Micell Technologies annonce un accord de développement et de distribution dans le but de faire entrer le MiStent SES en Chine
-- Hefei Life Science financera et gérera le développement clinique et la distribution --
DURHAM, Caroline du Nord, 9 octobre 2013 /PRNewswire/ -- Micell Technologies, Inc. a conclu un accord avec Hefei Life Science Technology Park Investment and Development Co., Ltd. (Hefei Life Science) en vue de réaliser le développement clinique, le marketing et la distribution du MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System (MiStent SES®) en République populaire de Chine (« RPC »), y compris à Hong Kong et Macau. Hefei Life Science, basée dans la province d'Anhui, dans l'Est de la Chine, financera et gérera les programmes de développement clinique nécessaires à l'obtention de l'autorisation réglementaire pour le MiStent SES sur les marchés chinois.
Dans le cadre de l'accord, Micell fabriquera et fournira le MiStent SES en vue de l'utilisation clinique et commerciale. Sinopharm, société basée à Shanghai et première entreprise pharmaceutique chinoise à figurer au classement Fortune Global 500, fournira le soutien relatif à la distribution et le support logistique tandis que la société SinoMedCare, de Shanghai, fournira le support marketing et le soutien aux ventes. L'accord inclut des engagements d'achat annuels débutant après l'obtention de l'autorisation réglementaire du MiStent SES pour la vente commerciale en Chine.
« Cet accord crée une formidable opportunité pour faire entrer le MiStent SES sur le marché chinois et tirer profit de notre récente obtention du marquage CE en Europe », a déclaré Arthur J. Benvenuto, Président du conseil d'administration et PDG de Micell. « Sinopharm et SinoMedCare renforcent ce partenariat avec Hefei Life Science qui permettra, selon nous, de rendre cette importante innovation médicale dans le marché du stent coronarien facilement accessible pour les patients en Grande Chine ».
À propos du MiStent SES
Le MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System (MiStent SES®) est conçu pour optimiser la guérison des patients souffrant de maladie coronarienne. L'enrobage rapidement absorbable du MiStent est conçu pour contrôler avec précision et de façon constante l'élution des médicaments, et limiter la durée d'exposition des polymères afin de réduire les risques en matière de sécurité associés avec les technologies actuelles de stent à élution médicamenteuse disponibles commercialement.
L'innovant système MiStent SES inclut un enrobage de stent exclusif contenant un médicament cristallin (sirolimus) ainsi qu'un polymère absorbable. L'enrobage permet une libération contrôlée et prolongée des niveaux thérapeutiques du médicament à mesure que le polymère se ramollit et disperse le produit depuis le stent vers le tissu adjacent. Ces propriétés visent à améliorer la sécurité par rapport aux DES conventionnels à polymère permanent.
Utilisant un médicament homologué (sirolimus) et un polymère (PLGA), la technologie de fluide supercritique brevetée de Micell permet l'application rigoureusement contrôlée d'un enrobage de médicament/polymère sur un stent en métal nu. Le MiStent SES tire profit des avantages du Genius® MAGIC Cobalt Chromium Coronary Stent System d'Eurocor (marquage CE), un stent en métal nu de pointe, qui a apporté la preuve de ses excellentes capacités de livrabilité, de conformabilité et de flexibilité.
Les résultats issus des études sur animaux ont déterminé que l'enrobage s'est totalement libéré du stent en 45 à 60 jours, laissant un stent métallique nu, et le polymère est complètement absorbé dans le tissu adjacent en 90 jours afin d'offrir une perméabilité à long terme ainsi qu'une compatibilité avec l'artère.
Micell a obtenu le marquage CE (Conformité Européenne) pour le MiStent SES dans l'Union économique européenne en juin 2013, mais il n'est pas homologué aux États-Unis ni dans un quelconque autre pays. Un suivi de deux ans des sujets des études cliniques DESSOLVE I et II a été réalisé en 2013, ces sujets font actuellement l'objet d'un suivi à long terme.
À propos de Micell Technologies Inc.
Micell Technologies est une société biomédicale qui améliore les performances des dispositifs médicaux grâce à des systèmes innovants d'administration des médicaments. Ses technologies uniques de modification de surface et des polymères permettent à Micell de contrôler précisément et de façon constante l'élution des médicaments et la durée d'exposition des polymères, créant potentiellement une solution thérapeutique pour la maladie coronarienne sans les préoccupations de sécurité à long terme des stents à élution médicamenteuse disponibles actuellement. Micell développe également un ballon enduit de médicament destiné aux interventions vasculaires. Consultez notre site http://www.micell.com/. Cooley LLP a représenté Micell dans le cadre de la transaction.
À propos d'Hefei Life Science
Hefei Life Science a été créée en décembre 2005 dans la zone de développement économique et technologique d'Hefei, dans la province d'Anhui, en République populaire de Chine. L'objectif principal de la société est d'apporter des projets biopharmaceutiques de haute technologie avec un niveau international de pointe et de bonnes perspectives de marché dans le Parc des sciences de la vie d'Hefei.
Hefei Life Science est impliquée dans le développement et la production de produits biologiques, ainsi que dans la distribution de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. La mission de la société est de fournir aux patients des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux de haute qualité, de grande efficacité et offrant un bon profil de sécurité pour le bénéfice des patients.
Hefei Tianmai Biotechnology Development Co.Ltd. (« HTBT »), une filiale d'Hefei Life Science, a construit une usine de fabrication avancée conforme aux normes européennes et a développé avec succès de l'insuline humaine recombinante. HTBT développe actuellement des analogues de l'insuline et prévoit de vendre les produits dans le monde entier.
À propos de Sinopharm
Sinopharm Group Co., Ltd et ses filiales (« Sinopharm Group ») disposent d'opérations intégrées dans plusieurs secteurs d'activités, dont entre autres la distribution pharmaceutique et la pharmacie de détail.
Le groupe Sinopharm est un chef de file dans la distribution de produits pharmaceutiques et de soins de santé en Chine, tant en termes de parts de marché que de couverture géographique de son réseau de distribution. En tant que distributeur pharmaceutique de premier plan en Chine, le groupe Sinopharm profitera de la croissance rapide, de la consolidation et des réformes structurelles en cours dans le secteur pharmaceutique et des soins de santé en R.P. de Chine.
Le groupe Sinopharm a rapidement augmenté sa part de marché et ses profits dans un secteur fortement fragmenté en tirant profit de ses économies d'échelle et de son réseau de distribution national, par l'intermédiaire duquel il offre à ses clients et fournisseurs un vaste éventail de services à valeur ajoutée pour la chaîne d'approvisionnement.
À propos de SinoMedCare
SinoMedCare est une plate-forme de marketing pharmaceutique de premier plan, axée sur l'innovation, en R.P. de Chine. SinoMedCare saisit les orientations de développement du secteur pharmaceutique chinois, et fournit des solutions aux défis auxquels sont confrontés les fabricants étrangers lorsqu'ils souhaitent accéder au marché et le pénétrer.
SinoMedCare est la première plate-forme de marketing du secteur pharmaceutique chinois à se concentrer sur le soutien aux multinationales souhaitant pénétrer le marché dans son ensemble, mettre à niveau et moderniser leurs circuit de distribution dans les villes de troisième catégorie et fournir un ensemble complet de services à valeur ajoutée. SinoMedCare a investi massivement dans la création de la première plate-forme de service d'exploitation raffiné de l'industrie basée sur la technologie Cloud, et a élevé à un niveau supérieur les services marketing dans le vaste marché.
SinoMedCare compte parmi ses investisseurs l'entreprise professionnelle de capital-risque VIVO.
Avertissement concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs pouvant être identifiés par le fait qu'ils ne se rapportent pas strictement à des faits historiques ou actuels. Les énoncés prospectifs incluent des termes tels que « anticipe », « estime », « s'attend à », « projette », « prévoit », « envisage », « croit », ainsi que des mots et expressions de cette nature en relation avec les résultats d'un programme clinique post-commercialisation ainsi qu'avec la commercialisation et la vente du MiStent SES® en Europe et sur d'autres marchés. Nous avertissons les lecteurs que les énoncés prospectifs figurant dans ce communiqué de presse sont des prédictions basées sur notre analyse actuelle et nos attentes à propos des événements futurs ; ils ne sont valables qu'à la date de publication de ce communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs ne sauraient garantir une quelconque performance future et sont assujettis à des risques et incertitudes, y compris et sans limitation, les résultats de tout essai ou étude clinique ultérieur ; notre capacité à obtenir l'autorisation réglementaire pour le MiStent SES dans d'autres juridictions ; le développement et la commercialisation fructueux du MiStent SES en Europe et sur d'autres marchés ; la capacité du MiStent SES à réussir à concurrencer efficacement les technologies de stents à élution médicamenteuse disponibles commercialement à ce jour en Europe et sur d'autres marchés ; et notre capacité à conserver et protéger notre technologie exclusive d'enrobage de stent. Les résultats, performances ou réalisations réels pourraient différer sensiblement et négativement de ceux exprimés ou sous-entendus dans un quelconque énoncé prospectif figurant dans ce communiqué de presse.
Micell, Micell Technologies, le logo Micell, MiStent et MiStent SES sont certaines des marques commerciales de Micell Technologies, Inc.
Contact : Micell Technologies
Arthur J. Benvenuto, Président du Conseil d'administration et PDG
+1-919-313-2104
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