Paradigm Therapeutics, Inc. anuncia la inversión de Eshelman Ventures, LLC

-  Paradigm Therapeutics, Inc. anuncia la inversión de Eshelman Ventures, LLC para apoyar la finalización del desarrollo de SD-101 (Zorblisa™), una terapia tópica para el tratamiento de toda la superficie cutánea de todos los subtipos de epidermólisis bullosa (EB)

Primera terapia tópica desarrollada para tratar heridas y lesiones en toda la superficie de la piel en todos los subtipos de EB

Los fondos se utilizarán para completar todas las actividades en apoyo de la presentación de la NDA planificada en la segunda mitad de 2025, junto con los planes de comercialización en Estados Unidos

MT PLEASANT, S.C., 6 de mayo de 2025 /PRNewswire/ -- Paradigm Therapeutics, Inc., compañía biofarmacéutica, anuncia una inversión de 12,5 millones de dólares por parte de Eshelman Ventures, LLC y el nombramiento del doctor Eshelman como asesor estratégico de Paradigm. SD-101 (Zorblisa™) se está desarrollando como tratamiento tópico corporal completo para todos los subtipos de pacientes con Epidermólisis Bullosa (EB). Los fondos se utilizarán para completar todas las actividades necesarias para la presentación de una solicitud de confidencialidad (NDA) a finales de 2025.

"Estamos entusiasmados con la oportunidad de completar el desarrollo de SD-101 (Zorblisa™) y avanzar hacia el registro de esta terapia para pacientes con todos los subtipos de EB", declaró Robert Ryan, Ph.D., consejero delegado de Paradigm Therapeutics. "Existe una gran necesidad de nuevas opciones de tratamiento de la superficie cutánea completa para tratar los efectos debilitantes de la epidermólisis bullosa en todos los pacientes. El equipo de Paradigm Therapeutics trabajará con dedicación para ofrecer a los pacientes una nueva alternativa terapéutica para esta enfermedad, con opciones limitadas de tratamiento para todo el cuerpo. El objetivo de Paradigm es proporcionar esta terapia a pacientes de todo el mundo y está trabajando en paralelo con posibles socios para alcanzar este objetivo lo antes posible".

El doctor Ryan añadió: "La epidermólisis bullosa es una enfermedad devastadora. Creemos que los datos clínicos muestran los efectos beneficiosos del uso de SD-101 en todos los pacientes con EB y apoyamos firmemente su registro. Los resultados de los ensayos de fase II y fase III completados indican que SD-101 demostró un amplio beneficio en el tratamiento integral de lesiones y heridas en toda la superficie cutánea de pacientes pediátricos y adultos con EB, quienes cuentan con alternativas limitadas de tratamiento integral. Los resultados también demostraron que SD-101 tiene un perfil de seguridad favorable cuando se usa a largo plazo".

 "Es un honor para Eshelman Ventures invertir en Paradigm Therapeutics y desempeñar un papel fundamental en la aceleración del desarrollo de SD-101 como tratamiento transformador para la Epidermólisis Bullosa", afirmó el doctor Eshelman, fundador de Eshelman Ventures. "Como inversor y asesor estratégico, estoy profundamente comprometido a colaborar estrechamente con este excepcional equipo mientras trabajamos incansablemente para llevar esta terapia innovadora a los pacientes que la necesitan. La urgencia de abordar los desafíos que enfrentan los pacientes con EB es lo que nos motiva; nuestro objetivo es brindar una mejor calidad de vida en esta área de necesidad insatisfecha. Juntos, nos esforzaremos por revolucionar las opciones de tratamiento y tener un impacto significativo en la vida de las personas afectadas por esta enfermedad debilitante".

Acerca de la epidermólisis bullosa (EB)

La epidermólisis bullosa es un trastorno genético poco común y devastador que causa una piel muy frágil, lo que provoca ampollas graves y heridas abiertas, a menudo desde el nacimiento. No existen terapias aprobadas para tratar toda la superficie cutánea de los pacientes de todos los subtipos de EB, incluyendo heridas y lesiones cutáneas, que afectan a niños y adultos a lo largo de su vida. La EB es una enfermedad crónica, potencialmente desfigurante y, en algunos casos, mortal. Existen numerosas variaciones genéticas y sintomáticas de la EB, pero todas comparten el síntoma común de piel frágil que se ampolla y se desgarra, a veces por la más mínima fricción o traumatismo.

Acerca de SD-101 (Zorblisa™)

SD-101 (Zorblisa™) es una crema tópica que ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las alteraciones cutáneas graves observadas en pacientes con todos los subtipos de EB. Se realizaron estudios de fase II y fase III en niños y adultos con EB simple, distrófica recesiva (EBDR) o juntural. Se incluyó a un total de 217 pacientes con EB. SD-101 se aplicó tópicamente en todo el cuerpo diariamente en adultos y niños desde los 21 días de edad durante tres meses. La medición principal del resultado fue la evaluación del cierre de la herida, además de mediciones secundarias como la reducción de la superficie corporal (ASC) cubierta por ampollas y heridas.

SD-101 (Zorblisa™) fue el primer tratamiento para la EB en recibir la designación de Terapia Innovadora de la FDA. SD-101 (Zorblisa™) recibió la designación de Enfermedad Pediátrica Rara de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), que abarca el amplio tratamiento de la EB. Además de la designación de Enfermedad Pediátrica Rara, SD-101 recibió la designación de Medicamento Huérfano de la FDA y la Comisión Europea (CE). Tras su aprobación, Paradigm podrá optar a un Vale de Revisión Prioritaria (VRP).

Acerca de Paradigm Therapeutics, Inc.

Paradigm Therapeutics, Inc. es una compañía farmacéutica privada en fase clínica, centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para abordar necesidades médicas críticas en el tratamiento de enfermedades raras. El enfoque principal de Paradigm es el tratamiento de la Epidermólisis Bullosa (EB). SD-101 (Zorblisa™), su terapia líder para el tratamiento de las afecciones cutáneas en pacientes con Epidermólisis Bullosa, ha completado ensayos clínicos de Fase II y Fase III. SD-101 (Zorblisa™) es una crema tópica que no requiere manipulación especial y se puede almacenar a temperatura ambiente. Ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las afecciones cutáneas graves observadas en pacientes con todos los subtipos de EB.

Declaraciones prospectivas

Salvo la información histórica aquí contenida, los asuntos tratados en este comunicado de prensa constituyen declaraciones prospectivas que conllevan riesgos e incertidumbres, entre ellos: nuestra dependencia de terceros para el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización exitosa de nuestros productos, el riesgo inherente de fracaso en el desarrollo de productos candidatos basados en nuevas tecnologías, los riesgos asociados a los costes de los esfuerzos de desarrollo clínico, así como otros riesgos. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los proyectados. Estas declaraciones prospectivas representan nuestro juicio a la fecha de su publicación. Paradigm declina cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas.

Contacto de la compañía

Doctor Robert Ryan

Consejero delegado

[email protected]

(919)-274-0703

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