Merck otwiera pierwsze w Chinach centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® w Szanghaju
- Pierwsze tego typu centrum firmy poza granicami Europy
- Przyspieszenie rozwoju klinicznego od poziomu molekuły do produkcji masowej
DARMSTADT, Niemcy, 22 września 2017 r. /PRNewswire/ -- Wiodąca w zakresie nauki i rozwiązań technologicznych firma Merck ogłosiła dzisiaj otwarcie pierwszego centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® w regionie Azji-Pacyfiku. Umiejscowione w Szanghaju w Chinach centrum oferuje szeroki zakres usług i możliwości rozwojowych, włączywszy rozwój linii komórek, rozwój procesów upstream i downstream oraz produkcję kliniczną typu non-GMP.
– Z naszego nowego centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® korzystać będą producenci leków na małą skalę we wczesnych stadiach badań klinicznych – skomentował Udit Batra zasiadający w zarządzie firmy Merck oraz główny dyrektor wykonawczy firmy Life Science. – Merck cieszy się ponad 30-letnim doświadczeniem w zakresie rozwoju procesów i ma udokumentowane osiągnięcia w dostarczaniu solidnych procesów produkcji klinicznej i materiału klinicznego w 9 do 12 miesięcy. Z przyjemnością przyczynimy się do postępów w odkryciach naukowych i innowacji w Chinach i nie tylko – dodał dyrektor.
Centrum w Szanghaju ma spełniać specyficzne potrzeby klientów z regionu APAC. Zatrudniając miejscowych inżynierów i naukowców procesu, centrum zapewni zintegrowany portfel usług na potrzeby firm biofarmaceutycznych w Chinach i w całym regionie APAC w celu przyspieszenia rozwoju klinicznego leków od poziomu molekuły po produkcję masową. Klienci mogą spodziewać się pełnego wsparcia nie tylko w zakresie rozwoju procesu czy produkcji, ale także pod względem przepisów, jakości i szkoleń.
– Firma Merck jest wiodącym dostawcą rozwiązań – skomentował dr Chengbin Wu, założyciel i główny dyrektor wykonawczy firmy EpimAb Biotherapeutics, która jest startupem w posiadaniu prywatnym zamierzającym wygenerować nowe leki na bazie bi-specyficznych przeciwciał w onkologii i onkologii odpornościowej w oparciu o własnościową platformę FIT-Ig (Fabs-In-Tandem). – Otwarcie tego centrum umożliwi firmom biofarmaceutycznym i wschodzącym firmom biotechnologicznym, jak nasza, dostęp do najnowszych rozwiązań technologicznych i doświadczonych naukowców. To pozwoli nam przyspieszyć rozwój leków i obniży ceny dla pacjentów – dodał dyrektor.
Globalny zespół rozwiązań typu end-to-end firmy Merck może pochwalić się pomyślnym przeprowadzeniem prawie 240 dużych projektów molekularnych w zakresie od 3 do 2000 litrów. Firmy we wczesnych stadiach z ograniczonymi zasobami i infrastrukturą mogą wyciągnąć wiele korzyści z ekspertyzy i doświadczenia firmy Merck w zakresie rozwoju procesu oraz produkcji klinicznej GMP w celu przyspieszenia wczesnych programów klinicznych. Ponadto podejście firmy Merck opierające się na zasadzie end-to-end może ułatwić i przyspieszyć skalowalność, walidację procesów i metod analitycznych oraz transfer technologiczny całych procesów do lokalizacji wskazanej przez klienta.
Oferta rozwiązań typu end-to-end firmy Merck jest źródłem ważnych korzyści i odpowiedzią na największe wyzwania, z którymi muszą zmierzyć się firmy biofarmaceutyczne we wszystkich stadiach rozwoju molekuł i ich komercjalizacji niezależnie od położenia geograficznego.
Centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® firmy Merck w Martillac we Francji jest w pełni operacyjnym, pojedynczego użytku centrum GMP na potrzeby produkcji partii w stadiach klinicznych. Wyposażone w cały pakiet technologii firmy Merck, włączywszy 2000-litrowe bioreaktory Mobius® pojedynczego zastosowania, centrum w Martillac zapewnia firmom biofarmaceutycznym kompletne rozwiązanie na potrzeby wsparcie procesów rozwoju klinicznego.
Natomiast centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® firmy Merck w Burlington w stanie Massachusetts w USA zapewni cały zakres usług i możliwości rozwoju procesu, co obejmie usługi rozwoju linii komórek oraz rozwój procesów upstream i downstream, a także produkcję kliniczną typu non-GMP.
Nowa inwestycja w Chinach jest kolejnym krokiem milowym na ścieżce rozwoju firmy Merck w jednym z najbardziej dynamicznych rynków biotechnologicznych w Azji. W listopadzie 2016 roku firma Merck ogłosiła inwestycję w wysokości 250 milionów euro w produkcyjny łańcuch wartości w Nantong, co objąć ma zarówno produkcję farmaceutyków na liście niezbędnych leków w Chinach, jak i produkcję szeregu innowacyjnych produktów i usług na potrzeby branż farmaceutycznej, biofarmaceutycznej i nauk przyrodniczych.
Wszystkie komunikaty informacyjne firmy Merck są przekazywane przy pomocy poczty e-mail oraz udostępniane na stronie firmy. Aby dokonać rejestracji w trybie online, zmienić wybór lub przerwać korzystanie z usługi należy udać się na stronę www.merckgroup.com/subscribe.
O Merck
Merck jest wiodącą firmą naukowo-technologiczną w zakresie służby zdrowia, nauk przyrodniczych i wydajności materiałów. Około 50 000 pracowników firmy zajmuje się opracowywaniem rozwiązań technologicznych zwiększających żywotność i jakość życia - od terapii biofarmaceutycznych w leczeniu raka lub stwardnienia rozsianego, najnowocześniejszych systemów w zakresie badań naukowych i produkcji do ciekłych kryształów w smartfonach i telewizorach LCD. W 2016 r. sprzedaż firmy Merck wyniosła 15 mld euro w 66 krajach.
Założona w 1668 roku firma Merck jest najstarszą na świecie firmą farmaceutyczną i chemiczną, a rodzina założycieli pozostaje właścicielem większościowym tej notowanej na giełdzie grupy korporacyjnej. Firma posiada globalne prawa do nazwy i marki firmy Merck, jedyne wyjątki to Stany Zjednoczone i Kanada, gdzie firma działa jako EMD Serono, MilliporeSigma i EMD Performance Materials.
Zdjęcie - http://mma.prnewswire.com/media/558527/Merck_BioReliance_Center_in_China.jpg
Share this article