Neurotech s.a. anuncia aprobación de marca CE europea para el sistema ADNS-300 para el tratamiento de la epilepsia refractaria
Tratamiento de la epilepsia refractaria por estimulación del nervio vago disponible en Europa
LOVAINA LA NUEVA, Bélgica, 7 de junio de 2012 /PRNewswire/ -- Neurotech s.a. (http://www.neurotech-int.eu), un desarrollador y fabricante de dispositivos de neuroestimulación con sede en Bélgica, anuncia que ha obtenido la aprobación de marca CE europea para su sistema ADNS-300 destinado al tratamiento de la epilepsia refractaria. El sistema ADNS-300 implantado quirúrgicamente transmite pulsos eléctricos leves al nervio vago en el cuello. Funciona como marcapasos y produce estimulación hacia el cerebro.
La "terapia Advens" utiliza el estimulador ADNS-300 como opción terapéutica para los pacientes que son refractarios a los fármacos contra la epilepsia y no son candidatos a la cirugía de la epilepsia (cerebral). El ADNS-300 es el primer neuroestimulador recargable del mundo para la estimulación del nervio vago. El dispositivo incluye una innovador electrodo y una promisoria función de "detección" que puede resultar una gran revolución tecnológica en el control de la respuesta a la terapia. Los pacientes usan un control y un cargador remotos para encender y apagar el sistema, y para recargar el neuroestimulador. "Los sistemas recargables pueden resultar más rentables, en especial si con el tiempo se evitan las operaciones quirúrgicas para cambiar las baterías. Esto ayuda a los pacientes a llevar una vida más independiente, con menor riesgo de complicaciones potenciales relacionadas con la cirugía de remplazo de baterías". The role of Rechargeable Systems in Neuromodulation, Paul Eldridge et al.
"Estamos felices de haber alcanzado este hito clave en el desarrollo de nuestra gama de productos patentados y ansiamos poder poner esta terapia a disposición de todos los pacientes elegibles de los centros de excelencia claves de Europa", afirma el Sr. Michel Troosters, CEO de Neurotech s.a. "Estamos convencidos de que este dispositivo médico único de avanzada será una herramienta importante para la atención de los pacientes que sufren de epilepsia refractaria. La función de detección, una vez validada clínicamente, podría representar un cambio de paradigma en el campo de la estimulación del nervio vago", agrega el Sr. Troosters. Las pruebas clínicas iniciales del dispositivo y sus diversas funciones han mostrado resultados prometedores. (El Tahry R, Raedt R, Mollet L et al, A novel implantable vagus nerve stimulation system (ADNS-300) for combined stimulation and recording of the vagus nerve. Epilepsy Res 2010;92:231-9)
Según la Organización Mundial de la Salud, la prevalencia de la epilepsia activa es de aproximadamente 5-10 cada 1.000 personas. Aproximadamente un tercio de los pacientes epilépticos se consideran "refractarios" y, por lo tanto, candidatos potenciales a la terapia Advens.
"Las perspectivas comerciales de Neurotech son muy atractivas en Europa, con aplicaciones diversificadas en el proyecto del producto. Estamos listos para abrir el capital de la compañía a nuevos inversionistas que puedan posicionar a Neurotech como la compañía de neuromodulación de clase mundial", dice el Sr. Philippe Durieux, CEO de Sopartec y miembro del directorio de Neurotech. El lanzamiento de este nuevo producto en el mercado está previsto con un despliegue gradual en la mayoría de los países europeos.
Acerca de Neurotech s.a. y la terapia Advens para la estimulación del nervio vago:
Neurotech s.a. es un emprendimiento surgido de la Universidad Católica de Lovaina (http://www.uclouvain.be) y patrocinado por SOPARTEC (http://www.sopartec.com), VIVES (http://www.vivesfund.com) y SRIW (http://www.sriw.be).
Neurotech ADNS-300, su primer producto comercial, presenta dos diferenciadores claves: el ADNS-300 utiliza una batería recargable y el dispositivo no solo estimula el nervio, sino que además registra la actividad neural del nervio vago izquierdo usando un innovador electrodo de puño (cuff). Esta exclusiva función de detección permite al médico capturar el "potencial de acción compuesto" generado por la estimulación, que debería permitir un tratamiento mejorado y personalizado.
Neurotech desarrolla y fabrica sus productos en colaboración con un consorcio cuidadosamente seleccionado de los mejores fabricantes de dispositivos médicos europeos.
ADNS y Advens son marcas registradas archivadas.
FUENTE Neurotech s.a.
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SOURCE Neurotech s.a.
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