Pie Medical Imaging annonce la fin du recrutement pour l'essai clinique FASTIII
MAASTRICHT, Pays-Bas, 18 juin 2024 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, leader mondial de l'imagerie cardiaque, a annoncé la fin du recrutement pour FASTIII, un essai clinique randomisé multicentrique, qui étudie l'utilisation de la réserve de débit fractionnaire des vaisseaux basée sur l'angiographie (CAAS vFFR) chez les patients subissant des procédures de revascularisation coronarienne. La vFFR permet d'évaluer si un rétrécissement de l'artère coronaire est significatif sur le plan fonctionnel et peut nécessiter une revascularisation.
FASTIII est le plus grand essai de non-infériorité en cours (2 228 patients recrutés), dans lequel une stratégie guidée par la vFFR dérivé de l'angiographie est comparée à une stratégie guidée par la FFR pour guider la revascularisation coronarienne. Le critère d'évaluation principal est un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou de revascularisation un an après la randomisation including stratégie guidée par la vFFR
Suite aux efforts considérables de l'investigateur principal, le Dr Joost Daemen (cardiologue au Thoraxcenter de l'Erasmus University Medical Center, Rotterdam, Pays-Bas), de plus de 35 centres participants et de l'ECRI (parrain de l'essai), le recrutement des patients est terminé.
« L'essai FASTIII vise à établir le rôle de la vFFR dans la revascularisation coronarienne chez les patients présentant des lésions coronariennes intermédiaires. Une étape importante a été franchie le vendredi 31 mai 2024, lorsque le dernier patient a été recruté, a déclaré Joost Daemen, investigateur principal de l'essai. La prochaine phase consistera à suivre de près tous les patients qui ont généreusement accepté de participer à cet important essai. Nous espérons présenter nos résultats d'ici la fin de l'année 2025. »
De plus,
« PMI s'engage à fournir aux cliniciens et aux patients des données coronariennes à long terme afin de guider leurs décisions thérapeutiques, a ajouté René Guillaume, directeur général de Pie Medical Imaging. Nos précédentes études ont démontré la précision diagnostique et la reproductibilité du calcul de la vFFR. » FASTIII va asseoir son rôle dans la pratique clinique de routine.
L'essai est financé par des bourses de recherche de Pie Medical Imaging (Maastricht, Pays-Bas) et de Siemens Healthineers (Erlangen, Allemagne). L'étude est parrainée par l'ECRI (European Cardiovascular Research Institute, Rotterdam, Pays-Bas). Cardialysis (Rotterdam, Pays-Bas) est responsable des services de l'étude, y compris la gestion des essais et les activités du laboratoire central.
À propos de Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging BV est un leader mondial dans l'analyse et la visualisation d'images cardiovasculaires. À Maastricht (Pays-Bas), elle héberge les ventes mondiales des lignes de produits CAAS et 3mensio.
PMI et 3mensio Medical Imaging font partie du Groupe Esaote, leader dans le secteur des équipements biomédicaux. De plus amples informations sur PMI sont disponibles sur le site www.piemedicalimaging.com
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