Nivestim(TM), un nuevo biosimilar de filgrastim, aprobado en Europa para la prevención de neutropenia febril asociada a la quimioterapia

LEAMINGTON SPA, Inglaterra, June 10, 2010 /PRNewswire/ --

- Nivestim(TM), el filgrastim de Hospira, ha recibido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para la prevención de la neutropenia febril (FN, por su sigla en inglés) y la reducción de la duración de la neutropenia inducida por quimioterapia (CIN, por si sigla en inglés).

- Nivestim es un nuev filgrastim con una combinación única de características de administración, almacenamiento y seguridad.

- Neutropenia es la toxicidad hematológica más grave producida como resultado de la quimioterapia para el cáncer y puede llevar a reducciones de dosis de quimioterapia y/o retrasos de la dosis en comparación con la programación prescrita(1).

Hospira ha anunciado hoy que la CE ha aprobado Nivestim(TM) (filgrastim) para la prevención de FN, la toxicidad hematológica más grave que se produce como resultado de la quimioterapia del cáncer(1). Nivestim tiene ya autorización de comercialización en todos los Estados miembro de la UE. Nivestim reducirá el coste del tratamiento de neutropenia.

El doctor Cornelius Waller, profesor asociado de medicina interna en el Freiburg University Medical Center, Alemania, dijo: "La aprobación de Nivestim ofrece beneficios tangibles para los profesionales sanitarios y pacientes. La neutropenia, que se produce como resultado de la quimioterapia del cáncer, puede resultar en que los pacientes sean incapaces de completar su completo curso de quimioterapia. Nivestim ofrece a los profesionales sanitarios una opción rentable y fácil de utilizar para mantener un seguimiento a los pacientes".

Nivestim es el segundo biosimilar de Hospira. La eritropoyetina biosimilar de la compañía, Retacrit(TM), está actualmente disponible en 17 países europeos y Hospira es la primera compañía estadounidense en comercializar fármacos biosimilares en Europa. La línea de productos biosimilares de la compañía, una de las mayores de la industria, también incluye pegfilgrastim, una versión de mayor duración de filgrastim.

"Como parte del compromiso continuado de Hospira de expandir su cartera de biosimilares, estamos orgullosos de anunciar que Nivestim ha recibido aprobación de licencia de la CE", comunicó Ron Squarer, director comercial de Hospira. "Nivestim trata necesidades no cubiertas de pacientes y profesionales médicos mediante una combinación única de características que mejoran la comodidad y seguridad, mientras reduce el coste de los tratamientos".

Nivestim es un nuev filgrastim disponible en tres presentaciones - 48 MU (480 mcg), 30 MU (300 mcg) y la presentación única de bajo peso 12 MU (120 mcg). Todas las presentaciones están disponibles en jeringuillas precargadas, lo que permite que los pacientes se autoadministren Nivestim en casa, conservando así valiosos recursos para la salud. Cada jeringuilla tiene un dispositivo a prueba de jeringuilla integrada para facilitar la administración más segura y se empaqueta individualmente para reducir el riesgo de contaminación y ofrecer evidencia de manipulación.

En un gran estudio aleatorio de fase III, Nivestim demostró una eficacia comparable para Neupogen(R) en la prevención de FN, y fue también tolerado con un perfil de efectos secundarios similares.(2)

Notas a los redactores:

Acerca de Hospira

Hospira es una compañía farmacéutica mundial especializada en el suministro de medicamentos y dedicada al Advancing Wellness(TM). Como líder mundial en productos farmacéuticos inyectables especializados genéricos, Hospira ofrece una de las carteras más amplias de productos inyectables genéricos de tratamientos agudos y oncológicos, además de una terapia de infusión integrada y soluciones de gestión de medicamentos. A través de sus productos, Hospira ayuda a mejorar la seguridad, coste y productividad de los tratamientos de los pacientes. La sede central de la compañía está en Lake Forest (Illinois, EE. UU.), y dispone de cerca de 13.500 empleados. La oficina central de Hospira en Europa, Oriente Medio y África se encuentra en Leamington Spa (Reino Unido). Más información sobre Hospira disponible en http://www.hospira.com.

Referencias:

1. Crawford J, Dale DC, Lyman GH. Chemotherapy-Induced Neutropenia: Risks, Consequences, and New Directions for Its Management. Cancer, 2004; 100(2): 228-37

2. Waller, CF et al. Biosimilar filgrastim is an effective primary prophylactic therapy for neutropenia in patients (pts) receiving doxorubicin and docetaxel (AT) for breast cancer (BC). Poster presentation at the joint ECCO 15 and 34th ESMO Multidisciplinary Congress: Abstract E15-1238, 2009.