Neovasc meldet die Implantation seines Reducer beim 100. Patienten in Deutschland

VANCOUVER, British Columbia, September 20, 2018 /PRNewswire/ --

Neovasc, Inc. ("Neovasc" oder das "Unternehmen") (NASDAQ: NVCN) (TSX: NVCN), ein führender Entwickler von minimal-invasiven Technologien für Transkatheter-Mitralklappenersatz sowie minimal-invasiven Vorrichtungen zur Behandlung refraktärer Angina Pectoris, hat heute gemeldet, dass der Neovasc Reducer™ (der "Reducer") jetzt bei 100 Patienten in Deutschland implantiert wurde. Bei dem Reducer handelt es sich um ein Drahtgeflecht, das in eine Herzvene von Patienten mit refraktärer Angina Pectoris eingesetzt wird.

Mehr und mehr Patienten leiden trotz optimaler medikamentöser Behandlung und vergangener Revaskularisierungen (über perkutane koronare Intervention oder koronare Bypassoperation) an einer signifikanten Angina Pectoris. Möglicherweise ist eine Revaskularisierung auch nicht möglich oder zu riskant. Die refraktäre Angina Pectoris kann zu einer signifikanten Invalidität führen. Sie beeinträchtigt die Lebensqualität und macht möglicherweise mehrere Medikamente und häufige Krankenhausaufenthalte erforderlich.

"Dieser bedeutenden Meilenstein in Deutschland wurde früher erreicht als erwartet, nicht zuletzt deshalb, weil der Reducer Anfang des Jahres den NUB-Status 1 erhalten hat. Immer mehr Kardiologen informieren sich über die Reducer-Therapie, und wir sind auf einem guten Weg, die Anzahl der Implantate in Deutschland für 2018 gegenüber dem Vorjahr zu verdreifachen", erklärte Fred Colen, President und Chief Executive Officer von Neovasc.

Dr. Steffen Schnupp vom Klinikum Coburg (Deutschland) kommentierte: "Bei uns werden immer mehr Patienten mit refraktärer Angina Pectoris vorstellig, trotz optimaler medizinischer Behandlung und Revaskularisierungstherapien. Die Reducer-Therapie ist eine willkommene Alternative für diese Patienten an meinem Zentrum."

Dr. Schnupp und sein Kollege Dr. Ashraf Salem haben in Coburg (Deutschland) den 100. Reducer implantiert. Der Eingriff verlief problemlos und dauerte weniger als 30 Minuten.

"Wir haben mehr als 25 Patienten mit dem Reducer behandelt und beobachten eine hohe Erfolgsrate. Neunzig Prozent unserer Patienten melden eine Linderung der Symptome und mehr Lebensqualität", sagte Dr. Salem.

Informationen zum Reducer
Der Reducer besitzt die CE-Kennzeichnung und ist in der Europäischen Union zur Behandlung refraktärer Angina Pectoris zugelassen. Dies ist eine schmerzhafte und lähmende Erkrankung, bei der die Koronararterien trotz Behandlung durch herkömmliche Revaskularisierung oder Herzmedikamente zu wenig Blut an den Herzmuskel durchlassen.  Sie betrifft Millionen Menschen weltweit, die in der Regel aufgrund ihrer beeinträchtigenden Symptome ein stark eingeschränktes Leben führen, und die Inzidenz ist steigend. Der Reducer lindert die Symptome der Angina Pectoris, indem er den Blutfluss in das Kreislaufsystem des Herzens verändert. Dadurch werden ischämische Regionen des Herzmuskels besser mit sauerstoffreichem Blut versorgt. Die Implantation des Reducer erfolgt über einen minimal-invasiven transvenösen Eingriff, vergleichbar mit der Implantation eines Koronarstent, und dauert in der Regel um die 20 Minuten.

Informationen zu Neovasc Inc.
Neovasc ist ein spezialisiertes Medizinprodukteunternehmen, das Produkte für den schnell wachsenden Markt der Versorgung von Herz-Kreislauf-Patienten entwickelt, herstellt und vertreibt. Zu seinen Produkten gehören der Reducer zur Behandlung refraktärer Angina Pectoris, der momentan in den USA nicht kommerziell erhältlich ist und in Europa seit 2015 vertrieben wird, sowie der Tiara™ (der "Tiara") zur Transkatheter-Behandlung von Störungen der Mitralklappe, der sich momentan in den USA, Kanada und Europa im klinischen Prüfstadium befindet.

Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.neovasc.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und geltender kanadischer Wertpapiergesetze in Zusammenhang mit der Verdreifachung der implantierten Reducer in Deutschland im Jahr 2018 gegenüber dem Vorjahr, dem zunehmenden Auftreten refraktärer Angina Pectoris und dem schnell wachsenden Markt für die Versorgung von Herz-Kreislauf-Patienten. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind an Wörtern wie "erwartet" und "wird" und ihren Abwandlungen sowie ähnlichen Wörtern und Ausdrücken zu erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf Prognosen und Annahmen, die das Unternehmen in Bezug auf seine Erfahrungen und Wahrnehmung historischer Trends, der aktuellen Bedingungen und erwarteter zukünftiger Entwicklungen tätigt, sowie auf anderen Faktoren, die das Unternehmen unter den gegebenen Umständen für angemessen hält. Zahlreiche Faktoren und Annahmen können bewirken, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen und Erfolge des Unternehmens deutlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder durch diese implizierten abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf folgende Risiken: substanzielle Zweifel hinsichtlich der wirtschaftlichen Zukunftsfähigkeit des Unternehmens; Risiken in Zusammenhang mit den Optionsscheinen (die "Optionsscheine") und besicherten vorrangigen Wandelanleihen (die "Anleihen"), die gemäß dem garantierten öffentlichen Zeichnungsangebot und der zeitgleichen Privatplatzierung (zusammen die "Finanzierungen 2017") emittiert wurden, was zu einer signifikanten Verwässerung für die Aktionäre des Unternehmens führte; Risiken in Zusammenhang mit den Bedarf des Unternehmens an zusätzlichem zukünftigem Kapital und dem Vermögen des Unternehmens, zusätzliche Finanzmittel zu mobilisieren; Risiken in Zusammenhang mit Bestimmungen zur bargeldlosen Ausübung und Anpassung in den Optionsscheinen und Anleihen, die gemäß den Finanzierungen 2017 emittiert wurden, wodurch es für das Unternehmen teurer und schwieriger werden könnte, zukünftig Kapital zu mobilisieren, und der Aktienwert der Anleger weiter verwässert werden könnte; Risiken in Zusammenhang mit dem Verkauf einer signifikanten Zahl von Stammaktien; Risiken in Zusammenhang mit der Ausübung von Optionsscheinen oder der Wandlung von Anleihen gemäß den Finanzierungen 2017, was Leerverkäufe durch Dritte bedingen könnte; Risiken in Zusammenhang mit der Möglichkeit, dass die Stammaktien von den Listen des Nasdaq Capital Market bzw. der Toronto Stock Exchange abgesetzt werden, was sich auf ihren Marktkurs und die Liquidität auswirken könnte; Risiken in Zusammenhang mit dem Einfluss signifikanter Aktionäre des Unternehmens auf den Geschäftsbetrieb und den Aktienkurs des Unternehmens; Risiken in Zusammenhang mit der signifikanten Verschuldung des Unternehmens und deren Auswirkung auf die finanzielle Situation des Unternehmens; Risiken in Zusammenhang mit Ansprüchen Dritter aufgrund des Vorwurfs der Verletzung ihrer geistigen Eigentumsrechte; Risiken in Zusammenhang mit Gerichtsverfahren, an denen das Unternehmen beteiligt ist, wodurch Ressourcen des Unternehmens aufgebraucht werden könnten und was zur Auszahlung signifikanter Schadenersatzsummen und anderer Entschädigungen führen könnte; 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Risiken in Zusammenhang mit dem Produktionsbetrieb des Unternehmens, einschließlich der Regulierung der Produktionsprozesse des Unternehmens durch staatliche Aufsichtsbehörden und der Verfügbarkeit zweier kritischer Komponenten des Reducer; Risiken tierischer Erkrankungen in Zusammenhang mit der Verwendung der Produkte des Unternehmens; Risiken in Zusammenhang mit der Produktionskapazität externer Hersteller für die Produkte des Unternehmens, einschließlich Risiken von Lieferengpässen, die sich auf die eigene Produktionskapazität des Unternehmens auswirken; Risiken in Zusammenhang mit der Abhängigkeit des Unternehmens von beschränkten Produkten für praktisch den gesamten derzeitigen Umsatz des Unternehmens; Risiken in Zusammenhang mit der Exposition des Unternehmens gegenüber ungünstigen Entwicklungen bei Fremdwährungskursen; Risiken in Zusammenhang mit der Möglichkeit, dass das Unternehmen seinen Status als ausländischer Emittent unter den Wertpapiergesetzen der USA verliert; Risiken in Zusammenhang mit Antibestechungsgesetzen durch die Mitarbeiter oder Beauftragten des Unternehmens; Risiken in Zusammenhang mit zukünftigen Änderungen bei Rechnungslegungsstandards und neuen Buchführungsregularien; Risiken in Zusammenhang mit der Abhängigkeit des Unternehmens von Schlüsselpersonal, um seine Geschäftsziele zu erreichen; das Vermögen des Unternehmens, enge Beziehungen mit Ärzten zu pflegen; Risiken in Zusammenhang mit der Hinlänglichkeit der Management-Systeme und Ressourcen des Unternehmens in Zeiten signifikanten Wachstums; Risiken in Zusammenhang mit der Konsolidierung im Gesundheitswesen, einschließlich des Abwärtsdrucks bei Produktpreisen und der wachsenden Notwendigkeit, von größeren Kunden ausgewählt zu werden, um an ihre Mitglieder bzw. Teilnehmer verkaufen zu können; Risiken in Zusammenhang mit dem Vermögen des Unternehmens, geschäftliche Transaktionen zu identifizieren und zu günstigen Bedingungen abzuschließen oder erwartete Synergien in Zusammenhang mit möglichen Übernahmen oder Allianzen zu erzielen; Risiken in Zusammenhang mit dem Vermögen des Unternehmens, grundsätzliche Transaktionen entsprechend der Definition in den gemäß den Finanzierungen 2017 emittierten Serie-C-Optionsscheinen abzuwickeln; Bestimmungen zum Schutz vor Übernahmen in den Satzungsdokumenten des Unternehmens, die einen Dritten davon abhalten könnten, ein für die Aktionäre des Unternehmens vorteilhaftes Übernahmeangebot abzugeben; sowie Risiken in Zusammenhang mit Interessenkonflikten bei den Direktoren und Mitgliedern der Geschäftsleitung des Unternehmens aufgrund ihrer Beziehung mit anderen Emittenten. Diese Risikofaktoren und andere in Zusammenhang mit dem Unternehmen sind im Kapitel "Risk Factors" des Jahresabschlusses des Unternehmens auf Formular 20-F sowie in der "Management's Discussion and Analysis" für das zum 30. Juni 2018 beendete Quartal genauer beschrieben (Kopien sind unter http://www.sedar.com oder http://www.sec.gov erhältlich). Außer in den gesetzlich geregelten Fällen übernimmt lehnt das Unternehmen jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, abgesehen von den geforderten regelmäßigen Einreichungen bei Wertpapieraufsichtsbehörden irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

Chris Clark, Chief Financial Officer, Neovasc Inc., 604 248-4138, [email protected] ; Jeremy Feffer, LifeSci Advisors, LLC, 212-915-2568, [email protected]