Primera autorización normativa para el inhalador de nicotina Voke®

LONDRES, September 12, 2014 /PRNewswire/ --

Kind Consumer anunció hoy que ha recibido licencia para un producto inhalador de nicotina propiedad de la compañía (Voke Inhaler 0,45mg) para la venta general por parte de la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos Sanitarios (MHRA) de Reino Unido. Se trata de un hito clave que tiene como fin hacer llegar esta importante innovación a los consumidores. El siguiente paso será enviar una variación a la licencia para apoyar la comercialización a escala completa por parte de nuestro socio comercial, Nicoventures Limited.

El doctor Chris Moyses, responsable médico de Kind Consumer, explicó: "Estamos encantados de anunciar que el inhalador Voke ha conseguido licencia en Reino Unido como producto medicinal después de un detallado proceso de revisión por parte de MHRA. Es un gran logro para el equipo haber guiado con éxito el proceso hasta la autorización de marketing durante el cual hemos logrado satisfacer todas las cuestiones planteadas por la MHRA. La tecnología no contiene electrónica, calor o combustión y será rival de los cigarrillos electrónicos y terapias de sustitución de nicotina cuando se lance al mercado".

Voke cuenta con licencia para usarse con los síntomas de retirada de nicotina y retirada preventiva y/o ansias asociados a la dependencia del tabaco. Está previsto que ayude a los fumadores que desean dejarlo o reducir la cantidad antes de dejarlo, ayudar a los fumadores que no están dispuestos o que son incapaces de dejar de fumar y ser también una alternativa más segura para los fumadores que siguen fumando y los que les rodean.

La aplicación de la autorización de marketing está formada por datos farmacéuticos, clínicos y no clínicos sobre Voke Inhaler, incluyendo un ensayo farmacocinético que compara Voke Inhaler con el productos farmacéutico comercialmente disponible. Además, Voke Inhaler incluye un dispositivo médico o con la Marca CE.

Alex Hearn, responsable de productos e inventor de la tecnología y fundador de Kind Consumer, comentó: "Hemos necesitado una década para diseñar y desarrollar Voke, combinando los estándares de seguridad estrictamente farmacéuticos con la retención de la experiencia de consumo real del producto. Esta invención promete suponer una diferencia real al ofrecer a los fumadores una alternativa segura frente al hecho de fumar".

Paul Triniman, consejero delegado, afirmó: "Conseguir la primera autorización para Voke Inhaler como medicamento con licencia es un logro destacado para la compañía. Voke Inhaler se comercializará por medio de Nicoventures Ltd., ahora dedicada a asegurar que su capacidad de fabricación automatizada estará en marcha, además de los planes de marketing para llevar este avance de la tecnología de nicotina a los fumadores".

Para másinformación visite http://www.kindconsumer.com o envíe une-maila [email protected]

Notas para los editores: 

Kind Consumer Limited es una compañía independiente con sede en Londres respaldada por algunos de los nombres más importantes de la industria británica, incluyendo Sir Terry Leahy, Sir Peter Davis y Jon Moulton. Kind desarrolla productos pioneros y sistemas de inhalación novedosos para los mercados de consumo y médicos.

Voke Inhaler es un producto medicinal con licencia que estará disponible en la lista de ventas general (GSL) en Reino Unido. El inhalador Voke proporciona una formulación de nicotina por medio de la válvula que se abre con la inspiración en un dispositivo médico del tamaño de un cigarrillo. La tecnología Kind está protegida por más de 110 patentes de concesión mundial y no contiene dispositivos electrónicos, calor o combustión. El producto está pendiente de un acuerdo de distribución mundial en exclusiva con Nicoventures Limited (si desea más información visite la página web http://www.nicoventures.co.uk).