Octapharma comparte nuevos datos en el ISTH 2022 en su misión de cumplir con los desafíos que enfrentan las personas con trastornos hemorrágicos

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Jul 04, 2022, 06:00 ET

LACHEN, Suiza, 4 de julio de 2022 /PRNewswire/ --

Octapharma presentará nuevos datos clínicos y científicos de las carteras de hematología y cuidados críticos de Octapharma durante el Congreso ISTH 2022
Los datos se darán a conocer en 11 presentaciones de pósteres y en dos simposios de apoyo
Se presentarán nuevos datos del extenso programa de ensayos clínicos con Nuwiq^® (simoctocog alfa) que confirmarán la eficacia y el perfil de seguridad de Nuwiq^®

Los desarrollos más recientes en la cartera de hematología y cuidados críticos de Octapharma se presentarán en el 30.^o Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH) a realizarse entre el 9 y el 13 de julio de 2022 en Londres, Reino Unido. Durante esta importante reunión internacional se darán a conocer los datos en 11 presentaciones de pósteres y dos simposios de apoyo. Octapharma se enorgullece por ser patrocinador Oro del Congreso ISTH 2022.

Las presentaciones de pósteres en el Congreso incluirán datos del programa de ensayos clínicos para Nuwiq^®, incluido un análisis combinado de datos a largo plazo de ensayos clínicos, así como la primera presentación de los resultados del estudio global GENA-99 de Nuwiq en la práctica clínica del mundo real. Estos estudios confirman la eficacia comprobada y el perfil de seguridad de Nuwiq^® en pacientes con hemofilia A. También se presentarán los resultados de seguridad e inmunogenicidad del estudio de fase I/II de OCTA101, un FVIII recombinante desarrollado para la administración subcutánea, después de que se tomara la decisión de finalizar el estudio por motivos de seguridad. A su vez, se proporcionarán actualizaciones acerca del programa de desarrollo clínico con el concentrado de cuatro factores del complejo de protrombina Octaplex^® y el concentrado de antitrombina humana III Atenativ^® de alta pureza, sometido a doble inactivación viral y liofilizado, lo que demuestra el compromiso de Octapharma con la investigación y el desarrollo clínicos en cuidados críticos.

Se presentarán los siguientes pósteres:

Lunes, 11 de julio, 18:30-19:30

PB0690. Optimización de dosis en niños con hemofilia A grave en tratamiento profiláctico a largo plazo con octanate^®. Autor ponente: Evgeny Dmitriev
PB0672. Seguridad y farmacocinética de un FVIII recombinante subcutáneo (OCTA101) en pacientes adultos con hemofilia A grave. Autor ponente: Sigurd Knaub
PB0559. LEX-210: un estudio de fase 3 aleatorizado y doble ciego del concentrado de cuatro factores del complejo de protrombina en pacientes con hemorragia aguda mayor en terapia anticoagulante oral directa con inhibidores del factor Xa. Autor ponente: Ravi Sarode
PB0560. Uso de ensayos calibrados con heparina para estimar la actividad antifactor Xa de los inhibidores del factor Xa (FXaI): un análisis de correlación de la literatura. Autor ponente: Ravi Sarode
PB0716. Estudio prospectivo de fase III sobre la eficacia, seguridad y farmacocinética de un concentrado humano de antitrombina III en la deficiencia congénita de antitrombina durante la cirugía o el parto. Autora ponente: Cristina Solomon
PB0541. Desarrollo de plasma liofilizado y evaluación de la calidad bioquímica. Autora ponente: Andrea Heger
VPB0492. LEX-211 (FARES-II): un estudio aleatorizado de fase 3, prospectivo y con control activo, del concentrado de cuatro factores del complejo de protrombina en comparación con el plasma congelado en pacientes adultos de cirugía cardíaca con hemorragia. Autora ponente: Jeannie Callum

Martes, 12 de julio, 18:30-19:30

PB1149. Análisis combinado de la eficacia y seguridad a largo plazo del simoctocog alfa en pacientes con hemofilia A con tratamiento previo. Autora ponente: Gita Pezeshki
PB1134. Utilización práctica de concentrados del FVII de Octapharma en pacientes con hemofilia A sin tratamiento previo y con tratamiento mínimo que ingresan a tratamiento clínico habitual (estudio Protect-NOW). Autora ponente: Susan Halimeh
PB1126. Seguridad y eficacia del simoctocog alfa en pacientes con hemofilia A en la práctica clínica habitual (GENA-99). Autora ponente: Claire Berger
VPB0996. FiiRST-2: un estudio prospectivo y aleatorizado de concentrados del factor de coagulación en comparación con el protocolo estándar para hemorragia masiva en pacientes con trauma de hemorragia grave. Autora ponente: Jeannie Callum

"Nos entusiasma compartir nuestros nuevos datos y actualizaciones en el ISTH", afirmó Olaf Walter, miembro de la junta directiva de Octapharma. "A pesar de los avances en el campo, manejar las hemorragias urgentes y los trastornos hemorrágicos aún implica desafíos considerables. Nos esforzamos constantemente por abordar estos desafíos de frente y reducir la carga en estos pacientes a fin de mejorar su vida cotidiana".

Además, durante dos simposios de apoyo se compartirán nuevos datos como parte de la serie 'Under the Spotlight' de Octapharma.

Un Factor clave: tras una protección integral contra la hemorragia en la hemofilia A. Sábado, 9 de julio de 11:30 a 12:45, hora de verano británica
Moderadora: Dra. Georgina Hall, John Radcliffe Hospital, Oxford, Reino Unido.

Este simposio se enfocará en nuevos conocimientos clínicos y científicos sobre el uso de Nuwiq^® para mejorar la vida de las personas con hemofilia A. Los temas incluyen el uso de comparaciones indirectas ajustadas por coincidencia para evaluar el impacto clínico relativo de la profilaxis personalizada con diferentes productos del FVIII, así como el uso de la terapia combinada para manejar la hemorragia en personas con hemofilia A sometidas a cirugías mayores. También se presentarán nuevos datos in vitro sobre el enlace del FVIII a las plaquetas y el uso de nuevos métodos de secuenciación de ARN a fin de ayudar a predecir el riesgo de desarrollo de inhibidores en niños tratados por primera vez con FVIII.

Enfoque en las mujeres: experiencia de la paciente y nuevas estrategias de tratamiento en trastornos hemorrágicos. Martes, 12 de julio de 13:15 a 14:30, hora de verano británica
Moderadora: Dra. Veronica Flood, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, Estados Unidos.

Las mujeres con trastornos hemorrágicos enfrentan desafíos únicos; muchas no reciben tratamiento o son diagnosticadas tarde, lo que puede aumentar su riesgo de hemorragia y afectar la calidad de vida. Durante el simposio, el distinguido panel analizará los desafíos que enfrentan las mujeres y las niñas que padecen la enfermedad de von Willebrand y hemofilia A. Los ponentes ilustrarán la necesidad de aumentar la concientización y los datos clínicos específicos de las mujeres, así como las pautas de tratamiento a fin de apoyar a los médicos en la toma decisiones bien informadas sobre tratamientos para las pacientes con trastornos hemorrágicos. Se presentarán estudios nuevos y en curso con wilate^® y Nuwiq^® que buscan mejorar el manejo de las mujeres que padecen la enfermedad de von Willebrand o hemofilia A.

"Esperamos continuar nuestros esfuerzos para generar conciencia y mejorar la atención de las mujeres que padecen trastornos hemorrágicos, con el objetivo final de garantizar que estas pacientes tengan la posibilidad de recibir un manejo seguro y efectivo de sus síntomas", comentó Larisa Belyanskaya, directora de IBU Haematology de Octapharma.

Acerca de Octapharma
Con sede principal en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los fabricantes de proteínas humanas más grandes del mundo, que desarrolla y produce este material a partir de líneas celulares y plasma humanos.

Octapharma emplea a cerca de 10.000 personas en todo el mundo para apoyar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados críticos.

Octapharma cuenta con siete plantas de I+D y cinco plantas de fabricación de última generación en Alemania, Austria, Francia y Suecia, y opera más de 180 centros de donación de plasma en Europa y los Estados Unidos.

Acerca de Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa) es una proteína del factor VIII recombinante (rFVIII) de cuarta generación, que se produce en una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína¹. Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos de proteínas no humanas antigénicas y tiene una alta afinidad con el factor de von Willebrand¹. El tratamiento con Nuwiq® ha sido evaluado en siete ensayos clínicos concluidos que incluyeron a 280 pacientes con hemofilia A grave, de los cuales 190 fueron pacientes tratados previamente (PTP; 190 personas) y 90 fueron pacientes sin tratamiento previo (PUP)¹. Nuwiq® está disponible en presentaciones de 250 UI, 500 UI, 1.000 UI, 2.000 UI, 2.500 UI, 3.000 UI y 4.000 UI¹. Nuwiq® está aprobado para su uso en el tratamiento y profilaxis de hemorragia en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del FVIII) en todos los grupos etarios¹.

Acerca de wilate®
wilate® es un concentrado del factor de von Willebrand/factor VIII (VWF/FVIII) humano de alta pureza que se somete a dos pasos de inactivación viral durante su producción.² No se agrega albúmina como estabilizador². Los procesos de purificación generan una relación 1:1 de VWF a FVIII similar al plasma normal². wilate® cuenta con una estructura triple del VWF y contenido de multímeros grandes de alto peso molecular similares al plasma humano normal². wilate® se deriva exclusivamente de grandes reservas de plasma humano recogido en centros de donación de plasma aprobados³. wilate® está disponible en presentaciones de 500 UI y 1.000 UI. wilate® está indicado para la prevención y el tratamiento de hemorragia o sangrado quirúrgico en la enfermedad de von Willebrand (VWD) cuando la desmopresina (DDAVP) por sí sola es ineficaz o contraindicada, y para el tratamiento y profilaxis de la homorragia en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII)³.