Merck otvára v Šanghaji prvé komplexné centrum pre biologický vývoj BioReliance® v Číne
- Prvé komplexné centrum spoločnosti mimo Európy
- Zrýchlenie klinického vývoja od molekuly ku komerčnej výrobe
DARMSTADT, Nemecko, 22. septembra 2017 /PRNewswire/ -- Merck, popredná vedecká a technologická spoločnosť, dnes oznámila otvorenie prvého komplexného centra pre biologický vývoj BioReliance® v ázijsko-pacifickom regióne (APAC). So sídlom v Šanghaji, Číne bude centrum zabezpečovať celý rad vývojových procesov a služieb, vrátane vývoja bunkových línií, dodávateľsko-odberateľských procesov a klinickej výroby bez certifikácie správnej výrobnej praxe.
„Naše nové komplexné centrum pre biologický vývoj BioReliance® bude patriť malým výrobcom liekov, ktorí pracujú na klinických skúšaniach v počiatočnej fáze," povedal Udit Batra, člen Výkonnej rady spoločnosti Merck a generálny riaditeľ sekcie biologických vied. „Spoločnosť Merck má 30 rokov skúseností s vývojom procesov a zabezpečovaním rozsiahleho klinického výrobného procesu a klinického materiálu do deviatich až 12 mesiacov. Tešíme sa na pokrokové vedecké objavy a inovácie v Číne aj mimo nej."
Centrum v Šanghaji je navrhnuté tak, aby spĺňalo špecifické potreby zákazníkov v regióne APAC. Zamestnaní tu budú hlavne domáci vedci a inžinieri, ktorých hlavnou úlohou bude poskytovať integrovaný komplex služieb pre biofarmaceutické spoločnosti v Číne a naprieč APAC krajinami na urýchlenie klinického vývoja liekov od molekuly až po komerčnú výrobu. Zákazníci získajú plnú podporu, a to nielen pri vývoji alebo výrobe, ale aj pri plnení regulačných požiadaviek, zabezpečovaní kvality a poskytovaní školení.
„Spoločnosť Merck je popredným poskytovateľom riešení," povedal Dr. Chengbin Wu, zakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti EpimAb Biotherapeutics, súkromnej začínajúcej spoločnosti, ktorá sa venuje vytváraniu nových bi-špecifických terapeutických protilátok v oblasti onkológie a imunologickej onkológie na základe vlastného patentu FIT-Ig (platforma Fabs-In-Tandem). „Otvorenie tohto centra umožní biofarmaceutickým firmám a novým biotechnologickým spoločnostiam, ako sme my, prístup k najnovším technológiám a kontakt so skúsenými vedcami, čo pomôže pri urýchlení vývoja liekov a pri poskytovaní dostupnejších liekov pacientom."
Rôznorodý celosvetový tím spoločnosti Merck má skúsenosti s realizáciou takmer 240 projektov s veľkými molekulami, ktoré sa pohybujú v rozmedzí od 3 do 2 000 litrov. Spoločnosti v ranom štádiu s obmedzenými zdrojmi a infraštruktúrou môžu využívať odborné skúsenosti a prax spoločnosti Merck v oblasti vývoja procesov a klinickej výrobnej praxe s certifikáciou správnej výrobnej praxe na podporu svojich programov klinického vývoja. Okrem toho komplexný prístup spoločnosti Merck môže uľahčiť a urýchliť škálovanie, procesy a validáciu analytických metód a technický prenos celého procesu na miesto určené zákazníkom.
Komplexná ponuka spoločnosti Merck prináša dôležité výhody a rieši kľúčové výzvy pre biofarmaceutické spoločnosti vo všetkých etapách vývoja a komercializácie molekúl v akokoľvek regióne.
Komplexné centrum Merck pre biologický vývoj BioReliance® v Martillacu vo Francúzsku je plne funkčné zariadenie s certifikáciou správnej výrobnej praxe zamerané na jediné využitie a to na výrobu šarží v klinickom štádiu. Martillac je vybavený kompletným balíkom technológií Merck, vrátane 2000-litrového bioreaktora Mobius® na jedno použitie a biofarmaceutickým spoločnostiam ponúka kompletné riešenie na podporu svojich programov klinického vývoja.
Komplexné centrum Merck pre biologický vývoj BioReliance® v meste Burlington v štáte Massachusetts v USA poskytne plný rozsah vývojových procesov a služieb. Patrí sem vývoj bunkových línií a zabezpečenie dodávateľsko-odberateľských procesov, ako aj klinická výroba bez certifikácie správnej výrobnej praxe.
Táto nová investícia v Číne je ďalším medzníkom pre spoločnosť Merck v jednom z najdynamickejších biotechnologických trhov v Ázii. V novembri 2016 spoločnosť Merck oznámila investíciu do výrobno-dodávateľského reťazca vo výške 250 miliónov EUR v Nantongu, ktorá sa zameriava na výrobu tradične najvyužívanejších liekov v Číne, ale aj rad inovatívnych produktov a služieb pre farmaceutický, biofarmaceutický priemysel a biologické vedy.
Všetky tlačové správy spoločnosti Merck sú distribuované cez email v čase, kedy sa objavia na webovej stránke spoločnosti Merck. Ak sa chcete registrovať online, navštívte www.merckgroup.com/subscribe, zmeňte voľbu alebo ukončite túto službu.
O spoločnosti Merck
Merck je popredná vedecká a technologická spoločnosť vyrábajúca inovatívne high-tech produkty najvyššej kvality v oblasti zdravotníctva, biologických vied a výkonných materiálov. Približne 50 000 zamestnancov Mercku pracuje s cieľom vyvinúť technológie, ktoré zlepšia a podporia kvalitu života - od biofarmaceutickej terapie, liečby rakoviny či roztrúsenej sklerózy až po najmodernejšie systémy vedeckého výskumu a výroby, tekuté kryštály pre smartfóny a LCD televízory. V roku 2016 spoločnosť Merck dosiahla tržby vo výške 15 miliárd EUR v 66 krajinách.
Merck je najstaršou farmaceutickou a chemickou spoločnosťou založenou už v roku 1668. Rodina zakladateľov stále vlastní majoritný podiel v korporátnej skupine. Merck je tiež držiteľom globálnych práv na názov a značku Merck. Jedinou výnimkou je Kanada a Spojené štáty, kde firma pôsobí pod značkou EMD Serono, EMD Millipore a EMD Performance Materials.
Foto - http://mma.prnewswire.com/media/558527/Merck_BioReliance_Center_in_China.jpg
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article