso 1.000 aneurismas con ruptura y sin ruptura en Europa, Turquía, Latinoamérica, Australia y Nueva Zelanda.
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