WINDSOR, Inglaterra, July 10, 2014 /PRNewswire/ --
- Sigma-Tau Rare Disease presenta una solicitud a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el uso de pegylatedL-asparaginasa (Oncaspar®) en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda
Sigma Tau Pharma Ltd. (de aquí en adelante, Sigma-Tau Rare Disease), ha anunciado hoy la presentación de una solicitud a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el uso de pegylatedL-asparaginasa, Oncaspar® (pegaspargasa) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (ALL) como parte de un régimen quimioterapéutico multi-agente.
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La solicitud se basa en datos clínicos extensos generados desde un programa de desarrollo clínico patrocinado y ensayos de investigadores independientes, desarrollados tanto en Europa como en Estados Unidos.
El doctor Marco Brughera, responsable global de Sigma-Tau Rare Disease, en cuanto a los estados: "Esta presentación representa una piedra angular del continuo crecimiento de nuestra cartera de onco-hematología. Refuerza el compromiso de Sigma-Tau Rare Disease con la atención al paciente y nuestros esfuerzos para mejorar el acceso y expandir el perfil clínico de Oncaspar".
El fármaco ya está aprobado en varios países, entre ellos Estados Unidos, Alemania, Polonia, Rusia y Argentina.
Con la presentación a la EMA, Sigma-Tau Rare Disease pretende que el producto esté igualmente disponible en todos los estados de la Unión Europea.
Sigma-Tau Rare Disease se dedica a facilitar el acceso y mejorar la calidad de la atención a los pacientes de ALL.
Acerca de la leucemia linfoblástica aguda (ALL)
ALL es una forma grave de leucemia caracterizada por el crecimiento de glóbulos blancos inmaduros (linfoblastos). En pacientes con ALL estas células se multiplican hasta el punto de que previenen la producción de células sanguíneas normales en la médula ósea y se infiltran a otros órganos, como el hígado, el bazo y el sistema nervioso central. ALL es más común en la infancia con una incidencia de pico en niños de 2-5 años de edad y otro pico en personas mayores.
Acerca de pegaspargasa (Oncaspar®)
El mecanismo de acción de Oncaspar® se basa en matar selectivamente células leucémicas debido a la disminución de asparagina en plasma. Las células normales, sin embargo, se ven menos afectadas por la disminución debido a su capacidad para sintetizar la asparagina. Se administra a pacientes con ALL como parte de un régimen de tratamiento quimioterapéutico multiagente.
Oncaspar® (pegaspargasa) está compuesto por L-asparaginasa derivada de E. coli, que es sintéticamente modificada por unidades conjugadas covalentemente de monometoxipolietileno glicol (PEG) a la enzima.
Acerca de Sigma Tau Pharma Ltd.
Sigma Tau Pharma Ltd (aka Sigma-Tau Rare Disease) forma parte de Sigma Tau Group, un grupo de propiedad privada con sede en Italia. La misión de Sigma-Tau Rare Disease es desarrollar y poner a disposición de los pacientes y profesionales de cuidados de la salud productos innovadores para el tratamiento de las enfermedades huérfanas raras.
La compañía tiene su sede en Windsor (Reino Unido), tiene plantas de I+D en Suiza y EE. UU. y comercializa sus productos mediante filiales y socios en más de 60 países.
Aviso
Este comunicado pertenece a Sigma Tau Pharma Ltd. con sede en el Reino Unido. Sepa que puede haber diferencias nacionales entre países en cuando a información médica específica, incluyendo usos autorizados. Tenga esto en cuenta al consultar la información proporcionada en este documento.
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