Spitzenanalyst schließt sich Vital Therapies, Inc. an

SAN DIEGO, March 20, 2012 /PRNewswire/ --

Vital Therapies, Inc., ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von Wirkstoffen zur allogenen Zelltherapie zur Behandlung von akutem Leberversagen, hat heute bekanntgegeben, dass es Duane Nash, MD, JD, MBA zum Chief Business Officer und medizinischen Direktor ernannt hat. Dr. Nash schließt sich Vital Therapies, Inc. an, nachdem er zuvor als Senior Vice President im Geschäftsbereich Equity Research bei Wedbush PacGrow Life Sciences tätig war. Nach Angaben von STARMINE® / Thomson Reuters zählt Dr. Nash gegenwärtig zu den 66 Kapitalforschungsanalysten im Land, die auf dem Biotechnologiemarkt basierend auf den Resultaten der Empfehlungen der vergangenen 12 Monate publizieren.    

Dr. Nash hat einen BA in Biologie vom Williams College, einen Doktortitel der Medizin an der Dartmouth Medical School, einen Juris Doctor von der Universität Berkeley in Kalifornien sowie einen MBA von der Universität von Oxford.  Er absolvierte sein Praktikum als Arzt in der allgemeinen Chirurgie an der Universität von Kalifornien in San Francisco, wo er zugleich Mitglied des Lebertransplantationsteams war. Zudem war Dr. Nash sechs Jahre lang als Rechtsanwalt tätig - zuletzt in der Kanzlei von Davis Polk, wo er sich auf geistiges Eigentumsrecht und Unternehmensangelegenheiten konzentrierte.  

"Leberversagen stellt in den USA und weltweit einen unglaublich hohen bislang unerfüllten Bedarf dar", erklärte Dr. Nash. "Glücklicherweise hat sich die ELAD®-Technologie von Vital Therapies hier als besonders vielversprechend erwiesen, und vorläufige Daten deuten darauf hin, dass sie das Überleben bei Patienten mit akutem Leberversagen verlängern könnte. Ich fühle mich geehrt, bei den anstehenden Pivot-Studien des Unternehmens mitwirken zu dürfen, durch die wir die vorläufigen Befunde zu bestätigen hoffen - ebenso wie bei der anschließenden Kommerzialisierung der ELAD-Technologie."    

"Wir freuen uns, dass Dr. Nash an unserem Programm zur Vermarktung von ELAD in den USA, in Europa und weltweit mitwirken wird", so Terry Winters, PhD, Vorsitzender und CEO von Vital Therapies, Inc. "Seine einzigartige Kombination an Qualifikationen und seine Erfahrung im Bereich der Biowissenschaften werden sich bei der Einführung des Unternehmens auf den öffentlichen Märkten und bei der Durchführung unserer Pivot-Studien mit dem Ziel des Erhalts der Marktzulassung als unschätzbar erweisen. Sein großes Know-how in der klinischen Praxis im Bereich der Lebererkrankungen und seine Kenntnis der Bandbreite an derzeit entwickelten neuen Technologien ergänz das Potential von ELAD bei der Behandlung von Lebererkrankungen vorzüglich."

Informationen zu Vital Therapies, Inc.

Vital Therapies, Inc. ist ein privates Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung neuer Wirkstoffe und hat seinen Hauptgeschäftssitz in San Diego im US-Bundesstaat Kalifornien. Das Unternehmen entwickelt derzeit ELAD®, ein extrakorporales System zur Unterstützung der Leberfunktionen, das Toxine verarbeitet und Proteine und Stoffwechselprodukte synthetisiert, die als wesentliche Prozesse an der normalen Funktionsweise der menschlichen Leber beteiligt sind. Es handelt sich hierbei um die erste menschliche allogene Zelltherapie für akutes Leberversagen. Vital Therapies hat sieben klinische Studien durchgeführt - u. a. eine Pivot-Studie in China, auf deren Grundlage die Marktzulassung in China beantragt worden ist. Die Zulassung steht bislang noch aus. Zu einem Plan zur Durchführung von Pivot-Studien in den USA und Europa mit dem Ziel, die BLA- und MAA-Zulassung zu erhalten, wurden von der FDA und der EMA schriftliche Anleitungen eingereicht. Der erste im Rahmen dieses Plans entworfene Prüfplan, der sich auf eine Überlebensstudie bei akuter alkoholischer Hepatitis bezieht, ist von der FDA zugelassen worden. Die Studie soll demnächst beginnen.

Informationen zu ELAD

Bei der ELAD-Technologie handelt es sich um ein System am Krankenbett des Patienten, dessen zentrale Komponente aus vier Kartuschen mit jeweils 440 Gramm immortalisierte menschliche Leberzellen und 32.000 Hohlfasern enthält. Das Blutplasma des Patienten wird dabei durch die Hohlfasern geleitet, so dass ein zweiseitiger Transfer von Stoffwechselprodukten stattfinden kann. Während der ELAD-Therapie metabolisieren die Zellen Toxine und synthetisieren zugleich Proteine sowie weitere leberspezifische Produkte, die für das Überleben unabdinglich sind. Die ELAD-Zellkartuschen werden im mit den Qualitätsnormen konformen Werk von Vital Therapies in San Diego im US-Bundesstaat Kalifornien hergestellt.

ELAD ist ein Markenzeichen von Vital Therapies, Inc.

STARMINE ist ein Markenzeichen von Thomson Reuters