Primera autorización normativa para el inhalador de nicotina Voke®
LONDRES, 12 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Kind Consumer anunció hoy que ha recibido una licencia de producto para Venta General del inhalador de nicotina patentado de la Compañía (Voke Inhaler 0.45mg), otorgada por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios; MHRA, por sus siglas en inglés) del Reino Unido. Se trata de un hito clave en el camino para llevar esta importante innovación a los consumidores. El próximo paso será enviar una variante de la licencia para apoyar la comercialización en escala completa de nuestro socio comercial Nicoventures Limited.
El Dr. Chris Moyses, director médico de Kind Consumer, declaró: "Estamos felices de anunciar que el Voke Inhaler ha sido autorizado en el Reino Unido como producto medicinal después de un detallado proceso de revisión de la MHRA. Es un gran logro para el equipo haber recorrido con éxito el proceso de autorización para la comercialización, durante el cual respondimos satisfactoriamente todas las preguntas planteadas por la MHRA. La tecnología no contiene electrónica, calor o combustión, y rivalizará con los cigarrillos electrónicos y las terapias de reemplazo de la nicotina".
Voke tiene licencia para el uso para aliviar y/o evitar los síntomas de anhelo o abstinencia de la nicotina asociados con la dependencia del tabaco. Se propone ayudar a los fumadores que quieren dejar de fumar o fumar menos antes de abandonar el tabaco, ayudar a los fumadores que no quieren o no pueden fumar, y como alternativa más segura para los fumadores y las personas que los rodean.
La Solicitud de Autorización de Comercialización incluyó datos farmacéuticos, clínicos y no clínicos del Voke Inhaler, incluso un estudio clínico farmacocinético de comparación del Voke Inhaler con un producto farmacéutico disponible comercialmente. Además, el Voke Inhaler incluye un dispositivo médico con sello CE.
Alex Hearn, director de producto, inventor de la tecnología y fundador de Kind Consumer, comentó: "Tomó más de una década diseñar y desarrollar Voke, combinando normas de seguridad farmacéutica estrictas y conservando la experiencia real del consumidor del producto. Este invento promete marcar una diferencia real como alternativa más segura para los fumadores".
Paul Triniman, CEO, declaró: "Obtener la primera autorización para el Voke Inhaler como medicamento con licencia es un gran hito para la compañía. El Voke Inhaler será comercializado por Nicoventures Ltd., dedicado a asegurar que la capacidad de fabricación automatizada esté en su lugar, así como los planes de comercialización para llevar este avance en la tecnología de la nicotina a los fumadores".
Para más información, visite http://www.kindconsumer.com o escriba a [email protected]
Notas para los editores:
Kind Consumer Limited es una compañía independiente con sede en Londres respaldada por algunos de los principales nombres de la industria británica, entre ellos, Sir Terry Leahy, Sir Peter Davis y Jon Moulton. Kind desarrolla productos pioneros y novedosos sistemas de inhalación para consumidores y mercados médicos.
Voke Inhaler es un producto medicinal con licencia que estará disponible en la General Sale List (GSL) del Reino Unido. El Voke Inhaler suministra un preparado de nicotina a través de una válvula operada por el aliento en un dispositivo médico del tamaño de un cigarrillo. La tecnología Kind está protegida por más de 110 patentes mundiales otorgadas y no contiene electrónica, calor o combustión. El producto está sujeto a un acuerdo exclusivo de distribución mundial con Nicoventures Limited (para más información, visite http://www.nicoventures.co.uk).
FUENTE Kind Consumer Limited
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