Neuromod schließt 10-Millionen-Euro-Finanzierung ab und treibt Markteinführung voran

• Finanzierung unter Führung der bestehenden Investoren Fountain Healthcare Partners und Panakès Partners.
• Mit den Mitteln will Neuromod die Vermarktung von Lenire in den USA und Europa vorantreiben.

DUBLIN, 11. März 2025 /PRNewswire/ -- Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), ein irisches Medizintechnik-Unternehmen, das auf Tinnitus spezialisiert ist, hat erfolgreich eine Eigenkapitalfinanzierung in Höhe von 10 Millionen Euro abgeschlossen. Damit soll die Verfügbarkeit des Tinnitus-Behandlungsgeräts Lenire in Europa und den USA verbessert werden.

Überzeichnete Finanzierung soll Vermarktung vorantreiben

Neuromod hat im Rahmen einer Ausweitung seiner Serie-B-Finanzierung 10 Millionen Euro an Eigenkapital eingeworben. Angeführt wurde die überzeichnete Finanzierung von den bestehenden Kapitalgebern Fountain Healthcare Partners und Panakès Partners, die Neuromods Mission unterstützen, die Tinnitus-Behandlung für Patienten weltweit zu verbessern.

Neuromod bietet Lenire in Audiologie- und HNO-Praxen in den USA und Europa an. Der Mittelzufluss aus der Finanzierung wird dazu verwendet, die Nachfrage nach Lenire durch eine nachhaltige Expansion zu decken und die bestehenden Geschäftsbeziehungen mit dem US Department of Veteran Affairs (USVA) auszubauen.

Seit der FDA-Zulassung im März 2023 behandeln inzwischen mehr als 100 Kliniken in den USA Tinnitus-Patienten mit Lenire. Auch in Europa hat sich die Verfügbarkeit von Lenire erhöht: Einrichtungen in 14 Ländern arbeiten nun mit dem Gerät. Allein in den letzten sechs Monaten verdoppelte sich in Großbritannien die Zahl der Praxen, die für den Einsatz von Lenire geschult wurden. In Schweden ist das Gerät seit Anfang des Jahres erstmals für Patienten verfügbar.

Im Juni 2024 erhielt Neuromod von der US-Regierung einen Vertrag, so dass die USVA Lenire-Behandlungen für die 2,9 Millionen von Tinnitus betroffene US-Veteranen^v erstatten kann. 35 Gesundheitszentren für Veteranen wurden für die Behandlung mit Lenire geschult, 2025 sollen weitere hinzukommen.

Real World-Evidenz – Erhebliches Echo

Positive Behandlungsergebnisse bei Tinnitus-Patienten wurden in einer kontinuierlich wachsenden Datenbasis von bereits über 1.500 Patienten dokumentiert, die unter realen Bedingungen in unabhängigen US-Kliniken mit Lenire therapiert wurden. Die erste einer Reihe geplanter Veröffentlichungen mit Real World-Ergebnissen zeigt herausragende Resultate: Im Alaska Hearing & Tinnitus Center berichteten 91,5 % von 220 Patienten von einer klinisch signifikanten Verbesserung ihres Tinnitus'^vi. Die Daten decken sich mit den Ergebnissen der groß angelegten klinischen Studien zu Lenire und übertreffen sie in vielen Fällen sogar.

Diese Erkenntnisse aus der Praxis folgen auf die Veröffentlichung der kontrollierten klinischen Studie zu Lenire, die zur FDA-Zulassung führte. Die Studie wurde als Titelgeschichte in der renommierten, peer-reviewten Fachzeitschrift Nature Communications^iv veröffentlicht – und zählt zu den meistbeachteten Artikeln unter mehr als 250.000 gelisteten Publikationen von Nature.

Kommentare

Dr. Ross O'Neill, PhD, Gründer und CEO von Neuromod, kommentierte die Finzierungsrunde: „Wir freuen uns, eine überzeichnete Finanzierung zu einem entscheidenden Zeitpunkt bekannt zu geben – genau jetzt, da wir unsere Mission weiter vorantreiben, Neuromod als globalen Marktführer im Bereich der Tinnitusbehandlung zu etablieren.

Tinnitus ist das größte unzureichend behandelte Problem in der Hörmedizin weltweit und die häufigste dienstbedingte Beeinträchtigung bei US-Veteranen und Militärangehörigen. Ich bin stolz auf die Fortschritte, die Neuromod macht, um unsere marktführende Behandlung so vielen Tinnitus-Patienten wie möglich zugänglich zu machen – und gleichzeitig das Fachwissen von Behandlern angemessen zu honorieren. Zudem bin ich dankbar für die anhaltende Unterstützung unserer Investoren, die unsere Vision teilen, die Tinnitus-Versorgung weltweit voranzubringen.

Dr. Manus Rogan, Vorsitzender von Neuromod und geschäftsführender Gesellschafter von Fountain Healthcare Partners, ergänzte: „Die jüngsten Ergebnisse aus der Praxis zeigen, dass Lenire einen neuen Behandlungsstandard für Tinnitus setzt. Der erfolgreiche Abschluss dieser Finanzierungsrunde stellt sicher, dass in Kürze noch mehr Patienten Zugang zu dieser innovativen Therapie erhalten werden."

Alessio Beverina, geschäftsführender Gesellschafter von Panakès Partners, sagte: „Panakès ist begrüßt die Fortschritte von Neuromod seit unserer Investition – mit bedeutenden klinischen Studien, FDA-Zulassung, überzeugender Real-World-Evidenz und wirtschaftlichem Erfolg in Europa und den USA. Wir sind stolz darauf, Neuromod weiterhin zu unterstützen, um einen neuen Versorgungsstandard für eine unterversorgte Patientengruppe zu etablieren."

Emily E. McMahan, Inhaberin des Alaska Hearing and Tinnitus Center und Autorin des Real World Evidence Paper: „Beeindruckende klinische Studienergebnisse für Lenire haben mich dazu veranlasst, diese revolutionäre Tinnitus-Behandlungstechnologie frühzeitig zu anzubieten. In meiner Klinik und in den Praxen meiner Kollegen sehen wir Ergebnisse, die die Ergebnisse der klinischen Studien sogar übertreffen."

Über Neuromod Devices Ltd
Neuromod Devices Ltd., gegründet im Jahr 2010, ist ein Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in Dublin, Irland. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet innovative Neuromodulationstechnologien, um den klinischen Bedürfnissen von Patientengruppen gerecht zu werden, die mit chronischen und belastenden Erkrankungen leben und bislang nur unzureichend versorgt sind. Der Schwerpunkt von Neuromods Technologie liegt in der Tinnitusbehandlung. Durch umfangreiche klinische Studien hat das Unternehmen die Wirksamkeit seiner nicht-invasiven Neuromodulationstechnologie bei dieser weit verbreiteten Erkrankung belegt.
Weitere Informationen finden Sie unter www.neuromoddevices.com.

Über Tinnitus
Tinnitus, auch bekannt als „Ohrensausen", ist eine komplexe neurologische Erkrankung, bei der Geräusche wahrgenommen werden, ohne dass eine externe Quelle vorhanden ist. Schätzungsweise 15 % der erwachsenen Weltbevölkerung sind von Tinnitus betroffenⁱ.

Die Behandlung von Tinnitus stellt eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme dar. In einer Studie aus dem Jahr 2021 wurden die sozioökonomischen Kosten von Tinnitus in Deutschland auf 21,9 Milliarden Euro pro Jahr geschätzt^vii. In den USA hat die Veterans Benefits Administration im Jahr 2023 geschätzte 5,8 Milliarden Dollar für Tinnitus ausbezahlt hat ^v. Die American Tinnitus Association, die führende Interessenvertretung für Betroffene in den USA, hat kürzlich ihre Schätzung, dass 50 Millionen Amerikaner von Tinnitus betroffen sind, auf 70 Millionen erhöht^viii.

Über Lenire 
Lenire ist das erste nicht-invasive bimodale Neuromodulationsgerät zur Tinnitusbehandlung, das laut einer groß angelegten klinischen Studie nachweislich Tinnitus lindert und mildert. Lenire arbeitet mit leichten elektrischen Impulsen, die über eine intraorale Komponente, den Tonguetip®, an die Zunge abgegeben werden. Dies wird mit einer auditorischen Stimulation über Kopfhörer kombiniert. Diese Kombination löst Veränderungen im Gehirn aus, die den Tinnitus verändern. Bislang wurde das Gerät in groß angelegten klinischen Studien mit über 700 Patienten getestet^ii,iii,iv.

Lenire ist in Europa für die Behandlung von Tinnitus unter Anleitung einer entsprechend qualifizierten medizinischen Fachkraft mit dem CE-Zeichen zertifiziert und hat von der US-amerikanischen FDA eine De-Novo-Zulassung erhalten. Weitere Informationen zu Lenire, einschließlich einer Liste von Anbietern, finden Sie unter www.lenire.de.

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Website: www.neuromoddevices.com

Referenzen und Anmerkungen
(i) Baguely et al., Tinnitus, The Lancet (2013), sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673613601427
(ii) Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
(iii) Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep, doi.org/10.1038/s41598-022-13875-x (2022)
(iv) Boedts M, B. A., Khoo G, et al. Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a controlled pivotal trial. Nature communications (2024)
(v) US VA Benefits Report Fiscal Year 2023: https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/
(vi) McMahan, E.E. and Lim, H.H., 2024. Effectiveness of bimodal neuromodulation for tinnitus treatment in a real-world clinical setting in United States: A retrospective chart review. medRxiv., pp.2024-08; doi: https://doi.org/10.1101/2024.08.22.24312175 [preprint]
(vii) Tziridis K, Friedrich J, Brüeggemann P, Mazurek B, Schulze H. Estimation of Tinnitus-Related Socioeconomic Costs in Germany. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 22;19(16):10455. doi: 10.3390/ijerph191610455. PMID: 36012089; PMCID: PMC9407899.
(viii) https://www.linkedin.com/posts/patrickalynch_tinnitus-activity-7270503831304654848-VbWN/

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2638098/Neuromod_Dr_Ross_ONeill.jpg