Norgine presenta su diseño de estudio de fase III para NER1006, su solución de limpieza intestinal

LONDRES, October 27, 2015 /PRNewswire/ --

- Norgine presenta su diseño de estudio de fase III para NER1006, su solución de limpieza intestinal de bajo volumen, en la Semana Europea de la Gastroenterología 2015 

Hoy, en la Semana Europea de la Gastroenterología (UEG) 2015, Norgine B.V. presentó tres estudios de fase III de grupo paralelo, aleatorio, multicentro, en 1.914 pacientes a los que se les realizó una colonoscopía para investigar la solución NER1006. Los estudios son NOCT, MORA y DAYB.^[1]

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El estudio NOCT compara NER1006 frente a la solución de limpieza intestinal de trisulfato (SUPREP^®) utilizando un régimen de dosis dividida de dos días en adultos. El estudio MORA compara NER1006 frente a MOVIPREP^® utilizando un régimen de dosis dividida de dos días y un régimen de dosis dividida de un día por la mañana en adultos. El estudio DAYB compara NER1006 frente a la solución de picosulfato de sodio y sal de magnesio (CITRAFLEET^®) utilizando un régimen de dosis de solo un día antes en adultos.

Los hallazgos de estos estudios de fase III pivotales pueden ofrecer un mejor conocimiento de lo que se requiere en una preparación intestinal óptima, ya que la calidad de la preparación intestinal es un factor importante para una colonoscopia de éxito.

Peter Martin, director de Operaciones de Norgine, dijo: "Norgine está encantado de presentar el programa de estudio de fase III de NER1006 en la Semana UEG 2015. El desarrollo de NER1006 demuestra el compromiso de Norgine por mejorar los resultados para pacientes con cáncer de colon".

Los principales resultados para NOCT se anunciaron recientemente; los resultados completos del estudio se presentarán a un congreso científico en 2016. MORA y DAYB reportarán en 2015. NER1006 no está aprobado para uso.  

Vea el comunicado completo en http://www.norgine.com

Referencias  

1. New Low-Volume Bowel Cleansing Solution (NER1006) vs Trisulphate, Polyethylene Glycol 3350+Ascorbate or Sodium Picosulphate/Magnesium Salt: Three Ongoing Multicentre Randomised Parallel Group Phase III Studies in 1914 Patients Undergoing Colonoscopy. Abstract: 15-ABS-3387  

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