OptiNose mottar stipend for nese-til-hjerne-forskning innen spektrumet for autismesykdommer

USA - Norsk

• USA - English
• Norge - English

Det norske forskningsrådet anerkjenner OptiNose-teknologien som nyskapende med prisstipend for brukerdrevet forskning

YARDLEY, Pennsylvania, 8. november 2012 /PRNewswire/ -- OptiNose US Inc. annonserte i dag at dets norske datterselskap ble tildelt 12,3 millioner NOK (2,1 million USD) av Det norske forskningsrådet for å studere på dens unike nasale leveringsteknologi av medisin i behandling av autismesykdommer (ASD-er). OptiNose-prosjektet var et av 59 selskapsprosjekter valgt blant nesten 200 innsendte søknader til Forskningsrådets program for brukerdrevet, forskningsbasert innovasjonsforskning. OptiNose vil bruke dette forskningsstipendet for å forske på «nese-til-hjerne»-transport av oksytocin via den patenterte OptiNose Bi-Directional™-leveringsteknologien for behandling av ASD-er. Partnere som har sagt seg enig i å samarbeide med OptiNose i prosjektet inkluderer avdelingen for psykiatri ve Oslo Universitetssykehus, SINTEF og Smerud Medical Research og norske akademiske institusjoner. Det forventes at avdelingen for psykiatri ved University of Minnesota også vil delta i dette programmet.

"Muligheten for å forske på nese-til-hjerne-medisintransport med OptiNose-teknologi for å utvikle en ny behandling av autismesykdommer er veldig spennende," sa Per G. Djupesland, M.D., Ph.D, Chief Scientific Officer (CSO) i OptiNose. "Autismesykdommer øker i fremtredenhet og det finnes ingen godkjente medisiner for å behandle kjernesymptomene som plager barn, voksne og familier med disse sykdommene. Vi håper på å se betydelige fordeler fra leveringsbehandling med vår innovative nasalteknologi."

Det norske forskningsrådets program for innovasjon (BIA)
BIA (Norsk titlel: Brukerstyrt innovasjonsarena)-programmet, utviklet av den norske stat er utviklet for å stimulere forskning og utvikling som vil føre til nye produkter, prosesser eller tjenester over et bredt spekter av ulike forretningssektorer. Et rekordantall søknader ble sendt til Forskningsrådets BIA program og har resultert i at til sammen 500 millioner NOK (85 millioner USD) ble fordelt over 59 selskapsprosjekter med dette initiativet.

Om autismespektrumsykdommer
Autismespektrumsykdommer (ASD-er) er en gruppe komplekse hjerneutviklingssykdommer, inklusiv autisme. I følge Centers for Disease Control and Prevention har omtrent 1 av 110 barn i USA ASD, i tillegg til millioner av barn i hele verden. Disse sykdommene karakteriseres av, i varierende grade, fra vanskeligheter med sosial samhandling, verbal og ikke-verbal kommunikasjon, repetitiv atferd. ASD kan også forbindes med intellektuell sykdom, vanskeligheter i motorferdigheter og oppmerksomhet og fysiske helseproblemer, men sosial atferdsdysfunksjon er kjernen av kliniske karakteristikker. Med økende tilfeller fra 10 til 17 prosent i de siste årene, ser det ut til autisme har røtter i tidlige hjerneproblemer og abnormaliteter. Det finnes ingen tilgjengelige effektive behandlinger for ASD og de fleste symptomene blir sjelden oppdaget før 2-3 års alderen når krav om sosial samhandling øker.

• Studier viser at ASD er tre til fire ganger mer vanlig hos gutter enn jenter. Det har blitt beregnet at 1 av 70 gutter får diagnosen ASD i USA. Flere barn vil få diagnosen ASD dette årete enn med barnekreft, ungdomsdiabetes og barne-AIDS til sammen.
• Autismestatistikk fra det amerikanske Centers for Disease Control and Prevention (CDC) identifiserer rundt 1 av 110 amerikanske barn på ASD-spektrumet (CDC Surveillance Summary Dec 18, 2009/58(SS10);1-20) – en 600 prosent økning i tilfeller over de siste tyve årene.
• I Europa har det blitt beregnet at 1 av 166 barn har autisme (European Commission: Health and Consumer Protection Directorate General: Some Elements about Prevalence of ASD in the EU 2005).

Oksytocin
Oksytocin er et liten peptid som oppstår naturlig på et trygt vis for å stimulerer laktasjon hos ammende kvinner. Det har i den senere tid vekket oppmerksomhet som et potensielt nyskapende behandlingsalternativ for flere psykiatriske sykdommer, inklusiv autisme (Bartz 2008, Ishak 2010, Feifel 2010, Neumann 2008, Kosfeld 2005). Oksytocin har en veldig dårlig oral biotilgjengelighet og med standard nasal levering (flytende spray) når omtrent 3 prosent av medisinen den systemiske blodsirkulasjonen. Det vurderes imidlertid at kun en liten del (under 0,01 prosent) av oksytocin i blodet kommer til hjernen på tvers av blodhjernebarrieren, og oppnår en direkte «nese-til-hjerne»-levering er en spennende mulighet.

Virkningene av tradisjonelle intranasale leveringssprayer for oksytocin på flere psykiatriske sykdommer har blitt undersøkt i flere små kliniske studier (Hollender 2007, Gaustella 2009, Andari 2010). De fleste av disse studiene foreslår fordelaktige virkninger, for det meste på aggresiv og paranoid atferd.

• I disse studiene har høye doser (40-80IU) vanligvis blitt brukt og representerer en logistisk utfordring pga. væskemengden som kreves for å levere disse dosene og utgjør en risiko for langvarige, negative virkninger forbundet med vann- og elektrolyttubalanse.
• OptiNose Bi-Directional™ nasale leveringsapparater bruker et tørt pulver, som på et unikt vis er i stand til å nå de øvre posteriore nasale regionene. Disse regionene gir en større adgang til luktnerven, og projiserer direkte til hjerneregionene som styrer atferd og følelser og dermed potensialet for «nese-til-hjerne»-aktivitet.
• OptiNose-apparatet tilbyr potensiale for en mer effektiv og konsistent direkte transport av oksytocin til selve hjernen, via denne nerven, ved bruk av relativt lave doser – som i en betydelig grad vil redusere medisinnivået i resten av kroppen og redusere risikoen for bivirkninger.

Om Bi-Directional™ Nasale leveringsteknologi
OptiNose's Bi-Directional™ nasale leveringsteknologi forbedrer i sterk grad leveringen til vanskelige målområder dypt inni nesen. En bruker puster inn i apparatet, og lukker automatiske den myke ganen og forsegler nesehulrommet fullstendig. Luften som naturlig pustes inn bærer med seg medisinen fra apparatet inn i én side av nesen via et forseglet nesestykke. Smale nesepassasjer blir forsiktig utvidet og medisinen bæres langt forbi neseventilen til målområdene. Etter levering av medisin til målområdene, vil luften flyte tilbake i motsatt retning og gå ut av nesehulrommet, smertefritt, til den andre siden av nesen i stedet for inn i halsen eller lungene.

Om OptiNose
OptiNose er et medikamentleveringsselskap med en banebrytende "Bi-Directional™" nasalteknologi som har som mål å gjøre om markedet for statisk nasal distribusjon av medisiner. OptiNose-apparater er utviklet for å levere pålitelig intranasal medisin (store molekyler, små molekyler eller vaksinasjoner) til målregioner for det nasale hulrommet, inklusiv sinus- og luktregioner, som forhindre lungeavlegg. De enkle apparatene er tiltenkt å låse opp potensialet for betydelige nye fordeler, inklusiv bedre lokal aktivitet, bedre systemisk biotilgjengelighet og farmadynamikk, bedre immunogenisitet og for «nese-til-hjerne»-aktivitet for å behandle neurologiske og psykiatriske sykdommer.

OptiNose tilbyr både enkle og flerbruks intranasale leveringsapparater for levering av både flytende og pulverformler. Den høyst patentbeskyttede teknologien har blitt vellykket testet i et antall kliniske prøvinger som vurderte fordelene til teknologien sammenliknet med tradisjonelle nesesprayer. OptiNose utvikler aktivt interne produkter ved bruk av den nye teknologi, som også er tilgjengelig for teknologilisens for levering av patentbeskyttede medisiner. Investorene i OptiNose inkluderer Avista Capital Partners i New York, WFD Ventures LLC som befinner seg i New York og Entrepreneurs Fund LP basert i Jersey, Channel Islands. For mer informasjon, vennligst besøk www.optinose.com.

Kontakt:
David Barton
+1-212-885-0432
[email protected]