Neurotech s.a. annonce l'approbation du marquage CE pour le dispositif ADNS-300 utilisé dans le traitement de l'épilepsie réfractaire

LOUVAIN-LA-NEUVE, Belgique, June 7, 2012 /PRNewswire/ --

Un traitement de l'épilepsie réfractaire par stimulation du nerf vague bientôt disponible en Europe

Neurotech s.a. (http://www.neurotech-int.eu), concepteur et fabricant de dispositifs de neurostimulation dont le siège est basé en Belgique, a obtenu le marquage européen CE pour son dispositif ADNS-300, utilisé dans le traitement de l'épilepsie réfractaire. Cet appareil, implanté par voie chirurgicale, génère des impulsions électriques de légère intensité dans le nerf vague, au niveau du cou. Fonctionnant comme un pacemaker, il produit une stimulation en direction du cerveau.

La  « thérapie Advens » utilise le stimulateur ADNS-300 pour traiter les patients souffrant d'épilepsie réfractaire aux médicaments et n'étant pas candidat à la chirurgie de l'épilepsie.    ADNS-300 est le premier neurostimulateur rechargeable au monde pour la stimulation du nerf vague. Le dispositif inclut une électrode de conception innovante et un «enregistrement» de l'activité au niveau du nerf, très prometteur, qui pourrait s'avérer être une avancée technologique révolutionnaire dans le contrôle du taux de répondeurs à la thérapie. Les patients utilisent une commande à distance pour allumer/éteindre l'appareil et un chargeur pour recharger le neurostimulateur. « Les dispositifs rechargeables pourraient s'avérer plus intéressants en termes de coût, surtout si l'on parvient, sur le long terme, à éviter les interventions chirurgicales pour remplacer les piles. Cela aide les patients à conserver une plus grande autonomie et réduit le risque de complications liées à ces opérations. » (The role of Rechargeable Systems in Neuromodulation (Le rôle des systèmes rechargeables dans la neuromodulation), Paul Eldridge et al.)

« Nous sommes heureux d'avoir franchi cette étape clé dans le développement de notre gamme de produits brevetés et nous nous réjouissons de rendre ce traitement accessible en Europe à tous les patients éligibles traités dans des centres d'excellence », a déclaré M. Michel Troosters, PDG de Neurotech s.a. « Nous sommes convaincus que ce dispositif médical de pointe, qui présente des avantages exceptionnels, acquerra une place importante dans le traitement des patients souffrant d'épilepsie réfractaire. «L'enregistrement de l'activité du nerf», une fois validé au niveau clinique, pourrait changer la donne dans le domaine de la neurostimulation », ajoute-t-il. Les premiers tests cliniques  de l'appareil et de ses différentes fonctionnalités donnent des résultats prometteurs. (El Tahry R, Raedt R, Mollet L et al, A novel implantable vagus nerve stimulation system (ADNS-300) for combined stimulation and recording of the vagus nerve (Un nouveau système de stimulation du nerf vague (ADNS-300) pour l'enregistrement et la stimulation combinés du nerf vague). Epilepsy Res 2010;92:231-9)

L'épilepsie active touche environ 5 à 10 personnes sur 1000, selon l'Organisation Mondiale de la Santé. Environ 1/3 des patients sont considérés comme souffrant d'épilepsie « réfractaire » et constituent donc des candidats potentiels à la thérapie Advens.

« Les perspectives commerciales de Neurotech sont très encourageantes en Europe, avec les applications diversifiées de ses produits en cours de développement. Nous sommes maintenant prêts à ouvrir le capital de la société à de nouveaux investisseurs, qui permettront à Neurotech de devenir la société de référence à l'échelle mondiale dans le domaine de la neuromodulation », affirme M. Philippe Durieux, PDG de Sopartec et membre du Conseil d'administration de Neurotech. Le lancement commercial de ce nouveau produit se fera progressivement dans la plupart des pays européens.

A propos de Neurotech s.a. et de la thérapie Advens destinée à stimuler le nerf vague :

Neurotech s.a. est une spin-off de l'Université Catholique de Louvain (http://www.uclouvain.be ) et a été fondée par SOPARTEC (http://www.sopartec.com), VIVES (http://www.vivesfund.com) et la SRIW (http://www.sriw.be).

Neurotech ADNS-300, son premier produit commercial, présente deux caractéristiques essentielles : l'ADNS-300 utilise une batterie rechargeable et le dispositif non seulement stimule le nerf mais enregistre l'activité du nerf vague au moyen d'une électrodeà manchon. Cette fonctionnalité de détection unique permet au médecin de connaître le « potentiel d'action composé » (PAC) généré par la stimulation, ce qui devrait permettre un traitement plus efficace et personnalisé.

Neurotech conçoit et fabrique ses produits en collaboration avec un consortium soigneusement sélectionné des meilleurs fabricants européens d'appareils médicaux.

ADNS et Advens sont des marques commerciales déposées.