
Olympus Biotech International lance son facteur de croissance osseuse, l'eptotermine alfa, en Europe, désormais également indiqué pour la fusion des vertèbres
LIMERICK, Irlande, July 5, 2011 /PRNewswire/ --
Début du lancement du produit Opgenra en juillet
Olympus Biotech International,une société d'Olympus Corporation,a annoncé la disponibilité de son eptotermine alfa, le produit « Opgenra », auprès des patients européens.Opgenra est indiqué pour la réalisation d'une arthrodèse postéro-latérale lombaire (APL) chez les patients adultes présentant un spondylolisthésis et pour lesquels une autogreffe a échoué ou est contre-indiquée.Le principe actif, la protéine morphogénique osseuse humaine recombinante 7 (rhBMP-7 ou eptotermine alfa), stimule la régénération osseuse naturelle en stimulant activement des cellules souches dans les tissus environnants et la réserve sanguine, initiant le déroulement de la formation osseuse. Opgenra sera disponible au Royaume-Uni et en Allemagne en juillet, avant d'être lancé dans d'autres pays européens au cours de l'année.
L'eptotermine alfa est utilisée depuis 10 ans en pratique clinique en tant qu'agent ostéoinductif en soutien de la Régénération osseuse et a été approuvée aux États-Unis, au Canada, en Australie et en Europe.
« Nous sommes fiers d'annoncer que peu de temps après l'acquisition de tous les droits sur les produits liés à la BMP-7 osseuse de la part de Stryker, nous sommes en mesure de rendre Opgenra disponible auprès des patients européens », a déclaré Florian Kemmerich, Président d'Olympus Biotech International. Opgenra est un médicament qui contient la substance active eptotermine alfa. Il est fourni sous forme de deux flacons, l'un contenant de l'eptotermine alfa et l'autre une substance appelée « carmellose ». L'association des deux poudres forme une « suspension » (un liquide contenant des particules solides) présentant une consistance similaire à celle du mastic, qui est implantée dans le corps.
Opgenra est placé entre les apophyses transverses des vertèbres afin de promouvoir la fusion. Une fois implanté dans le corps, Opgenra stimule la régénération osseuse naturelle en stimulant activement des cellules souches dans les tissus environnants et la réserve sanguine, initiant le déroulement de la formation osseuse. Grâce à de nombreuses années de recherche, le mécanisme d'action de cette molécule dans le corps a été exploré de façon approfondie. Les produits à base d'eptotermine alfa sont approuvés aux États-Unis d'Amérique par la FDA en vertu d'une HDE (Humanitarian Device Exemption - exemption d'un appareil à des fins humanitaires), ainsi qu'au Canada et en Australie.
À propos d'Olympus Biotech Corporation
Olympus Biotech a été fondée en décembre 2010 en tant que société en propriété exclusive d'Olympus Corporation. La vision d'Olympus Biotech est d'améliorer la Qualité de vie des patients en développant et en distribuant des Médicaments régénérateurs qui stimulent la capacité de guérison intrinsèque dans le corps humain, grâce au développement technologique de facteurs de croissance et de biomatériaux.
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