Ruotsin lääkeviranomainen, TLV, päätti 19. lokakuuta, että edenneen hormoniherkän eturauhassyövän hoitoon tarkoitetut ORGOVYX® (relugoliksi) -tabletit sisällytetään Ruotsissa lääke-etuusjärjestelmään 20.10.2023 alkaen.

USA - Suomeksi

• USA - Dansk
• USA - Svenska
• USA - Norsk

• TLV arvioi edenneen hormoniherkän eturauhassyövän vakavuuden korkeaksi¹.
• Sairaus on etenevä ja lisää todennäköisyyttä sairastua metastaattiseen kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään (mCRPC), joka liittyy huomattavasti lyhentyneeseen elinikään ja heikentyneeseen elämänlaatuun¹.
• Orgovyx on ensimmäinen tabletin muodossa oleva kastraatiohoito, mikä tarkoittaa, että potilaat voivat välttää nyyisissä hoidoissa käytettävään injektioon liittyvät sivuvaikutukset ja vapauttaa terveydenhuollon tarjoajien aikaa^2,1.

SOLNA, Ruotsi, 24. lokakuuta 2023 /PRNewswire/ -- Accord Healthcarella (Accord) on ilo ilmoittaa, että edenneestä eturauhassyövästä kärsivillä potilailla on nyt mahdollisuus saada uusi hoitovaihtoehto, kun TLV on päättänyt tukea edenneen hormoniherkän eturauhassyövän ensimmäistä ja ainoaa suun kastraatiohoitoa, androgeenideprivaatiohoitoa (ADT).

Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyi 29. huhtikuuta 2022 Orgovyx®-hoidon, joka on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti³. Sitoutumalla GnRH-reseptoriin ja estämällä sen, GnRH-antagonistit vähentävät nopeasti kivesten testosteronin tuotantoa. Testosteronin vapautumisen pysäyttämistä kiveksistä eturauhassyövän yhteydessä kutsutaan lääketieteelliseksi kastraatioksi ja se on eturauhassyövän lääketieteellisen hoidon kulmakivi. Aiemmin lääketieteellistä kastraatiohoitoa oli saatavilla vain depot-injektiona tai depot-implanttina, mikä saattoi aiheuttaa injektioon liittyviä haittavaikutuksia ja sitoa terveydenhuollon tarjoajien aikaa. Yleisimmin käytetyillä kastraatiohoidoilla (ns. GnRH-agonisteilla) vaaditun vaikutuksen saavuttaminen kestää kauemmin kuin GnRH-antagonisteilla⁴.

"Työskentelemme Accordilla kehittääksemme uusia hoitovaihtoehtoja, jotka vastaavat potilaiden ja terveydenhuollon tarpeita. Orgovyx on hyvä esimerkki hoidosta, joka hyödyttää molempia osapuolia, vähentää sivuvaikutuksia ja helpottaa antamista potilaille sekä vapauttaa resursseja terveydenhuoltojärjestelmälle, kun injektioita ei tarvita", sanoo Jan Stenfors, lääketieteellinen ja tieteellinen neuvonantaja Pohjoismaille ja Baltian maille.

Malmön Skånen yliopistosairaalan urologian professori ja ylilääkäri Anders Bjartell kommentoi tukemisen hyväksymistä näin: "On hienoa, että voimme tarjota edennyttä eturauhassyöpää sairastaville potilaillemme erittäin nopeasti vaikuttavaa kastraatiohoitoa tabletin muodossa. Hoidettuamme potilaita HERO-tutkimuksessa, odotamme nyt innolla arvioidaksemme tämän uuden jännittävän lääkkeen laajemmassa mittakaavassa"

• "TLV arvioi, että relugoliksin vaikutus seerumin testosteronitasojen alentamiseen on merkittävästi parempi kuin leuproreliinin." ¹
• "TLV arvioi, että Orgovyxin käyttökustannukset eivät ylitä kustannuksia, jotka TLV arvioi kohtuullisiksi erittäin vakavien sairauksien hoitoon." ¹
• "Kaiken kaikkiaan TLV arvioi, että Orgovyxin käyttökustannukset ovat kohtuulliset ja että etuuslain 15 §:n kriteerit täyttyvät muiltakin osin. Hakemus on näin ollen hyväksyttävä." ¹

Eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpätyyppi Ruotsissa ja johtava syöpäkuolleisuuden syy miehillä. Uusia tapauksia tulee vuosittain noin 10 000, ja diagnoosin mediaani-ikä on 70,5 vuotta. Useimmat potilaat, joita ei voida parantaa leikkauksella tai sädehoidolla, saavat kastraatiohoitoa usein muiden lääkehoitojen lisäksi.⁴

Tietoa Accord Healthcaresta

Accord Healthcare on yksi Euroopan nopeimmin kasvavia lääkealanyhtiöitä. Maailmanlaajuinen organisaatiomme antaa meille mahdollisuuden toimittaa tärkeitä ja edullisia lääkkeitä, joista on hyötyä potilaille maailmanlaajuisesti.

Accord etsii jatkuvasti tapoja parantaa tuotteita ja lisätä niiden saatavuutta potilaille.

Tarjoamme yli 40 syöpälääkettä ja valmisteillamme on huomattava määrä muita lääkeaineita. Useita uusia hyväksyntöjä odotetaan markkinoilla seuraavan viiden vuoden aikana. Hematologisen ja syöpää tukevan hoidon lisäksi keskitymme tärkeimpiin kasvainsairauksiin, kuten rinta- ja eturauhassyöpään.

Toukokuussa 2022 Myovant Sciences valitsi Accordin kaupalliseksi kumppanikseen relugoliksin kaupallistamiseen Euroopassa edenneen hormoniherkän eturauhassyövän hoitoon.

Viite:

1.Orgovyx ingår i högkostnadsskyddet - Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket TLV

2.Shore ND, Saad F, Cookson MS, et al. N Engl J Med. 2020;382(4):2187–2196) Saatavana osoitteessa: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32469183/

3.European Medicines Agency, Orgovyx Summary of Product Characteristics (SPC). Saatavana osoitteessa: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orgovyx-epar-product-information_en.pdf (viimeksi vierailtu elokuussa 2022)

4.Eturauhassyöpä. Kansallinen hoito-ohjelma. 19.09.2023 Nationellt vårdprogram prostatacancer - RCC Kunskapsbanken (cancercentrum.se)

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2255033/4357264/Accord_Healthcare_Logo.jpg