Mederi Therapeutics annonce avoir reçu l'approbation 510(k) de la FDA pour le générateur de radiofréquences MDRF1

GREENWICH, Connecticut, January 31, 2011 /PRNewswire/ --

Mederi Therapeutics Inc. a annoncé aujourd'hui qu'il a reçu l'approbation 510(k) de la FDA pour son nouveau générateur MDRF1.

Le générateur de RF de Mederi alimente le système Stretta(R) pour le traitement du reflux gastrooesophagien pathologique (GERD), ainsi que le système Secca(R) pour l'incontinence fécale et le trouble de contrôle de l'intestin (TCI).

<< L'approbation octroyée aujourd'hui au MDRF1 par la FDA est le couronnement d'investissements et d'efforts de conception importants déployés par Mederi. L'objectif du projet MDRF1 était de fabriquer un système de la plus haute qualité et de la plus grande fiabilité pour traiter ces deux troubles sérieux et débilitants >>, a déclaré Will Rutan, le PDG de Mederi. << Le nouveau générateur de RF de Mederi réduit de façon significative les exigences de dépenses en capital de l'utilisateur en combinant deux générateurs d'énergie dans un seul. Le MDRF1 est un générateur de radiofréquences plus petit, plus léger, et facilement transportable, doté d'une interface-utilisateur bien plus intuitive que celle de ses prédécesseurs >>, a poursuivi M. Rutan. << Le MDRF1 combine la fonctionnalité de ces anciens modèles dans un seul système qui alimente à la fois les appareils Stretta et Secca. >>

La disponibilité de ces produits constitue un progrès considérable dans les options à effraction minimale pour les millions de personnes qui souffrent de GERD ou de TCI. Le traitement nécessite l'envoi d'énergie radiofréquence aux muscles du sphincter, aux deux extrémités du système digestif. Secca et Stretta réduisent tous deux l'écart entre la thérapie conservatrice ou pharmacologique et la chirurgie effractive - offrant ainsi aux médecins et aux patients une alternative plus efficace et moins complexe.

Cette approbation 510(k) de la FDA, ainsi que la marque CE et la certification ISO 13485 obtenues récemment, illustrent l'engagement ferme de Mederi envers l'innovation, la sécurité et la qualité.

Des informations supplémentaires sont offertes au http://www.mederitherapeutics.com.

À PROPOS DE MEDERI

Mederi Therapeutics fabrique et commercialise des appareils médicaux novateurs qui livrent de l'énergie radiofréquence pour traiter des problèmes de santé qui touchent le système digestif humain. Tous les traitements de Mederi sont ambulatoires et à effraction minimale, en plus de favoriser une guérison rapide. Mederi Therapeutics est situé à Greenwich, au Connecticut.

Contact : Sheila Doyle, directrice des communications et du marketing

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