OncoQuest presenta los resultados clínicos internos de fase II de Oregovomab para el tratamiento de primera línea del cáncer de ovario en el congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO)

EDMONTON, Alberta, May 25, 2017 /PRNewswire/ --

OncoQuest Inc. ('OncoQuest'), una compañía biofarmacéutica de propiedad privada centrada en el desarrollo y comercialización de productos inmunoterapéuticos para el tratamiento del cáncer, anunció hoy la presentación de datos iniciales de seguridad y eficacia del estudio de fase 2 multicentro y aleatorio de la compañía en pacientes con cáncer de ovarios diagnosticado recientemente en el próximo congreso 2017 de ASCO (American Society of Clinical Oncology) que tendrá lugar en Chicago, Illinois, EE. UU.

"Estamos encantados de compartir estos resultados iniciales de nuestro estudio de fase 2 que evalúa nuestro fármaco líder, oregovomab, un anticuerpo monoclonal anti-CA125 murine en combinación programada con el estándar de quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) en comparación con el estándar de atención solo en pacientes con cáncer de ovarios en la línea frontal o entorno de tratamiento inicial", dijo el doctor Madi Madiyalakan, consejero delegado de OncoQuest.

El estudio reclutó a 97 pacientes (95 pacientes evaluables) de ocho centros en Italia y cinco en EE. UU. El análisis de datos internos muestra que 46 pacientes que recibieron quimioinmunoterapia han ampliado significativamente la supervivencia sin progresión (p=0,0009) y también la supervivencia general (p=0,0025) relativa a los 49 pacientes que reciben el estándar de quimioterapia solamente, con estimaciones medias aún no alcanzadas o estimables para cada parámetro en el brazo de la quimioinmunoterapia. La recurrencia de la enfermedad o muerte se había producido en el 65% del estándar del grupo de atención, pero solo el 36% de los pacientes tratados con combinación de quimioterapia y oregovomab, para los que el tiempo medio para la recurrencia aún no era estimable.  

Solo el brazo de quimioterapia ha mostrado resultados consistentes con las expectativas históricas. Los resultados del estudio son también consistentes en Italia y en EE. UU. Un análisis de regresión Cox no identificó desequilibrios explicatorios, aunque se notó que los pacientes con un grado más agresivo y enfermedad de fase IIIC y IV parecieron beneficiarse más del tratamiento de inmunoterapia, con una proporción de riesgo de recaída de 0,35 para cada factor y valores p de (0,0007) y (0,0016), respectivamente. También cabe decir que el perfil de efectos secundarios fue similar en ambos brazos de tratamiento, sin una toxicidad añadida evidente asociada con la incorporación del anticuerpo inmunizador indirecto.

"Los hallazgos de este estudio controlado y aleatorio son muy alentadores y de importancia médica", comentó el doctor Madiyalakan. "El rendimiento del estándar del grupo de atención es consistente con la expectativa, pero el brazo de inmunoterapia combinatorio tiene importantes mejoras para la recaída y supervivencia relativa a ese estándar".

"El resultado parece propenso a ser la traducción clínica de la interacción dependiente de programa de paclitaxel de carboplatino y oregovomab observada en estudios anteriores preclínicos y clínicos. La magnitud del efecto, especialmente sin toxicidad incremental, sugiere un gran avance en el conocimiento de estas interacciones inmunes y señala una estrategia de registro en el tratamiento de primera línea de esta enfermedad", dijo el doctor Christopher Nicodemus, presidente de la Junta Asesora Clínica de OncoQuest y Jefe de AIT Strategies, Franconia New Hampshire. "Además, la compañía está utilizando lo que hemos aprendido en este ensayo para avanzar oregovomab en dos estudios adicionales de fase 2 en entornos de enfermedad recurrente resistentes al tratamiento de cáncer de ovarios, uno en combinación con un inhibidor de control, Nivolumab y otro en combinación con un agonista de TLR3, Hiltonol®", añadió el doctor Nicodemus.

Acerca de Oregovomab
Oregovomab es el anticuerpo monoclonal de alta afinidad de OncoQuest  (Mab B43.13) que está diseñado para vincularse al antígeno asociado al tumor CA125 (también llamado MUC16) e iniciar una cascada de respuestas inmunes frente a esta glicoproteína. CA125 está expresado en el cáncer de ovario epitelial en la superficie del tumor pero también se propaga a la circulación. OncoQuest cree que la quimioterapia basada en paclitaxel de carboplatino utilizada en el tratamiento de línea frontal en combinación programada con precisión con oregovomab puede mejorar los resultados relativos a solo la quimioterapia y actualmente explora el papel de adyuvantes inmunes selectos e inhibición de control para evaluar la aplicación de oregovomab en entornos de enfermedad avanzados. La Compañía planea iniciar un desarrollo de fase 3 de este producto en una combinación óptima con el producto de anticuerpo comercial cuando se complete el actual programa combinatorio de fase 2.

Acerca de OncoQuest 
OncoQuest es una filial de Quest PharmaTech Inc. (TSXV-QPT) ('Quest'), y es una compañía farmacéutica canadiense de propiedad privada centrada en el desarrollo y comercialización de inmunoterapia para el cáncer. La plataforma de tecnología de OncoQuest incluye un panel de inmunoglobulinas monoclonales específicas del antígeno del tumor, como CA125, MUC1, PSA y Her2/neu; y la aplicación de inmunoterapia combinatoria para mejorar la inmunidad específica del tumor y el resultado clínico. El producto líder de OncoQuest es oregovomab para el tratamiento del cáncer de ovario que actualmente pasa por varios ensayos clínicos de fase 2.  El programa MUC1 de OncoQuest ya ha pasado por un ensayo clínico de fase 1 en pacientes con cáncer de mama y su desarrollo se está llevando a cabo por OncoVent Co. Ltd., el socio de riesgo de OncoQuest que ha autorizado los derechos de las tecnologías de inmunoterapia en el territorio de China continental. Los productos de próxima generación de OncoQuest se basan en la inmunoglobulina E autorizada por UCLA, Stanford University y Advanced Immune Therapeutics, Inc. Estos anticuerpos IgE monoclonales de antígeno específico están actualmente en desarrollo preclínico.  

Declaraciones prospectivas 

Este comunicado incluye declaraciones prospectivas. En algunos casos, las declaraciones prospectivas pueden identificarse por terminología como "podría", "debería", "potencial", "continúa", "espera", "anticipa", "pretende", "planea", "cree", "estima" y expresiones similares. Estas declaraciones se basan en las creencias actuales, expectativas y suposiciones e incluyen declaraciones sobe los resultados de estudio de OncoQuest que parecen ser la traducción clínica de la interacción dependiente de programa de paclitaxel de carboplatino y oregovomab observada en estudios preclínicos y clínicos anteriores, la magnitud del efecto, especialmente sin toxicidad incremental, sugiriendo un gran avance en el conocimiento de estas interacciones inmunes y señalando una estrategia de registro para el producto en el tratamiento de línea frontal de esta enfermedad, la creencia de OncoQues de que la quimioterapia basada en paclitaxel de carboplatino utilizada en el tratamiento de línea frontal en combinación programada con oregovomab puede mejorar los resultados relativos a la quimioterapia solamente y los planes de OncoQuest de iniciar el desarrollo de fase 3 de su producto en una combinación óptima con el producto comercial de anticuerpo cuando el actual programa de fase 2 combinatorio se complete. Estas declaraciones se basan en las expectativas y suposiciones de la dirección en la fecha de este comunicado y están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres, muchos de ellos difíciles de predecir que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas y suposiciones actuales establecidas o implícitas por estas declaraciones prospectivas, incluyendo la capacidad de los candidatos de producto de OncoQuest de demostrar seguridad y eficacia, así como resultados que son consistentes con los resultados anteriores, la capacidad para reclutar pacientes y completar los ensayos clínicos a tiempo y lograr los resultados deseados, la capacidad de la compañía para obtener las aprobaciones regulatorias para la comercialización de los candidatos de producto para indicaciones específicas, aceptación de sus candidatos de producto en el mercado y el desarrollo de éxito, marketing y venta de productos, la capacidad de la compañía de mantener sus acuerdos de licencia, el mantenimiento continuo y crecimiento del estado de sus patentes, su capacidad para establecer y mantener las colaboraciones, su capacidad para obtener o mantener el capital o subvenciones para financiar sus actividades de investigación y desarrollo y su capacidad para mantener a sus científicos o personal directivo. La información de este comunicado se refiere solo a la fecha del mismo y la compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado basadas en la nueva información, eventos futuros o excepto que se requiera por ley.

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Contacto:
Dr. Madi R. Madiyalakan
Consejero delegado, OncoQuest Inc.
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Internet: http://www.oncoquestinc.com 

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