Nuevos datos del SANBS fortalecen cinco años de éxito en la prevención de la transmisión del VIH y la hepatitis en la sangre donada

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JOHANNESBURGO, 25 de julio de 2011 /PRNewswire/ -- El Servicio Nacional Sudafricano de Sangre (South African National Blood Service, SANBS) presentó datos nuevos que demostraron que el uso de los productos para pruebas de ácido nucleico (Nucleic Acid Testing, NAT) de Novartis para descartar la presencia de VIH y hepatitis en sangre donada produjo un aumento importante en la seguridad del suministro de sangre sudafricano.  Los datos ponen de relieve la reciente celebración por parte del SANBS de cinco años de esfuerzos exitosos para evitar la propagación del VIH y la hepatitis por medio de la transfusión de sangre infectada.

Además de reafirmar una sorprendente historia de salud pública, los datos ofrecen más evidencia de que las pruebas de ácido nucleico que se realizan individualmente a cada unidad de sangre (llamadas pruebas de donantes individuales, o ID-NAT), en lugar de las pruebas que se realizan a conjuntos de múltiples donantes, constituyen el método más sensible para la detección del VIH tipo 1 (el tipo de virus responsable del 99,6% de todas las infecciones de VIH), el virus de la hepatitis C y el virus de la hepatitis B (VHB) en la sangre donada.

"Antes de las pruebas NAT, la transmisión de infecciones de VIH y hepatitis por medio de la sangre donada eran comunes en Sudáfrica", dijo el Sr. Ravi Reddy, director de operaciones de SANBS.  "Desde que comenzamos a realizar el ID-NAT, virtualmente hemos eliminado el riesgo, y no ha habido informes de infecciones de VIH-1 por transfusión de sangre o de hemoderivados.  Esto representa un aumento importante en la seguridad de los pacientes en Sudáfrica, y espero que sirva como un modelo para otros países".

Desde 2005, el SANBS ha analizado 3,8 millones de donaciones de sangre en busca de ARN del VIH-1, ARN del VHC y ADN del VHB usando el ensayo Novartis Diagnostics Procleix Ultrio en la plataforma de análisis de sangre Procleix Tigris NAT.  Debido a que el NAT proporciona una detección altamente sensible del material genético del virus mismo (ARN y ADN), puede detectar infecciones activas que las pruebas serológicas tradicionales pasan por alto, lo cual reduce el tiempo entre la infección y el momento en que es posible detectarla, y además permite la detección de infecciones crónicas de muy bajo nivel. La integración y la automatización completas de todos los pasos del proceso NAT, que son posibles sólo con el sistema Procleix TIGRIS, permite un flujo de trabajo eficiente de los laboratorios que realizan diariamente análisis a grandes cantidades de muestras. El SANBS también realiza pruebas serológicas que detectan evidencia de la respuesta inmunitaria del cuerpo a la infección (anti-VIH, anti-VHC y antígeno de superficie del VHB), en todas las muestras.  

Los resultados del SANBS mostraron que el ensayo Novartis Diagnostics Procleix Ultrio identificó 6.487 unidades de sangre donada con VIH-1 positivo, 96 de las cuales no se detectaron por medio de serología y del antígeno p24 del VIH.(1) Además, hubo 3.007 unidades de hepatitis B positiva, de las cuales 346 no se detectaron con las pruebas serológicas, y 250 unidades de hepatitis C positiva, de las cuales 5 no se detectaron con las pruebas serológicas. Estas unidades de sangre infectada habrían dado resultados negativos y habrían estado disponibles para realizar transfusiones a pacientes si no se hubieran sacado del suministro de sangre después de las pruebas de NAT.

Según la oficina para el SIDA de las Naciones Unidas, en 2007 hubo 5,3 millones de personas infectadas con VIH en Sudáfrica, lo que representa una tasa de prevalencia nacional general de VIH del 11 por ciento. Esto crea un riesgo mayor de que la sangre infectada con VIH entre al suministro de sangre, y algunos cálculos demuestran que en Sudáfrica existe hasta una unidad de sangre donada infectada con VIH-1 por cada 600 donaciones de sangre.

"Al igual que en cualquier país, no todos los infectados con VIH o hepatitis están concientes de su infección o de los peligros de permitir que el VIH y la hepatitis entren al suministro de sangre. Esto hace imprescindible que nuestros programas de análisis de sangre empleen un método de análisis que nos ayude a ofrecer la sangre más segura posible", dijo el Sr. Reddy. "Los datos muestran que el NAT en IDT ha logrado ese resultado en Sudáfrica".

Notas para los editores

Acerca del VIH

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un retrovirus que infecta las células del sistema inmunitario humano y destruye o impide su función. El tipo más común de VIH se conoce como el VIH-1, que se transmite muy fácilmente.

El VIH-1 ha provocado la mayoría de los casos(2) de SIDA y representa 99,6% de todas las infecciones de VIH(3,4). Además, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), de 5 a 10% de todas las infecciones por VIH a nivel mundial han sido adquiridas a través de transfusiones de sangre y hemoderivados infectados(5).

Se calcula que 5,6 millones de personas vivían con VIH y SIDA en Sudáfrica en 2009, más que en cualquier otro país(6). Se cree que en 2009 aproximadamente 310.000 sudafricanos murieron de SIDA(6). La preponderancia es de 17,8% entre las personas de 15 a 49 años de edad, y algunos grupos de edad resultan particularmente afectados(6). Casi una de cada tres mujeres de 25 a 29 años de edad, y más de 25% de los hombres de 30 a 34 años de edad viven con VIH(7).

Acerca del virus de la hepatitis C (VHC)

La infección por el VHC es una enfermedad viral que produce inflamación del hígado y puede causar una infección de por vida, cirrosis (cicatrización) del hígado y cáncer hepático(8,9). Se calcula que 170 millones de personas en todo el mundo (3%) padecen infecciones crónicas por VHC(9). Se calcula que de 3 a 4 millones de personas resultan infectadas cada año(9). La mayoría de las personas que tienen infecciones recientes con el VHC no tiene síntomas, y en muchos casos pueden no mostrar síntomas de la enfermedad hasta que desarrollan cirrosis(8). Se desconoce la preponderancia de infección con el VHC en Sudáfrica, pero se calcula que es de 0,1 (2) a 1,7%(10). La infección con el VHC es más seria en las personas con VIH y produce daño hepático con más rapidez(11).  Una coinfección con el VHC también puede afectar el tratamiento de la infección por el VIH(11).

Acerca del virus de la hepatitis B (VHB)

La infección por el VHB es una causa importante de enfermedad hepática crónica aguda. Aproximadamente 33% de la población mundial está infectada con VHB(12). La mayoría de las consecuencias graves ocurren entre las personas que desarrollan una infección crónica por hepatitis B. Aproximadamente un millón de personas con hepatitis B crónica mueren cada año de cirrosis y carcinoma hepatocelular(12). El VHB es la segunda causa de cáncer, después del tabaco, en los seres humanos(12). Se calcula que más de 50% de los sudafricanos está infectado por el virus y al menos 3 millones de personas son portadoras de la hepatitis B crónica(12).

Acerca del SANBS

El SANBS es una organización sin fines de lucro que brinda servicios de transfusión de vena a vena en 8 de las 9 provincias de Sudáfrica. El SANBS recolecta 780.000 unidades de sangre anualmente (100% voluntarias) y tiene dos centros de pruebas (en Johannesburgo y en Durban), siete centros de procesamiento de sangre y 79 bancos de sangre que dan servicio a más de 1.000 hospitales y clínicas. El SANBS está acreditado en el Sistema de Acreditación Nacional Sudafricano (South African National Accreditation System, SANAS).

Referencias

1. Vermeulen, M., Reddy, R., Sensitivity of NAT Options: The SANBS Experience, South African National Blood Service (SANBS). (2011, June). Symposium conducted at the International Society of Blood Transfusion (ISBT) Congress, Lisbon, Portugal.
2. World Health Organization - About HIV page  http://www.who.int/hiv/abouthiv/en/
3. Kandathil AJ et al. 2005. Molecular epidemiology of HIV. Indian J Med Res. 121:333-344.
4. Buonaguro L et al. 2007. Human Immunodeficiency Virus Type 1 Subtype Distribution in the Worldwide Epidemic: Pathogenic and Therapeutic Implications. J. Virol. 81(19):10209-10219.
5. World Health Organization http://www.searo.who.int/en/Section980/Section1162/Section1167/Section1171_4810.htm    
6. UNAIDS (2010) 'UNAIDS report on the global AIDS epidemic'
7. Human Sciences Research Council (2009), 'South African National HIV Prevalence, Incidence, Behaviour and Communication Survey, 2008: A Turning Tide Among Teenagers?'
8. PubMed Health http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0001329/
9. World Health Organization - Hepatitis C page http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/Hepc.pdf
10. WHO Weekly Epidemiologic Record. 1999;74:412-28
11. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)  http://www.cdc.gov/hiv/resources/factsheets/coinfection.htm
12. South African Vaccine and Immunisation Centre http://www.savic.ac.za/disease.php?sub3=88

FUENTE  South African National Blood Service

FUENTE South African National Blood Service