Moon Surgical obtient l'autorisation de la FDA pour ScoPilot™, la première assistance intraopératoire augmentée par l'IA de l'industrie, propulsée par NVIDIA Holoscan et intégrée à son système Maestro.
PARIS et SAN FRANCISCO, 18 mars 2025 /PRNewswire/ -- Moon Surgical, pionnier franco-américain de l'innovation chirurgicale, annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé son autorisation de mise sur le marché pour son produit ScoPilot. Conçu grâce à NVIDIA Holoscan, une plateforme de détection en temps réel conçue pour développer et déployer des applications basées sur l'Intelligence Artificielle au bloc opératoire et fonctionnant localement sur le système Maestro™ de Moon Surgical, ScoPilot devient ainsi la première application IA à fonctionner de manière intraopératoire sur une plateforme de robotique chirurgicale commercialisée, et intégrant Holoscan.
ScoPilot est une fonctionnalité basée sur l'IA intégrée au système Maestro, qui garantit une vue stable et idéale pendant l'intervention chirurgicale, améliorant ainsi le contrôle, la sécurité et l'efficacité au bloc opératoire. Instinctif et activable à la demande, ScoPilot permet au laparoscope, fixé sur un système Maestro, de suivre automatiquement l'extrémité d'un instrument choisi par le chirurgien. Ce dernier garde le contrôle de la position du laparoscope sans lâcher ses instruments, ce qui favorise la fluidité et la concentration pendant l'intervention.
« ScoPilot permet aux chirurgiens de contrôler trois instruments avec seulement deux mains, tout en offrant un champ de vision stable, optimal en continu et sécurisé – un élément essentiel en chirurgie », déclare Anne Osdoit, PDG de Moon Surgical et Partner chez Sofinnova Partners, au sein de l'accélérateur MedTech MD Start. « Le contrôle offert la fonctionnalité ScoPilot du Maestro renforcera l'efficacité du bloc opératoire en rendant le chirurgien plus autonome, tout en améliorant sa vision au cours de l'intervention. »
Le système commercial Maestro, qui a reçu une autorisation de mise sur le marché par la FDA en juin 2024, a été utilisé pour traiter plus de 1 100 patients aux États-Unis et en Europe, couvrant des interventions en chirurgie générale, digestive, bariatrique, gynécologique et urologique. Grâce à ses capacités uniques de perception de l'environnement, associées à la puissance de calcul et à l'IA propulsés par NVIDIA, Maestro génère un ensemble de données chirurgicales inédit, incluant une perception multimodale et la cinématique des instruments. Cela alimente le développement de capacités avancées de "Physical AI", visant à améliorer la prise en charge chirurgicale à la fois au bloc opératoire et tout au long du parcours périopératoire.
« La plateforme digitale de Moon Surgical, construite sur NVIDIA Holoscan, a été un véritable catalyseur, générant une série continue de percées révolutionnaires dans l'industrie de la robotique chirurgicale », déclare Kimberly Powell, vice-présidente du secteur santé chez NVIDIA. « Avec ScoPilot, Moon Surgical a réalisé un exploit inédit : obtenir la première autorisation FDA pour un mouvement chirurgical piloté par IA, intégré de manière native dans une plateforme robotique et propulsé par Holoscan. »
À propos de Moon Surgical
Moon Surgical, basée à Paris (France) et San Francisco (Californie), façonne le bloc opératoire de demain : un environnement digitalisé, efficient et durable. La combinaison du système Maestro, véritable levier de transformation, et de Maestro Insights, plateforme intelligente, permet aux équipes soignantes de prendre des décisions éclairées et d'offrir une prise en charge chirurgicale optimisée à leurs patients.
Fondée en 2020, Moon Surgical se distingue par son agilité, son engagement envers l'innovation et sa culture inclusive, favorisant la créativité et la collaboration au sein de son équipe multiculturelle.
Moon Surgical. Inspirer et innover l'art de la chirurgie.
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