Première autorisation réglementaire pour l'inhalateur de Nicotine Voke®

LONDON, September 12, 2014 /PRNewswire/ --

Kind Consumer a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu une autorisation de mise sur le marché pour son inhalateur de nicotine exclusif (Inhalateur Voke 0,45 mg) de la UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l'agence réglementaire pour l'homologation des médicaments et produits de santé au Royaume-Uni.  Il s'agit d'une étape clé pour parvenir à faire profiter les consommateurs de cette innovation.  La prochaine phase consistera à présenter une demande de modification de l'autorisation, afin de soutenir la commercialisation à pleine échelle par Nicoventures Limited, notre partenaire commercial.

Le docteur Chris Moyses, chef du service médical chez Kind Consumer, a indiqué, « nous sommes heureux d'annoncer que l'inhalateur Voke a été homologué comme médicament au Royaume-Uni par la MHRA, après un processus d'évaluation détaillé.  Il s'agit là d'une réussite importante pour l'équipe d'avoir su gérer le processus d'autorisation de mise sur le marché avec succès, au cours duquel nous avons satisfait à toutes les questions soulevées par la MHRA.  La technologie ne contient aucun(e) composant électronique, chaleur ou combustion, et saura rivaliser avec les cigarettes électroniques et autres thérapies de remplacement de la nicotine dès son lancement ».

Voke a fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché pour soulager et/ou prévenir les envies de nicotine et supprimer les symptômes du syndrome d'abstinence associés à la dépendance au tabac.  Ce produit est destiné à aider les fumeurs qui désirent arrêter de fumer ou réduire leur consommation au préalable, ainsi qu'à assister les fumeurs qui ne veulent pas ou qui se trouvent dans l'impossibilité de fumer. Il s'agit également d'une alternative à la cigarette plus sûre pour les fumeurs et ceux qui vivent autour d'eux.

La demande d'autorisation de mise sur le marché incluait des données pharmaceutiques, cliniques et non cliniques au sujet de l'inhalateur Voke, dont une étude pharmacocinétique clinique comparant l'inhalateur Voke avec un produit pharmaceutique disponible dans le commerce.  L'inhalateur Voke inclut également un dispositif médical portant un marquage CE.

Alex Hearn, chef du service de développement des produits, inventeur de la technologie et fondateur de Kind Consumer a mentionné, « il a nous a fallu plus de dix ans pour concevoir et développer Voke, en combinant des normes de sécurité pharmaceutique strictes, tout en nous assurant de préserver l'expérience réelle du produit pour le consommateur.  Cette invention promet de faire toute la différence, en offrant aux fumeurs une alternative plus sûre à la cigarette ».

Paul Triniman, le PDG de la société, a indiqué, quant à lui : « Le fait d'obtenir la première autorisation pour l'inhalateur Voke en tant que médicament autorisé est une étape majeure pour l'entreprise. L'inhalateur Voke sera commercialisé par la société Nicoventures Ltd., désormais employée à s'assurer que la capacité de fabrication automatisée ainsi que les plans de commercialisation seront en place afin de faire bénéficier les fumeurs de cette avancée en termes de technologie de la nicotine ».

Pour davantage d'informations, veuillez visiter http://www.kindconsumer.com ou envoyer un e-mail à l'adresse électronique suivante :  [email protected]

Notes à l'intention des rédacteurs: 

Kind Consumer Limitedest une société indépendante, basée à Londres, soutenue par certains des plus grands noms de l'industrie britannique, dont Sir Terry Leahy, Sir Peter Davis et Jon Moulton. Kind développe des produits précurseurs et des systèmes d'inhalation novateurs destinés aux marchés de la consommation et médicaux.

L'inhalateur Voke est un médicament bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché qui sera disponible sur la General Sale List (GSL), liste de mise en vente libre au Royaume-Uni.  L'inhalateur Voke libère une formulation à base de nicotine par un clapet fonctionnant avec la respiration dans un dispositif médical de la taille d'une cigarette.  La technologie Kind est protégée par plus de 110 brevets concédés à travers le monde, et ne contient aucun(e) composant électronique, chaleur ou combustion.  Le produit fait l'objet d'un accord de distribution exclusive mondial avec Nicoventures Limited (pour davantage d'informations, veuillez visiter le site Internet http://www.nicoventures.co.uk).