Sanoculis recibe la Marca CE para el producto MINT® para el tratamiento del glaucoma

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TEL AVIV, Israel, 22 de abril de 2025 /PRNewswire/ -- Sanoculis Ltd., una empresa especializada en tecnologías de dispositivos médicos oftálmicos, anunció hoy la aprobación de la Marca CE, según el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la Unión Europea (UE), para su producto MINT® (Trabeculostomía Nasal Mínimamente Invasiva), una innovadora plataforma tecnológica sin stent para el tratamiento de pacientes adultos sometidos a cirugía del ángulo del glaucoma.

MINT® utiliza una exclusiva tecnología de trepanación mecánica semiautomatizada con un diámetro de vanguardia de 0,14 mm para crear aberturas precisas en la malla trabecular pigmentada. Este enfoque sin stent está diseñado para elevar el estándar de atención al ofrecer una opción de tratamiento menos invasiva y más eficaz para pacientes con glaucoma.

"MINT® representa una transformación sustancial en el campo de la cirugía mínimamente invasiva de glaucoma (MIGS), con un potencial significativo para mejorar los resultados de los pacientes y elevar el estándar de atención", afirmó Nir Israeli, cofundador y consejero delegado de Sanoculis. "Los datos clínicos de nuestro estudio prospectivo de un solo brazo con un seguimiento de dos años indican que MINT® es seguro y eficaz para reducir la presión intraocular (PIO), a la vez que reduce la necesidad de medicamentos para el glaucoma".

Sanoculis planea un lanzamiento comercial selectivo previo al lanzamiento de la tecnología MINT® a finales de este año.

Acerca del glaucoma
El glaucoma afecta a 76 millones de personas en todo el mundo (se prevé que esta cifra aumente a 112 millones para 2040) y es la segunda causa principal de ceguera irreversible a nivel mundial. La mayoría de las formas de glaucoma son crónicas y, si no se detectan ni tratan, provocan una pérdida irreversible de la visión. La detección y el tratamiento tempranos son esenciales para proteger contra la pérdida de visión, que se produce cuando el nervio óptico se deteriora y provoca una pérdida progresiva del campo visual. Reducir la PIO y la progresión del campo visual es actualmente el único tratamiento probado para el glaucoma. El paradigma terapéutico actual suele comenzar con colirios tópicos y puede progresar a terapia láser o cirugía mínimamente invasiva para el glaucoma (MIGS), antes de recurrir a la cirugía filtrante tradicional, más invasiva.

Acerca de Sanoculis
Sanoculis Ltd. es una empresa especializada en tecnologías de dispositivos médicos oftálmicos. Sanoculis ha desarrollado soluciones patentadas, mínimamente invasivas y sin stent, diseñadas para realizar esclerostomías y trabeculostomías durante las cirugías del ángulo del glaucoma. La misión de la empresa es ofrecer plataformas tecnológicas innovadoras sin stent que mejoren la calidad de la atención y los resultados para los pacientes con glaucoma.

Contacto:
Elad Shalev
VP de Marketing Global y Ventas
[email protected]
+972509827282

Video - https://www.youtube.com/watch?v=pEoCdMDAvS4